Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation magnétique transcrânienne et stimulation cognitive dans les troubles cognitifs légers (rTMS&MCI)

15 avril 2019 mis à jour par: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Effet de la stimulation magnétique transcrânienne en tant qu'amplificateur d'une manœuvre de stimulation cognitive dans les troubles cognitifs légers

Cette étude évalue l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 5 hertz (Hz) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche améliorant la stimulation cognitive chez les personnes présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble cognitif léger (MCI) est défini comme un état intermédiaire entre le vieillissement normal et un stade précoce des maladies neurodégénératives. On estime qu'il existe 24,3 millions de personnes dans le monde atteintes de troubles neurocognitifs. La Stimulation Cognitive (SC) est définie comme l'ensemble des techniques et stratégies qui optimisent l'efficacité dans diverses fonctions de différentes capacités cognitives tout au long de son utilisation en rééducation sur MCI. La stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) est une technique de neuromodulation sûre qui modifie l'activité électrique du cerveau par le biais de champs électromagnétiques. Il existe des preuves de la relation entre le CS et la rTMS pour l'amélioration des niveaux de MCI et des fonctions cognitives ; il est important d'approfondir la connaissance du potentiel thérapeutique des deux techniques combinées sur MCI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76176
        • Recrutement
        • Autonomous University of Queretaro
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets des deux sexes.
  • Sujets âgés de 60 à 85 ans.
  • Répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique, 5e édition (DSM-5) pour les troubles cognitifs légers.
  • Les patients doivent fournir leur consentement éclairé oral et écrit.

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience.
  • Sujets avec des objets métalliques intracrâniens ou des plaques métalliques dans le crâne.
  • Sujets diagnostiqués avec des maladies chroniques non contrôlées (par exemple: hypertension, diabète) ou neurologiques.
  • Comorbidité avec d'autres maladies mentales.
  • Présence de symptômes psychotiques, trouble bipolaire et toxicomanie.
  • Altérations de l'électroencéphalogramme (activité épileptiforme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation 5Hz
Ce groupe recevra une stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex préfrontal dorsolatéral gauche de 5 Hz (Hertz) avec 1500 impulsions par session, trois par jour de semaine, avec un résultat final de 30 sessions dans cette modalité avec une stimulation cognitive de 30 minutes après la session.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Les sujets recevront à la fois une SMTr active et un placebo, dans une modalité croisée.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne
Comportemental: Stimulation cognitive
Les sujets recevront 30 séances de 30 minutes avec stimulation cognitive dans trois domaines (attention, mémoire et fonctions exécutives), une par semaine.
Comparateur placebo: Stimulation par placebo
Ce groupe recevra la modalité Sham simulant 1500 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne de 5 Hz pour 30 séances, trois par jour de semaine avec une stimulation cognitive de 30 minutes par la suite.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Les sujets recevront à la fois une SMTr active et un placebo, dans une modalité croisée.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne
Comportemental: Stimulation cognitive
Les sujets recevront 30 séances de 30 minutes avec stimulation cognitive dans trois domaines (attention, mémoire et fonctions exécutives), une par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 24 semaines.
MoCA est un test qui évalue la présence de troubles cognitifs légers.
24 semaines.
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 24 semaines
Le MMSE est un test qui recherche la présence de troubles cognitifs légers
24 semaines
Batterie Neuropsychologique Attention et Mémoire (NEUROPSI)
Délai: 24 semaines
NEUROPSI est une batterie qui évalue le niveau des Déficiences Cognitives.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes dépressifs évaluées par l'échelle de dépression gériatrique (GDS - Yesavage - Brink)
Délai: 2 semaines
L'échelle de dépression gériatrique est une échelle de 30 éléments qui évalue la gravité des symptômes dépressifs chez les patients gériatriques. Avec un minimum de 0 et un maximum de 30 scores, au-dessus de 11 sont évocateurs de dépression, associant un score plus élevé à un niveau de dépression plus élevé.
2 semaines
Changements dans le comportement impulsif évalués par l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: 1 semaine
L'échelle d'impulsivité de Barratt est un auto-questionnaire de type Likert conçu pour évaluer la personnalité et la construction comportementale de l'impulsivité; composé de 30 items, chacun noté de 0 à 4 selon leur présence et leur gravité, décrivant des comportements et des préférences impulsifs ou non impulsifs courants. Cette échelle n'a pas de seuil, associant un score plus élevé à une impulsivité plus élevée dans laquelle peuvent être évalués trois types d'impulsivité (cognitive, motrice et impulsivité non planifiée).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autónoma de Querétaro

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Julian V Reyes López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-01/02/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner