Estimulación Magnética Transcraneal y Estimulación Cognitiva en Deterioro Cognitivo Leve (rTMS&MCI)
15 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Efecto de la estimulación magnética transcraneal como potenciador de una maniobra de estimulación cognitiva en el deterioro cognitivo leve
Este estudio evalúa el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 5 Hertz (Hz) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda que mejora la estimulación cognitiva en el deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) se define como un estado intermedio entre el envejecimiento normal y una etapa temprana de enfermedades neurodegenerativas.
Se estima que existen 24,3 millones de personas en todo el mundo con trastornos neurocognitivos.
La Estimulación Cognitiva (EC) se define como el conjunto de técnicas y estrategias que optimizan la eficacia en diversas funciones de diferentes capacidades cognitivas a lo largo de su uso en la rehabilitación del DCL.
La Estimulación Magnética Transcraneal (rTMS) es una técnica segura de neuromodulación que modifica la actividad eléctrica del cerebro a través de campos electromagnéticos.
Existe evidencia de la relación entre CS y rTMS para la mejora en los niveles de MCI y funciones cognitivas; es importante profundizar en el conocimiento del potencial terapéutico de ambas técnicas combinadas en MCI
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgina Y Roque Roque, Psychologist
- Número de teléfono: +52 4421417775
- Correo electrónico: georginaroqueroque@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76176
- Reclutamiento
- Autonomous University of Queretaro
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Contacto:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Número de teléfono: +52 4421417775
- Correo electrónico: georginaroqueroque@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos géneros.
- Sujetos de 60 a 85 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual de diagnóstico y estadística, 5.ª edición (DSM-5) para el deterioro cognitivo leve.
- Los pacientes deben proporcionar su consentimiento informado oral y escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia.
- Sujetos con objetos metálicos intracraneales o placas metálicas en el cráneo.
- Sujetos diagnosticados con enfermedades crónicas (por ejemplo: hipertensión, diabetes) o neurológicas no controladas.
- Comorbilidad con otras enfermedades mentales.
- Presencia de síntomas psicóticos, Trastorno Bipolar y Abuso de sustancias.
- Alteraciones en el electroencefalograma (actividad epileptiforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación de 5 Hz
Este grupo recibirá Estimulación Magnética Transcraneal repetitiva de la Corteza Prefrontal Dorsolateral Izquierda de 5Hz (Hertz) con 1500 pulsos por sesión, tres por día laborable, con un resultado final de 30 sesiones en esta modalidad con una Estimulación Cognitiva de 30 minutos tras sesión.
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Los sujetos recibirán rTMS activa y placebo, en una modalidad cruzada.
Otros nombres:
Los sujetos recibirán 30 sesiones de 30 minutos de Estimulación Cognitiva en tres áreas (atención, memoria y funciones ejecutivas), una cada semana.
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Comparador de placebos: Estimulación con placebo
Este grupo recibirá la modalidad Sham simulando 1500 pulsos de Estimulación Magnética Transcraneal de 5 Hz durante 30 sesiones, tres por día de semana con una Estimulación Cognitiva de 30 minutos después.
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Los sujetos recibirán rTMS activa y placebo, en una modalidad cruzada.
Otros nombres:
Los sujetos recibirán 30 sesiones de 30 minutos de Estimulación Cognitiva en tres áreas (atención, memoria y funciones ejecutivas), una cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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MoCA es una prueba que evalúa la presencia de Deterioro Cognitivo Leve.
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24 semanas
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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MMSE es un test que busca la presencia de Deterioro Cognitivo Leve
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24 semanas
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Batería Neuropsicológica de Atención y Memoria (NEUROPSI)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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NEUROPSI es una batería que evalúa el nivel del Deterioro Cognitivo.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS - Yesavage - Brink)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Depresión Geriátrica es una escala de 30 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes geriátricos.
Con un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntuaciones, por encima de 11 son sugerentes de depresión, relacionando una mayor puntuación con un mayor nivel de depresión.
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2 semanas
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Cambios en el comportamiento impulsivo evaluados por la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Impulsividad de Barratt es un autocuestionario tipo likert diseñado para evaluar la personalidad y el constructo conductual de la impulsividad; compuesto por 30 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4 según la presencia y severidad de los mismos, describiendo conductas y preferencias comunes impulsivas o no impulsivas.
Esta escala no tiene punto de corte, relacionando una mayor puntuación con una mayor impulsividad en la que se pueden evaluar tres tipos de impulsividad (impulsividad cognitiva, motora e impulsividad no planificada).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-01/02/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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