- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03919864
Connect Onkologie-Bedarfsbewertungstool (CONNECT-LC)
11. Juli 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT): Eine technologiebasierte Intervention, um Lungenkrebs-Pflegekräfte mit unterstützenden Pflegeressourcen zu verbinden
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, eine technologiebasierte Intervention, das Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT), zu evaluieren, das das Wissen von Pflegekräften für Lungenkrebs über die Vorteile unterstützender Pflegeressourcen erweitern, ihre unerfüllten Bedürfnisse identifizieren und sie mit unterstützenden Maßnahmen in Verbindung bringen kann Pflege Ressourcen.
Die Prüfärzte werden auch ihre Fähigkeit bestimmen, Patienten und Betreuer in der Studie zu rekrutieren und zu halten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms ist die Verbesserung der unterstützenden Pflege und des Wohlbefindens von Pflegekräften und Patienten bei Lungenkrebs durch eine von Pflegekräften durchgeführte Intervention, das Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT).
Die Forscher schlagen vor, eine neuartige technologiebasierte Intervention, CONNECT, zu evaluieren, die theoretisch informiert ist, mit Beiträgen eines Beratungsgremiums, dem ein Lungenkrebspfleger und Interessengruppen angehören.
Der Zweck von CONNECT besteht darin, Betreuer zu befähigen und über die Vorteile unterstützender Pflegeressourcen aufzuklären, unerfüllte Bedürfnisse systematisch zu identifizieren und Betreuer von Lungenkrebs mit maßgeschneiderten unterstützenden Pflegeressourcen zusammenzubringen.
CONNECT ist so konzipiert, dass es kostengünstig ist und die verschiedenen Ressourcen erfasst, die in verschiedenen onkologischen Umgebungen angeboten werden, um die zukünftige Anpassung und Verbreitung für heterogene Gesundheitseinrichtungen zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Pflegekräfte:
- Pflegekräfte müssen eine gewisse Kapazität informeller (unbezahlter) Pflege für einen Patienten bereitstellen, der die Eignungskriterien für Patienten erfüllt. Wenn ein Patient während des Studienzeitraums unerwartet verstirbt, dürfen die Pflegekräfte die Teilnahme am zugewiesenen Studienarm fortsetzen und die Studienbewertungen abschließen, wenn sie dies wünschen.
- Pflegekräfte müssen > 18 Jahre alt sein, da sich diese Studie auf die Erfahrung erwachsener Patienten-Pflegepersonen-Dyaden konzentriert.
Für Patienten:
- Die Patienten müssen eine aktuelle Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium oder nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 1-4 haben.
- Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Registrierung derzeit eine Krebsbehandlung erhalten oder planen, eine Behandlung zu erhalten. Für Patienten, die sich einer Operation unterziehen, umfasst der Anspruchszeitraum 6 Wochen nach dem Datum der Operation, um die akute Erholungsphase zu berücksichtigen.
- Die Patienten müssen gehfähig und mehr als 50 % der Wachstunden wach sein, gemessen anhand einer ECOG-Leistungsstatusbewertung der Stufen 0, 1 oder 2.
- Die Patienten müssen > 18 Jahre alt sein, da sich diese Studie auf die Erfahrung erwachsener Patienten-Betreuer-Dyaden konzentriert.
- Die Patienten müssen eine gewisse Kapazität informeller Pflege von einer Pflegekraft erhalten, die die oben genannten Kriterien erfüllt. Wenn die Pflegekraft während des Studienzeitraums unerwartet verstirbt, wird der Patient aus dieser Studie ausgeschlossen, da wir eine nur von einer Pflegekraft durchgeführte Intervention evaluieren.
Ausschlusskriterien:
Für Pflegekräfte:
• Betreuer können Englisch nicht lesen/kommunizieren.
Für Patienten:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung Überlebende der Nachbehandlung sind. Bei Patienten, die nur operiert werden, umfasst dies den Zeitraum nach der akuten Genesung (d. h. ≥ 7 Wochen nach der Operation).
- Betreuer können Englisch nicht lesen/kommunizieren.
Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie ist die Teilnahme sowohl der Pflegekraft als auch des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CONNECT Interventionsgruppe
CONNECT umfasst ein aus mehreren Komponenten bestehendes E-Tool mit Folgendem: (1) ein kurzes Schulungsvideo, das Betreuer befähigen und über die Bedeutung der Selbstversorgung und die Vorteile der Nutzung unterstützender Pflegeressourcen aufklären soll; (2) eine Bewertung multidimensionaler Unterstützungsbedürfnisse (z. B. psychologisch, verhaltensbedingt, sozial, finanziell, pädagogisch, spirituell); (3) eine maßgeschneiderte Ressourcenliste, die lokale und nationale Ressourcen enthält, die den Bedürfnissen der Pflegekräfte entsprechen (Tabelle 1); und (4) eine optionale automatische Weiterleitung an einen Betreuer-Navigator, um die Verbindung zu Ressourcen zu erleichtern.
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Die Teilnehmer werden in ein aus mehreren Komponenten bestehendes E-Tool mit kurzen Lehrvideos, einer Bewertung des multidimensionalen Bedarfs an unterstützender Pflege, einer maßgeschneiderten Ressourcenliste und einer optionalen automatisierten Überweisung an einen Betreuer-Navigator aufgenommen.
Zwei Wochen nach Studienbeginn erhalten die Teilnehmer eine Umschulung und eine optionale Überweisung.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten eine allgemeine (d. h. nicht maßgeschneiderte) gedruckte Liste der Krankenhaus-, Gemeinde- und nationalen unterstützenden Versorgungsressourcen.
Kontrollteilnehmer erhalten weder das Schulungsvideo, noch füllen sie die E-Tool-Präferenzumfrage aus, noch haben sie eine Option für eine automatische Überweisung an einen Betreuer-Navigator
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Die Teilnehmer erhalten eine generische gedruckte Liste von Krankenhaus-, Gemeinde- und nationalen Hilfsversorgungsressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Die Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die sich bereit erklärt haben, an dieser Studie teilzunehmen
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Ungefähr 3 Monate
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Abgrenzung
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Anzahl der Pflegekräfte, die einer Teilnahme zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der Monate der Rekrutierung.
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Ungefähr 3 Monate
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Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das T2-Assessment abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl, die der Teilnahme zugestimmt haben
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Ungefähr 3 Monate
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Teilnehmerakzeptanz der Umfrage zum CONNECT-Programm
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Eine 10-Punkte-Umfrage, die für eine Studie entwickelt wurde, um zu bewerten, wie sehr Pflegekräfte verschiedene Aspekte von CONNECT mochten.
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Ungefähr 3 Monate
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Akzeptanz des CONNECT-Programm-Interviews
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Ein 20-minütiges qualitatives Interview zur Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit Akzeptanz.
Während der Interviews werden CONNECT-Elemente überprüft und offene Fragen werden verwendet, um Feedback zu Funktionalität, Stärken und Schwächen des E-Tools zu erhalten.
Interviewaufzeichnungen werden wörtlich transkribiert.
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Ungefähr 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Nutzung von unterstützenden Pflegediensten für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde, um die Teilnehmer über die Inanspruchnahme von unterstützenden Pflegediensten zu befragen, die im Rahmen der CONNECT-Präferenzumfrage bewertet wurden.
Die Umfrageanweisungen spiegeln die aktuelle Bewertung wider (T0, T1, T2 - T0 seit der Diagnose Ihres Angehörigen und T1 und T2 seit der Verwendung des Online-CONNECT-Programms).
Betreuer werden gebeten, über Dienste oder Ressourcen von allen Orten nachzudenken, an die sie möglicherweise für unterstützende Pflege im Zeitrahmen T0, T1, T2 gegangen sind.
Bewertungsskalen bestehen aus (Ja, ich habe das benutzt, Nein, ich habe das nicht gebraucht, Nein, ich wünschte, das hätte mir zur Verfügung gestanden und ich weiß nicht, was das ist oder ob es verfügbar war).
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Basiswert bis 3 Monate
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PROMIS Emotional Distress-Angst-Kurzform 8a für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bewertet; weit verbreitet in onkologischen Populationen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von NIE bis IMMER.
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Basiswert bis 3 Monate
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PROMIS Emotional Distress- Depression Kurzform 8a für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Traurigkeit, Schuld, Selbstkritik, Wertlosigkeit, Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung sowie Interessen-, Sinn- und Zweckverlust erfasst.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von NIE bis IMMER
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Basiswert bis 3 Monate
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft (Belastung) für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 24-Punkte-Instrument zur Bewertung positiver und negativer Aspekte der Pflege (Wertschätzung, fehlende familiäre Unterstützung, Finanzen, Zeitplan und Gesundheit).
