Transkranielle Magnetstimulation und kognitive Stimulation bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (rTMS&MCI)
15. April 2019 aktualisiert von: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Wirkung der transkraniellen Magnetstimulation als Verstärker eines kognitiven Stimulationsmanövers bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Diese Studie bewertet die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) mit 5 Hertz (Hz) auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und verbessert die kognitive Stimulation bei leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wird als Zwischenzustand zwischen normalem Altern und einem frühen Stadium neurodegenerativer Erkrankungen definiert.
Schätzungen zufolge leiden weltweit 24,3 Millionen Menschen an neurokognitiven Störungen.
Unter kognitiver Stimulation (CS) versteht man eine Reihe von Techniken und Strategien, die die Wirksamkeit verschiedener Funktionen verschiedener kognitiver Fähigkeiten während ihres Einsatzes in der Rehabilitation bei MCI optimieren.
Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine sichere Neuromodulationstechnik, die die elektrische Aktivität des Gehirns durch elektromagnetische Felder verändert.
Es gibt Belege für den Zusammenhang zwischen CS und rTMS hinsichtlich der Verbesserung der MCI-Werte und kognitiven Funktionen; Es ist wichtig, das Wissen über das therapeutische Potenzial beider Techniken in Kombination mit MCI zu vertiefen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76176
- Rekrutierung
- Autonomous University of Queretaro
-
Kontakt:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Telefonnummer: +52 4421417775
- E-Mail: georginaroqueroque@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Themen beider Geschlechter.
- Probanden im Alter von 60 bis 85 Jahren.
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien des Diagnostic and Statistical Manual, 5. Auflage (DSM-5) für leichte kognitive Beeinträchtigungen.
- Patienten müssen ihre mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit traumatischer Hirnverletzung in der Vorgeschichte und Bewusstlosigkeit.
- Personen mit intrakraniellen metallischen Gegenständen oder Metallplatten im Schädel.
- Personen, bei denen unkontrollierte chronische (z. B. Bluthochdruck, Diabetes) oder neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden.
- Komorbidität mit anderen psychischen Erkrankungen.
- Vorliegen psychotischer Symptome, bipolarer Störung und Drogenmissbrauch.
- Veränderungen im Elektroenzephalogramm (epileptiforme Aktivität).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 5-Hz-Stimulation
Diese Gruppe erhält eine repetitive transkranielle Magnetstimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit 5 Hz (Hertz) und 1500 Impulsen pro Sitzung, drei pro Wochentag, mit einem Endergebnis von 30 Sitzungen in dieser Modalität mit einer 30-minütigen kognitiven Stimulation nach der Sitzung.
|
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Placebo-rTMS in einer Crossover-Modalität.
Andere Namen:
Die Probanden erhalten jede Woche 30 Sitzungen à 30 Minuten mit kognitiver Stimulation in drei Bereichen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen).
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Stimulation
Diese Gruppe erhält die Sham-Modalität, die 1500 Impulse einer transkraniellen 5-Hz-Magnetstimulation für 30 Sitzungen simuliert, drei pro Wochentag, mit anschließender 30-minütiger kognitiver Stimulation.
|
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Placebo-rTMS in einer Crossover-Modalität.
Andere Namen:
Die Probanden erhalten jede Woche 30 Sitzungen à 30 Minuten mit kognitiver Stimulation in drei Bereichen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 24 Wochen.
|
MoCA ist ein Test, der das Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung beurteilt.
|
24 Wochen.
|
|
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
MMSE ist ein Test, der das Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung prüft
|
24 Wochen
|
|
Neuropsychologische Batterie für Aufmerksamkeit und Gedächtnis (NEUROPSI)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
NEUROPSI ist eine Batterie, die den Grad der kognitiven Beeinträchtigung bewertet.
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (GDS – Yesavage – Brink)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Geriatric Depression Scale ist eine 30-Punkte-Skala, die den Schweregrad depressiver Symptome bei geriatrischen Patienten bewertet.
Bei einem Minimum von 0 und einem Maximum von 30 Werten deuten Werte über 11 auf eine Depression hin, wobei ein höherer Wert mit einem höheren Depressionsgrad in Verbindung gebracht wird.
|
2 Wochen
|
|
Veränderungen im impulsiven Verhalten, bewertet anhand der Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Barratt Impulsivity Scale ist ein Likert-Selbstfragebogen zur Beurteilung der Persönlichkeit und des Verhaltenskonstrukts Impulsivität. Bestehend aus 30 Elementen, die je nach Vorhandensein und Schweregrad mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden und häufige impulsive oder nicht impulsive Verhaltensweisen und Vorlieben beschreiben.
Diese Skala verfügt über keinen Grenzwert, sodass ein höherer Wert mit einer höheren Impulsivität in Zusammenhang steht, wobei drei Arten von Impulsivität beurteilt werden können (kognitive, motorische und ungeplante Impulsivität).
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-01/02/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .