Stimolazione magnetica transcranica e stimolazione cognitiva in lieve compromissione cognitiva (rTMS&MCI)
15 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Effetto della stimolazione magnetica transcranica come potenziatore di una manovra di stimolazione cognitiva in lieve compromissione cognitiva
Questo studio valuta l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 5 Hertz (Hz) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra migliorando la stimolazione cognitiva nel lieve deficit cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è definito come uno stato intermedio tra il normale invecchiamento e uno stadio precoce delle malattie neurodegenerative.
Si stima che esistano 24,3 milioni di persone in tutto il mondo con disturbi neurocognitivi.
La stimolazione cognitiva (CS) è definita come l'insieme di tecniche e strategie che ottimizzano l'efficacia in varie funzioni di diverse abilità cognitive durante il suo utilizzo nella riabilitazione su MCI.
La stimolazione magnetica transcranica (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione sicura che modifica l'attività elettrica cerebrale attraverso campi elettromagnetici.
Esistono prove della relazione tra CS e rTMS per il miglioramento dei livelli di MCI e delle funzioni cognitive; è importante approfondire la conoscenza del potenziale terapeutico di entrambe le tecniche combinate su MCI
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Messico, 76176
- Reclutamento
- Autonomous University of Queretaro
-
Contatto:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Numero di telefono: +52 4421417775
- Email: georginaroqueroque@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi.
- Soggetti dai 60 agli 85 anni.
- Soddisfa i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico, 5a edizione (DSM-5) per il deterioramento cognitivo lieve.
- I pazienti devono fornire il loro consenso informato orale e scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con storia di lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza.
- Soggetti con oggetti metallici intracranici o placche metalliche nel cranio.
- Soggetti con diagnosi di malattie croniche non controllate (ad esempio: ipertensione, diabete) o neurologiche.
- Comorbidità con altre malattie mentali.
- Presenza di sintomi psicotici, disturbo bipolare e abuso di sostanze.
- Alterazioni dell'elettroencefalogramma (attività epilettiforme).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione a 5 Hz
Questo gruppo riceverà la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia dorsolaterale prefrontale sinistra a 5 Hz (Hertz) con 1500 impulsi per sessione, tre al giorno della settimana, con un risultato finale di 30 sessioni in questa modalità con una stimolazione cognitiva di 30 minuti dopo la sessione.
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I soggetti riceveranno sia rTMS attivo che placebo, in modalità crossover.
Altri nomi:
I soggetti riceveranno 30 sessioni di 30 minuti con stimolazione cognitiva in tre aree (attenzione, memoria e funzioni esecutive), una ogni settimana.
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Comparatore placebo: Stimolazione con placebo
Questo gruppo riceverà la modalità Sham simulando 1500 impulsi di stimolazione magnetica transcranica a 5 Hz per 30 sessioni, tre al giorno della settimana con una stimolazione cognitiva di 30 minuti in seguito.
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I soggetti riceveranno sia rTMS attivo che placebo, in modalità crossover.
Altri nomi:
I soggetti riceveranno 30 sessioni di 30 minuti con stimolazione cognitiva in tre aree (attenzione, memoria e funzioni esecutive), una ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 24 settimane.
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MoCA è un test che valuta la presenza di Mild Cognitive Impairment.
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24 settimane.
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'MMSE è un test che cerca la presenza di un lieve deterioramento cognitivo
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24 settimane
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Batteria neuropsicologica dell'attenzione e della memoria (NEUROPSI)
Lasso di tempo: 24 settimane
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NEUROPSI è una batteria che valuta il livello del Disturbo Cognitivo.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati dalla Geriatric Depression Scale (GDS - Yesavage - Brink)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Geriatric Depression Scale è una scala di 30 item che valuta la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti geriatrici.
Con un minimo di 0 e un massimo di 30 punteggi, sopra 11 sono indicativi di depressione, mettendo in relazione un punteggio più alto con un livello di depressione più alto.
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2 settimane
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Cambiamenti nel comportamento impulsivo valutati dalla Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La Barratt Impulsivity Scale è un autoquestionario di tipo likert progettato per valutare la personalità e il costrutto comportamentale dell'impulsività; composto da 30 item, ciascuno con un punteggio da 0 a 4 in base alla presenza e alla gravità degli stessi, che descrivono comportamenti e preferenze comuni, impulsivi o non impulsivi.
Questa scala non ha un punto di cut-off, mettendo in relazione un punteggio più alto con una maggiore impulsività in cui possono essere valutati tre tipi di impulsività (cognitiva, motoria e impulsività non pianificata).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-01/02/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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