Die Bewertungsskala basiert auf den Antworten der Teilnehmer, die am besten beschreiben, wie sie sich derzeit fühlen (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
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Basiswert bis 3 Monate
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Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CqoL-Canc) für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 35-Punkte-Instrument zur Bewertung von Dimensionen der Lebensqualität von Pflegekräften (Belastung, Störung, positive Anpassung, finanzielle Bedenken).
Die Antwortoptionen basieren darauf, wie wahr jede Aussage für die Pflegekraft in der LETZTEN WOCHE war.
Optionen (überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich oder sehr viel).
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Basiswert bis 3 Monate
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FAMCARE (Wahrgenommene Pflegequalität) Fragebogen für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Bewertung der Zufriedenheit pflegender Angehöriger mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der körperlichen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Bewertungsskalenoptionen sind sehr zufrieden bis sehr unzufrieden.
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Basiswert bis 3 Monate
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FAMCARE (Wahrgenommene Pflegequalität) Fragebogen für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der physischen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Bewertungsskalenoptionen sind sehr zufrieden bis sehr unzufrieden.
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Basiswert bis 3 Monate
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SF-1247 (Psychisches und körperliches Wohlbefinden) Umfrage für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 12-Punkte-Instrument zur Messung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens der Teilnehmer (insbesondere in den letzten vier Wochen).
Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von 1 = ausgezeichnet bis 5 = schlecht.
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Basiswert bis 3 Monate
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Anteil der ungeplanten Hospitalisierungen
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, um die von Patienten selbst gemeldete ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfassen.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Anzahl der ungeplanten Besuche in der Notaufnahme, der Notfallversorgung oder beim Gesundheitsdienstleister wider.
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Basiswert bis 3 Monate
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Interventionist Notes - E-Tool-Präferenzumfrage
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 17-Punkte-Umfrage, die aus verschiedenen Ressourcen besteht, über die sich die Teilnehmer und ihre Betreuer mehr Informationen und Zugänglichkeit dieser Ressourcen wünschen.
Die Antwortoptionen sind JA oder NEIN mit der Option, mehrere Optionen zum Erhalten des Zugriffs auszuwählen.
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Basiswert bis 3 Monate
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MD Anderson Symptom Inventory for Lung Cancer Questionnaire
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 16-Punkte-Instrument zur Beurteilung lungenkrebsspezifischer und allgemeiner Symptome und der Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit.
Die Teilnehmer bewerten die Schwere ihrer Symptome in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 = nicht vorhanden bis 10 – so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können.
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Basiswert bis 3 Monate
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Risikoskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 7-Punkte-Messung zur Bewertung des Verhaltens von Pflegekräften für die Verwaltung der Selbstversorgung.
Diese Skala besteht aus Fragen, die mit JA oder NEIN beantwortet werden können.
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Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage zu Barrieren von Pflegekräften
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 16-Punkte-Umfrage, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde, um die Barrieren der Pflegekräfte beim Zugang zu unterstützender Pflege zu bewerten.
Antwortmöglichkeiten: Immer, sehr oft, manchmal, selten, nie.
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Basiswert bis 3 Monate
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Snyder State Hope Scale für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate.
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6-Punkte-Instrument zur Einschätzung der Hoffnung der Teilnehmer.
Bewerten Sie auf einer 8-Punkte-Likert-Skala mit Ankerwerten von 1 (absolut richtig) bis 8 (absolut falsch).
Höhere Werte spiegeln einen größeren Zustand der Hoffnung wider.
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Basiswert bis 3 Monate.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Nutzung von unterstützenden Pflegediensten für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde, um die Teilnehmer über die Inanspruchnahme von unterstützenden Pflegediensten zu befragen, die im Rahmen der CONNECT-Präferenzumfrage bewertet wurden.
Die Umfrageanweisungen spiegeln die aktuelle Bewertung wider (T0, T1, T2 - T0 seit der Diagnose Ihres Angehörigen und T1 und T2 seit der Verwendung des Online-CONNECT-Programms).
Betreuer werden gebeten, über Dienste oder Ressourcen von allen Orten nachzudenken, an die sie möglicherweise für unterstützende Pflege im Zeitrahmen T0, T1, T2 gegangen sind.
Bewertungsskalen bestehen aus (Ja, ich habe das benutzt, Nein, ich habe das nicht gebraucht, Nein, ich wünschte, das hätte mir zur Verfügung gestanden und ich weiß nicht, was das ist oder ob es verfügbar war).
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Basiswert bis 3 Monate
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PROMIS Emotional Distress-Angst-Kurzform 8a für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bewertet; weit verbreitet in onkologischen Populationen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von NIE bis IMMER.
