Транскраниальная магнитная стимуляция и когнитивная стимуляция при легких когнитивных нарушениях (rTMS&MCI)
15 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Эффект транскраниальной магнитной стимуляции как усилителя когнитивного стимулирующего маневра при легких когнитивных нарушениях
В этом исследовании оценивается влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с частотой 5 Гц на левую дорсолатеральную префронтальную кору, усиливающую когнитивную стимуляцию при легких когнитивных нарушениях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Легкое когнитивное нарушение (MCI) определяется как промежуточное состояние между нормальным старением и ранней стадией нейродегенеративных заболеваний.
По оценкам, во всем мире насчитывается 24,3 миллиона человек с нейрокогнитивными расстройствами.
Когнитивную стимуляцию (КС) определяют как совокупность приемов и стратегий, оптимизирующих эффективность различных функций различных когнитивных способностей на всем протяжении ее использования в реабилитации на ЛКН.
Транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это безопасный метод нейромодуляции, который изменяет электрическую активность мозга с помощью электромагнитных полей.
Имеются данные о связи между CS и rTMS для улучшения уровней MCI и когнитивных функций; важно углубить знания о терапевтическом потенциале обоих методов, объединенных на MCI
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgina Y Roque Roque, Psychologist
- Номер телефона: +52 4421417775
- Электронная почта: georginaroqueroque@gmail.com
Места учебы
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76176
- Рекрутинг
- Autonomous University of Queretaro
-
Контакт:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Номер телефона: +52 4421417775
- Электронная почта: georginaroqueroque@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты обоих полов.
- Субъекты от 60 до 85 лет.
- Соблюдайте диагностические и статистические критерии 5-го издания (DSM-5) для легких когнитивных нарушений.
- Пациенты должны предоставить свое устное и письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с черепно-мозговой травмой в анамнезе с потерей сознания.
- Субъекты с внутричерепными металлическими предметами или металлическими пластинами в черепе.
- Субъекты с диагнозом неконтролируемые хронические (например: гипертония, диабет) или неврологические заболевания.
- Коморбидность с другими психическими заболеваниями.
- Наличие психотических симптомов, биполярного расстройства и злоупотребления психоактивными веществами.
- Изменения на электроэнцефалограмме (эпилептиформная активность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стимуляция 5 Гц
Эта группа будет получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры частотой 5 Гц (Герц) с 1500 импульсами за сеанс, по три в будний день, с конечным результатом 30 сеансов в этой модальности с 30-минутной когнитивной стимуляцией после сеанса.
|
Субъекты будут получать как активную, так и плацебо рТМС в перекрестной модальности.
Другие имена:
Субъекты получат 30 30-минутных сеансов когнитивной стимуляции в трех областях (внимание, память и исполнительные функции), по одному в неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: Стимуляция плацебо
Эта группа получит модальность Sham, имитирующую 1500 импульсов транскраниальной магнитной стимуляции частотой 5 Гц в течение 30 сеансов, по три в будний день, с последующей 30-минутной когнитивной стимуляцией.
|
Субъекты будут получать как активную, так и плацебо рТМС в перекрестной модальности.
Другие имена:
Субъекты получат 30 30-минутных сеансов когнитивной стимуляции в трех областях (внимание, память и исполнительные функции), по одному в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 24 недели.
|
MoCA — это тест, который оценивает наличие легких когнитивных нарушений.
|
24 недели.
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 24 недели
|
MMSE — это тест, который определяет наличие легких когнитивных нарушений.
|
24 недели
|
|
Нейропсихологическая батарея внимания и памяти (NEUROPSI)
Временное ограничение: 24 недели
|
NEUROPSI — это батарея, которая оценивает уровень когнитивных нарушений.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов по шкале гериатрической депрессии (GDS - Yesavage - Brink)
Временное ограничение: 2 недели
|
Гериатрическая шкала депрессии представляет собой шкалу из 30 пунктов, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов у гериатрических пациентов.
Минимум 0 и максимум 30 баллов, выше 11, указывают на депрессию, связывая более высокий балл с более высоким уровнем депрессии.
|
2 недели
|
|
Изменения в импульсивном поведении, оцениваемые по шкале импульсивности Барратта (BIS-11)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала импульсивности Барратта представляет собой самоопросник типа Лайкерта, предназначенный для оценки личностных и поведенческих характеристик импульсивности; состоит из 30 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4 в зависимости от их наличия и серьезности, описывая распространенное импульсивное или неимпульсивное поведение и предпочтения.
Эта шкала не имеет точки отсечки, связывая более высокий балл с более высокой импульсивностью, по которой можно оценить три типа импульсивности (когнитивная, двигательная и незапланированная импульсивность).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-01/02/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .