Die Wirkung der Anästhesie auf das neurologische Entwicklungsergebnis (NDO) (NDO)

Allen Probanden wird vor der Teilnahme an dieser Studie und vor der Randomisierung zugestimmt.

Alle in die Studie aufgenommenen Probanden erhalten eine präoperative Beurteilung durch einen der Herzanästhesisten und erhalten eine standardisierte Einleitung mit Sevofluran bis zu 2 %, 2 µg/kg Fentanyl und 1 mg/kg Rocuronium. Die Narkoseerhaltung wird anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle und Zuordnung jedes Patienten zu einem der beiden Narkoseregime bestimmt. Beide dieser Anästhesietechniken sind Standardbehandlungen und werden üblicherweise für diese Verfahren verwendet.

Anästhesietechnik:

Flüchtiges Anästhetikum:

Bei der volatilen Anästhesietechnik wird die Aufrechterhaltung der Narkose auf das volatile Anästhetikum Isofluran standardisiert. Für die Studie wird Isofluran verwendet, da dieses derzeit auf den CPB-Maschinen verfügbar ist. Anästhesie bei einer minimalen Anästhesiekonzentration (MAC) von 1,0 zeigt an, dass sich bei dieser Konzentration 50 % der Patienten nicht bewegen, wenn sie chirurgisch stimuliert werden. Anästhesisten verwenden üblicherweise etwa 1,2–1,4 MAC bei Neugeborenen, da der MAC-Wert bei Säuglingen höher ist als bei Kindern und Erwachsenen. Isofluran wird bei 1,5-2,0% geliefert wie für das Anästhesiemanagement erforderlich.

Rocuronium oder Pancuronium werden zur Muskelentspannung eingesetzt. Betäubungsmittel, Fentanyl wird mit nicht mehr als 2 mcg/kg/h verabreicht.

Betäubungsmittelbasiertes Anästhetikum:

Bei der auf Narkotika basierenden Anästhesietechnik werden außer während der Einleitung keine flüchtigen Anästhetika verwendet.

Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit Fentanyl 5 µg/kg/h, wobei 10 µg/kg/h nicht überschritten werden dürfen.

Das Anästhetikum kann mit 0,05 µg/kg/h Dexmedetomidin ergänzt werden, darf jedoch 1,0 µg/kg/h nicht überschreiten. Narkotika-basiertes Anästhetikum wird vom Herzanästhesieteam und dem CPB-Techniker während des gesamten Operationsfalls verwendet. Es wird angenommen, dass 5 mcg/kg/h Fentanyl 0,6 MAC der Anästhesie darstellen.

Postoperative sedative und analgetische Versorgung:

Gemäß dem institutionellen Versorgungsstandard besteht die postoperative Sedierung aus Fentanyl-Infusionen von 2-4 mcg/kg/h für die ersten 48 Stunden nach der Operation.

Insgesamt 9 Blutproben werden zu verschiedenen Zeitpunkten während der gesamten Studie zur Bestimmung der Metabolomik (NAA/Cr und Chol/Cr) entnommen.

Die EEG-Überwachung wird in der präoperativen Phase für 15-20 Minuten, während der Operation und postoperativ bis zu 48 Stunden und vor der Entlassung für 15-20 Minuten als Ausgangswert durchgeführt. Neurologische und Verhaltenstests, einschließlich Bayley Exam III, werden im Alter von 18 bis 48 Monaten durchgeführt.