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Basiswert bis 3 Monate
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PROMIS Emotional Distress- Depression Kurzform 8a für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 8-Punkte-Instrument, das Traurigkeit, Schuld, Selbstkritik, Wertlosigkeit, Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung sowie Interessen-, Sinn- und Zweckverlust erfasst.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von NIE bis IMMER
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Basiswert bis 3 Monate
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Bewertung der Reaktion der Pflegekraft (Belastung) für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 24-Punkte-Instrument zur Bewertung positiver und negativer Aspekte der Pflege (Wertschätzung, fehlende familiäre Unterstützung, Finanzen, Zeitplan und Gesundheit).
Die Bewertungsskala basiert auf den Antworten der Teilnehmer, die am besten beschreiben, wie sie sich derzeit fühlen (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
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Basiswert bis 3 Monate
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Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CqoL-Canc) für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 35-Punkte-Instrument zur Bewertung von Dimensionen der Lebensqualität von Pflegekräften (Belastung, Störung, positive Anpassung, finanzielle Bedenken).
Die Antwortoptionen basieren darauf, wie wahr jede Aussage für die Pflegekraft in der LETZTEN WOCHE war.
Optionen (überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich oder sehr viel).
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Basiswert bis 3 Monate
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FAMCARE (Wahrgenommene Pflegequalität) Fragebogen für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Bewertung der Zufriedenheit pflegender Angehöriger mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der körperlichen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Bewertungsskalenoptionen sind sehr zufrieden bis sehr unzufrieden.
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Basiswert bis 3 Monate
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FAMCARE (Wahrgenommene Pflegequalität) Fragebogen für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 20-Punkte-Instrument zur Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Bereitstellung von Informationen, der Verfügbarkeit von Pflege, der physischen Patientenversorgung und der Symptomkontrolle.
Bewertungsskalenoptionen sind sehr zufrieden bis sehr unzufrieden.
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Basiswert bis 3 Monate
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SF-1247 (Psychisches und körperliches Wohlbefinden) Umfrage für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 12-Punkte-Instrument zur Messung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens der Teilnehmer (insbesondere in den letzten vier Wochen).
Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von 1 = ausgezeichnet bis 5 = schlecht.
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Basiswert bis 3 Monate
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Anteil der ungeplanten Hospitalisierungen
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, um die von Patienten selbst gemeldete ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfassen.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Anzahl der ungeplanten Besuche in der Notaufnahme, der Notfallversorgung oder beim Gesundheitsdienstleister wider.
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Basiswert bis 3 Monate
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Interventionist Notes - E-Tool-Präferenzumfrage
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 17-Punkte-Umfrage, die aus verschiedenen Ressourcen besteht, über die sich die Teilnehmer und ihre Betreuer mehr Informationen und Zugänglichkeit dieser Ressourcen wünschen.
Die Antwortoptionen sind JA oder NEIN mit der Option, mehrere Optionen zum Erhalten des Zugriffs auszuwählen.
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Basiswert bis 3 Monate
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MD Anderson Symptom Inventory for Lung Cancer Questionnaire
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Ein 16-Punkte-Instrument zur Beurteilung lungenkrebsspezifischer und allgemeiner Symptome und der Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit.
Die Teilnehmer bewerten die Schwere ihrer Symptome in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 = nicht vorhanden bis 10 – so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können.
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Basiswert bis 3 Monate
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Risikoskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 7-Punkte-Messung zur Bewertung des Verhaltens von Pflegekräften für die Verwaltung der Selbstversorgung.
Diese Skala besteht aus Fragen, die mit JA oder NEIN beantwortet werden können.
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Basiswert bis 3 Monate
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Umfrage zu Barrieren von Pflegekräften
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Eine 16-Punkte-Umfrage, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde, um die Barrieren der Pflegekräfte beim Zugang zu unterstützender Pflege zu bewerten.
Antwortmöglichkeiten: Immer, sehr oft, manchmal, selten, nie.
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Basiswert bis 3 Monate
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Snyder State Hope Scale für Teilnehmer
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate.
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6-Punkte-Instrument zur Einschätzung der Hoffnung der Teilnehmer.
Bewerten Sie auf einer 8-Punkte-Likert-Skala mit Ankerwerten von 1 (absolut richtig) bis 8 (absolut falsch).
Höhere Werte spiegeln einen größeren Zustand der Hoffnung wider.
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Basiswert bis 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chandylen Nightingale, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00054952
- WFBCCC 04319 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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