경도인지장애에서 경두개 자기자극과 인지자극 (rTMS&MCI)
2019년 4월 15일 업데이트: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
경두개 인지장애에서 인지자극 기법의 강화제로서의 경두개자기자극의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 경도인지장애에서 5Hz(Hz) 반복 경두개자기자극(rTMS)이 좌측 배외측 전두엽피질 인지자극 강화에 미치는 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 인지 장애(MCI)는 정상적인 노화와 신경 퇴행성 질환의 초기 단계 사이의 중간 상태로 정의됩니다.
전 세계적으로 신경인지 장애가 있는 사람은 2,430만 명으로 추정됩니다.
인지 자극(CS)은 MCI 재활에 사용하는 동안 다양한 인지 능력의 다양한 기능에서 효과를 최적화하는 일련의 기술 및 전략으로 정의됩니다.
경두개 자기 자극(rTMS)은 전자기장을 통해 뇌의 전기 활동을 수정하는 안전한 신경 조절 기술입니다.
MCI 수준과 인지 기능의 개선을 위한 CS와 rTMS 간의 관계에 대한 증거가 있습니다. MCI에 결합된 두 기술의 치료 잠재력에 대한 지식을 심화하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgina Y Roque Roque, Psychologist
- 전화번호: +52 4421417775
- 이메일: georginaroqueroque@gmail.com
연구 장소
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76176
- 모병
- Autonomous University of Queretaro
-
연락하다:
- Georgina Y. Roque Roque, Psychologist
- 전화번호: +52 4421417775
- 이메일: georginaroqueroque@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 성별의 주제.
- 60세부터 85세까지 대상.
- 가벼운 인지 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다.
- 환자는 구두 및 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 병력이 있는 피험자.
- 두개내 금속 물체 또는 두개골에 금속판이 있는 피험자.
- 조절되지 않는 만성(예: 고혈압, 당뇨병) 또는 신경계 질환으로 진단된 피험자.
- 다른 정신질환과의 동반이환.
- 정신병적 증상, 양극성 장애 및 약물 남용의 존재.
- 뇌파도의 변화(간질양 활동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 5Hz 자극
이 그룹은 5Hz(Hertz) 좌측 배측 전전두엽 피질 반복 경두개 자기 자극(세션당 1500 펄스, 주중 3회)을 받게 되며 최종 결과는 세션 후 30분 인지 자극과 함께 이 양식에서 30회 세션의 최종 결과입니다.
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피험자는 교차 방식으로 활성 및 위약 rTMS를 모두 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 3가지 영역(주의, 기억 및 집행 기능)에서 인지 자극을 통해 매주 1회씩 30분 동안 30회 세션을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 자극
이 그룹은 주중 3회, 이후 30분 인지 자극과 함께 30회 세션 동안 5Hz 경두개 자기 자극의 1500펄스를 시뮬레이션하는 가짜 양식을 받게 됩니다.
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피험자는 교차 방식으로 활성 및 위약 rTMS를 모두 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 3가지 영역(주의, 기억 및 집행 기능)에서 인지 자극을 통해 매주 1회씩 30분 동안 30회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 24주.
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MoCA는 경도 인지 장애의 존재를 평가하는 테스트입니다.
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24주.
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 24주
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MMSE는 경도 인지 장애의 존재를 찾는 테스트입니다.
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24주
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주의력 및 기억력 신경 심리학 배터리(NEUROPSI)
기간: 24주
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NEUROPSI는 인지장애의 정도를 평가하는 배터리입니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Geriatric Depression Scale(GDS - Yesavage - Brink)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 이주
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노인우울척도는 노인환자의 우울 증상의 중증도를 평가하는 30문항 척도이다.
최소 0점에서 최대 30점까지, 11점 이상이면 우울증을 암시하며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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이주
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Barratt 충동성 척도(BIS-11)로 평가한 충동적 행동의 변화
기간: 일주
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Barratt 충동성 척도는 충동성의 성격 및 행동 구조를 평가하기 위해 고안된 리커트 유형의 자가 설문지입니다. 30개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 일반적인 충동적 또는 비충동적 행동 및 선호도를 설명하는 존재 및 심각도에 따라 0-4점으로 점수가 매겨집니다.
이 척도는 세 가지 유형의 충동성(인지적, 운동적 및 비계획적 충동)을 평가할 수 있는 더 높은 충동성과 더 높은 점수를 관련시키는 컷오프 포인트가 없습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병