Alterações epigenéticas e metabólicas em sobreviventes de câncer infantil
Alterações epigenéticas e metabólicas em sobreviventes de câncer infantil como efeito tardio do tratamento - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para obter dados preliminares que serão usados para solicitar uma bolsa maior para financiar o estudo completo com um tamanho de amostra adequado para análise.
Objetivo Específico 1. Quais são as diferenças epigenéticas entre crianças tratadas para câncer infantil e controles saudáveis pareados por idade, sexo, etnia, região geográfica e estágio de bronzeamento.
Objetivo Específico 2. Comparar as diferenças metabolômicas entre crianças tratadas para câncer infantil e controles saudáveis pareados por idade, sexo, etnia, região geográfica e estágio de bronzeamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer infantil de 1 a 18 anos de idade que receberam tratamento intensivo que incluiu quimioterapia com antraciclina e/ou agente alquilante.
- As doenças elegíveis incluem leucemia linfoblástica aguda de alto risco ou risco muito alto, leucemia mielóide aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin e sarcomas.
Controles saudáveis:
• Os controles saudáveis são definidos como crianças de 1 a 18 anos de idade livres de doenças ou condições médicas que possam ser afetadas ou tenham um impacto sobre este estudo de pesquisa. Os controles saudáveis serão pareados com os pacientes por idade, sexo, etnia, região geográfica e estágio de curtimento, pois é sabido que esses fatores podem afetar a assinatura epigenética de um indivíduo. Os controles já terão sangue coletado como parte de seus cuidados de rotina.
Critério de exclusão:
Sobreviventes de câncer:
• Os pacientes que receberam um transplante de medula óssea não serão elegíveis.
Controles saudáveis:
• Serão excluídos controles pareados por idade, sexo, etnia, região geográfica e estágio de bronzeamento com qualquer doença aguda ou crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste epigenético
Prazo: Mais de 9 meses
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As diferenças de linha de base e de acompanhamento (preditor) na metilação CpG em locais na matriz EPIC serão comparadas entre indivíduos e controles (resultados).
As amostras serão avaliadas usando o microarray Infinium Methylation EPIC BeadChip.
Isso avalia mais de 850.000 locais de metilação CpG.
A proporção de metilação para cada local é baseada na razão da intensidade de fluorescência das sondas metiladas versus as combinadas metiladas e não metiladas (referidas como o valor β) e será determinada com o GenomeStudio (Illumina, Inc.).
Para análise, todos os valores β serão convertidos em valores M, onde M é a razão log2 da intensidade da sonda metilada para a intensidade da sonda não metilada.
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Mais de 9 meses
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Teste metabolômico
Prazo: Mais de 9 meses
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O perfil metabólico será feito no soro usando cromatografia de fase líquida de ultra-alta performance e separação de cromatografia gasosa, juntamente com espectrometria de massa em tandem (UHPLC/MS/MS2 e GC/MS, respectivamente) na Metabolon, Inc. (Durham, NC, EUA ) usando procedimentos e tecnologia estabelecidos.
(10) as amostras serão coletadas em três pontos de tempo com base no tipo de doença e serão congeladas rapidamente em nitrogênio líquido após a coleta e armazenadas a -80°C para garantir a estabilidade da amostra.
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Mais de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Buckley, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00048882
- CCCWFU 01118 (Outro identificador: Wake Forest University Health Science)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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