Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja kognitiivinen stimulaatio lievissä kognitiivisissa häiriöissä (rTMS&MCI)
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus kognitiivisen stimulaation tehostajana lievässä kognitiivisessa häiriössä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5 hertsin (Hz) toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta vasemman dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, mikä tehostaa kognitiivista stimulaatiota lievässä kognitiivisessa häiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vamma (MCI) määritellään normaalin ikääntymisen ja hermostoa rappeuttavien sairauksien varhaisen vaiheen välivaiheeksi.
On arvioitu, että maailmanlaajuisesti 24,3 miljoonalla ihmisellä on neurokognitiivisia häiriöitä.
Kognitiivinen stimulaatio (CS) määritellään joukoksi tekniikoita ja strategioita, jotka optimoivat eri kognitiivisten kykyjen eri toimintojen tehokkuutta koko sen käytön MCI:n kuntoutuksessa.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on turvallinen neuromodulaatiotekniikka, joka muuttaa aivojen sähköistä toimintaa sähkömagneettisten kenttien avulla.
On näyttöä CS:n ja rTMS:n välisestä suhteesta MCI-tasojen ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen; on tärkeää syventää tietoa molempien tekniikoiden terapeuttisista mahdollisuuksista yhdistettynä MCI:hen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgina Y Roque Roque, Psychologist
- Puhelinnumero: +52 4421417775
- Sähköposti: georginaroqueroque@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76176
- Rekrytointi
- Autonomous University of Queretaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- Puhelinnumero: +52 4421417775
- Sähköposti: georginaroqueroque@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet molempia sukupuolia.
- Aiheet 60-85 vuotta.
- Täytä diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painos (DSM-5) diagnostiset kriteerit lievälle kognitiiviselle häiriölle.
- Potilaiden on annettava suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut traumaattinen aivovamma ja tajunnanmenetys.
- Potilaat, joilla on kallonsisäisiä metalliesineitä tai metallilevyjä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hallitsematon krooninen (esimerkiksi verenpainetauti, diabetes) tai neurologiset sairaudet.
- Komorbiditeetti muiden mielenterveyssairauksien kanssa.
- Psykoottisten oireiden esiintyminen, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihteiden väärinkäyttö.
- Muutokset elektroenkefalogrammissa (epileptiforminen aktiivisuus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5 Hz stimulaatio
Tämä ryhmä saa 5 Hz:n (Hertsin) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota 1 500 pulssilla per istunto, kolme per arkipäivä. Lopputuloksena on 30 istuntoa tällä menetelmällä 30 minuutin kognitiivisella stimulaatiolla istunnon jälkeen.
|
Koehenkilöt saavat sekä aktiivista että plasebo rTMS:ää crossover-moodissa.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 30 30 minuutin istuntoa kognitiivisella stimulaatiolla kolmella alueella (tarkkailu, muisti ja toimeenpanotoiminnot), yksi joka viikko.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-stimulaatio
Tämä ryhmä saa Sham-modaliteetin, joka simuloi 1500 pulssia 5 Hz:n transkraniaalista magneettistimulaatiota 30 istunnon ajan, kolme kertaa arkipäivässä ja sen jälkeen 30 minuutin kognitiivisen stimulaation.
|
Koehenkilöt saavat sekä aktiivista että plasebo rTMS:ää crossover-moodissa.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 30 30 minuutin istuntoa kognitiivisella stimulaatiolla kolmella alueella (tarkkailu, muisti ja toimeenpanotoiminnot), yksi joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 24 viikkoa.
|
MoCA on testi, joka arvioi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan.
|
24 viikkoa.
|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
MMSE on testi, joka etsii lievän kognitiivisen vajaatoiminnan
|
24 viikkoa
|
|
Huomio- ja muistineuropsykologinen akku (NEUROPSI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
NEUROPSI on akku, joka arvioi kognitiivisen vajaatoiminnan tason.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa arvioituna Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS - Yesavage - Brink)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale on 30 kohdan asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden vanhoilla potilailla.
Vähintään 0 ja enintään 30 pistettä, yli 11 viittaa masennukseen, mikä yhdistää korkeamman pistemäärän korkeampaan masennustasoon.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset impulsiivisessa käyttäytymisessä Barrattin impulssiasteikolla (BIS-11) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Barratt Impulsivity Scale on likert-tyyppinen itsekyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan impulsiivisuuden persoonallisuutta ja käyttäytymisrakennetta; koostuu 30 kohdasta, joista jokainen pisteytettiin 0-4 niiden olemassaolon ja vakavuuden mukaan, ja ne kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia käyttäytymismalleja ja mieltymyksiä.
Tällä asteikolla ei ole raja-arvoa, joka yhdistää korkeamman pistemäärän korkeampaan impulsiivisuuteen, jossa voidaan arvioida kolmentyyppistä impulsiivisuutta (kognitiivinen, motorinen ja suunnittelematon impulsiivisuus).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-01/02/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat