Epigenetische und metabolomische Veränderungen bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter
Epigenetische und metabolomische Veränderungen bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter als Spätfolgen der Behandlung – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie, um vorläufige Daten zu erhalten, die verwendet werden, um einen größeren Zuschuss zu beantragen, um die vollständige Studie mit einer angemessenen Stichprobengröße für die Analyse zu finanzieren.
Spezifisches Ziel 1. Was sind die epigenetischen Unterschiede zwischen Kindern, die wegen Krebs im Kindesalter behandelt wurden, und gesunden Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, geografischer Region und Gerberstadium übereinstimmen?
Spezifisches Ziel 2. Vergleich der metabolomischen Unterschiede zwischen Kindern, die wegen Krebs im Kindesalter behandelt wurden, und gesunden Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, geografischer Region und Bräunungsstadium übereinstimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebende im Kindesalter im Alter von 1 bis 18 Jahren, die eine Intensivbehandlung erhalten haben, die eine Anthrazyklin- und/oder Alkylierungsmittel-Chemotherapie umfasste.
- Zu den förderfähigen Krankheiten gehören akute lymphoblastische Leukämie mit hohem oder sehr hohem Risiko, akute myeloische Leukämie, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, Sarkome.
Gesunde Kontrollen:
• Gesunde Kontrollpersonen sind definiert als Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren, die frei von Krankheiten oder Beschwerden sind, die durch diese Forschungsstudie beeinträchtigt oder beeinflusst werden könnten. Gesunde Kontrollpersonen werden mit Patienten nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, geografischer Region und Bräunungsstadium abgeglichen, da bekannt ist, dass diese Faktoren die epigenetische Signatur eines Individuums beeinflussen können. Den Kontrollpersonen wird im Rahmen ihrer Routineversorgung bereits Blut abgenommen.
Ausschlusskriterien:
Krebsüberlebende:
• Patienten, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Gesunde Kontrollen:
• Alters-, Geschlechts-, Ethnizitäts-, geografische Regions- und Bräunungsstadien-abgestimmte Kontrollen mit akuten oder chronischen Krankheiten werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epigenetische Tests
Zeitfenster: Über 9 Monate
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Baseline- und Follow-up-Unterschiede (Prädiktor) in der CpG-Methylierung an Stellen auf dem EPIC-Array werden zwischen Probanden und Kontrollen verglichen (Ergebnisse).
Die Proben werden mit dem Infinium Methylation EPIC BeadChip Microarray ausgewertet.
Dabei werden über 850.000 CpG-Methylierungsstellen ausgewertet.
Der Anteil der Methylierung für jede Stelle basiert auf dem Verhältnis der Fluoreszenzintensität der methylierten zu den kombinierten methylierten und unmethylierten Sonden (als β-Wert bezeichnet) und wird mit GenomeStudio (Illumina, Inc.) bestimmt.
Für die Analyse werden alle β-Werte in M-Werte umgewandelt, wobei M das log2-Verhältnis der Intensität der methylierten Sonde zur Intensität der unmethylierten Sonde ist.
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Über 9 Monate
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Metabolomische Tests
Zeitfenster: Über 9 Monate
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Metabolische Profile werden mit Serum mittels Ultrahochleistungs-Flüssigphasenchromatographie und Gaschromatographie-Trennung, gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (UHPLC/MS/MS2 bzw. GC/MS) bei Metabolon, Inc. (Durham, NC, USA) erstellt ) unter Verwendung etablierter Verfahren und Technologien.
(10) Proben werden je nach Krankheitstyp zu drei Zeitpunkten entnommen und nach der Entnahme in flüssigem Stickstoff schockgefroren und bei -80 °C gelagert, um die Probenstabilität zu gewährleisten.
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Über 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Buckley, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00048882
- CCCWFU 01118 (Andere Kennung: Wake Forest University Health Science)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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