Estimulação Magnética Transcraniana e Estimulação Cognitiva no Comprometimento Cognitivo Leve (rTMS&MCI)
15 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana como Potenciador de uma Manobra de Estimulação Cognitiva no Comprometimento Cognitivo Leve
Este estudo avalia o efeito da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetitiva de 5 Hertz (Hz) no Córtex Pré-frontal Dorsolateral Esquerdo, melhorando a Estimulação Cognitiva em Comprometimento Cognitivo Leve.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é definido como um estado intermediário entre o envelhecimento normal e um estágio inicial de doenças neurodegenerativas.
Estima-se que existam 24,3 milhões de pessoas no mundo com transtornos neurocognitivos.
A Estimulação Cognitiva (EC) é definida como o conjunto de técnicas e estratégias que otimizam a eficácia em diversas funções de diferentes habilidades cognitivas ao longo de seu uso na reabilitação do CCL.
A Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) é uma técnica de neuromodulação segura que modifica a atividade elétrica cerebral através de campos eletromagnéticos.
Há evidências da relação entre CS e rTMS para a melhora nos níveis de MCI e funções cognitivas; é importante aprofundar o conhecimento do potencial terapêutico de ambas as técnicas combinadas no MCI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, México, 76176
- Recrutamento
- Autonomous University of Queretaro
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Contato:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Número de telefone: +52 4421417775
- E-mail: georginaroqueroque@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos.
- Sujeitos de 60 a 85 anos.
- Conheça os critérios de diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística, 5ª edição (DSM-5) para Comprometimento Cognitivo Leve.
- Os pacientes devem fornecer seu consentimento informado oral e por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência.
- Indivíduos com objetos metálicos intracranianos ou placas de metal no crânio.
- Sujeitos diagnosticados com doenças crônicas (por exemplo: hipertensão, diabetes) ou neurológicas não controladas.
- Comorbidade com outras doenças mentais.
- Presença de sintomas psicóticos, Transtorno Bipolar e Abuso de Substâncias.
- Alterações no eletroencefalograma (atividade epileptiforme).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação de 5 Hz
Este grupo receberá Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva Dorsolateral Esquerda do Córtex Pré-frontal Esquerdo de 5Hz (Hertz) com 1500 pulsos por sessão, três por dia da semana, com um resultado final de 30 sessões nesta modalidade com 30 minutos de Estimulação Cognitiva após sessão.
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Os indivíduos receberão EMTr ativa e placebo, em uma modalidade cruzada.
Outros nomes:
Os sujeitos receberão 30 sessões de 30 minutos com Estimulação Cognitiva em três áreas (atenção, memória e funções executivas), uma a cada semana.
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Comparador de Placebo: Estimulação Placebo
Este grupo receberá a modalidade Sham simulando 1500 pulsos de Estimulação Magnética Transcraniana 5Hz por 30 sessões, três por dia da semana com 30 minutos de Estimulação Cognitiva após.
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Os indivíduos receberão EMTr ativa e placebo, em uma modalidade cruzada.
Outros nomes:
Os sujeitos receberão 30 sessões de 30 minutos com Estimulação Cognitiva em três áreas (atenção, memória e funções executivas), uma a cada semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 24 semanas.
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O MoCA é um teste que avalia a presença de Comprometimento Cognitivo Leve.
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24 semanas.
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 24 semanas
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O MEEM é um teste que busca a presença de Comprometimento Cognitivo Leve
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24 semanas
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Bateria Neuropsicológica de Atenção e Memória (NEUROPSI)
Prazo: 24 semanas
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A NEUROPSI é uma bateria que avalia o nível de Comprometimento Cognitivo.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS - Yesavage - Brink)
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica é uma escala de 30 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos em pacientes geriátricos.
Com pontuação mínima de 0 e máxima de 30, acima de 11 são sugestivos de depressão, relacionando maior pontuação com maior nível de depressão.
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2 semanas
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Alterações no comportamento impulsivo avaliadas pela Barratt Impulsivity Scale (BIS-11)
Prazo: 1 semana
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A Escala de Impulsividade de Barratt é um autoquestionário do tipo likert projetado para avaliar a personalidade e a construção comportamental da impulsividade; composto por 30 itens, cada um pontuado de 0 a 4 de acordo com a presença e gravidade dos mesmos, descrevendo comportamentos e preferências impulsivas ou não impulsivas comuns.
Esta escala não possui ponto de corte, relacionando maior pontuação com maior impulsividade na qual podem ser avaliados três tipos de impulsividade (cognitiva, motora e impulsividade não planejada).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-01/02/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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