Connect Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT-LC)
11 juli 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Tool voor het evalueren van de behoeften van zorgverleners (CONNECT): een op technologie gebaseerde interventie om longkankerzorgverleners te verbinden met ondersteunende zorgbronnen
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een op technologie gebaseerde interventie, Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT), die de kennis van longkankerverzorgers over de voordelen van ondersteunende zorgbronnen kan vergroten, hun onvervulde behoeften kan identificeren en hen kan verbinden met ondersteunende zorghulpmiddelen. zorg middelen.
De onderzoekers zullen ook hun vermogen bepalen om patiënten en zorgverleners te rekruteren en te behouden voor het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de ondersteunende zorgverlening en het welzijn van longkankerverzorgers en patiënten door middel van een door de zorgverlener geleverde interventie, Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT).
De onderzoekers stellen voor om een nieuwe op technologie gebaseerde interventie, CONNECT, te evalueren, op basis van theorie met inbreng van een adviespanel met onder meer een longkankerverzorger en belanghebbenden.
Het doel van CONNECT is om zorgverleners in staat te stellen en voor te lichten over de voordelen van ondersteunende zorgmiddelen en om systematisch onvervulde behoeften te identificeren en longkankerverzorgers te verbinden met op maat gemaakte ondersteunende zorgbronnen.
CONNECT is ontworpen om goedkoop te zijn en om de verschillende middelen die in verschillende oncologische omgevingen worden aangeboden, vast te leggen om toekomstige aanpassing en verspreiding voor heterogene zorgomgevingen te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor verzorgers:
- Zorgverleners moeten een zekere mate van informele (onbetaalde) zorg bieden aan een patiënt die voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor de patiënt. Als een patiënt onverwachts overlijdt tijdens de onderzoeksperiode, mogen zorgverleners deelname aan de toegewezen onderzoeksarm voortzetten en desgewenst onderzoeksbeoordelingen uitvoeren.
- Zorgverleners moeten ouder zijn dan 18 jaar, aangezien deze studie zich richt op de ervaring van volwassen patiënt-verzorger-duo's.
Voor patiënten:
- Patiënten moeten een actuele diagnose hebben van kleincellige longkanker in een beperkt stadium of stadium 1-4 niet-kleincellige longkanker.
- Patiënten moeten op het moment van inschrijving een behandeling voor hun kanker ondergaan of van plan zijn deze te ondergaan. Voor patiënten die een operatie ondergaan, is het tijdsbestek om in aanmerking te komen 6 weken na de datum van de operatie om rekening te houden met de acute herstelperiode.
- Patiënten moeten ambulant zijn en meer dan 50% van de tijd wakker zijn, zoals gemeten door een ECOG Performance Status-score van niveau 0, 1 of 2.
- Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar, aangezien dit onderzoek gericht is op de ervaring van volwassen patiënt-verzorger-duo's.
- Patiënten moeten een zekere mate van informele zorg krijgen van een zorgverlener die aan de bovenstaande criteria voldoet. Als de verzorger tijdens de onderzoeksperiode onverwachts overlijdt, wordt de patiënt uitgeschreven voor dit onderzoek omdat we een interventie evalueren die alleen door de verzorger wordt geleverd.
Uitsluitingscriteria:
Voor verzorgers:
• Mantelzorgers kunnen geen Engels lezen/communiceren.
Voor patiënten:
- Patiënten die op het moment van inschrijving voor de studie overlevenden zijn van de behandeling. Voor patiënten die alleen een operatie ondergaan, omvat dit de periode na acuut herstel (d.w.z. ≥ 7 weken na de operatie).
- Mantelzorgers kunnen geen Engels lezen/communiceren.
Deelname aan het onderzoek is afhankelijk van de deelname van zowel de zorgverlener als de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CONNECT Interventiegroep
CONNECT bevat een e-tool met meerdere componenten met het volgende: (1) een korte educatieve video die zorgverleners wil empoweren en informeren over het belang van zelfzorg en de voordelen van het gebruik van ondersteunende zorgmiddelen; (2) een beoordeling van multidimensionale ondersteunende zorgbehoeften (bijv. psychologisch, gedragsmatig, sociaal, financieel, educatief, spiritueel); (3) een op maat gemaakte bronnenlijst met lokale en nationale bronnen die overeenkomen met de behoeften van zorgverleners (Tabel 1); en (4) een optionele geautomatiseerde verwijzing naar een navigator voor zorgverleners om de verbinding met bronnen te vergemakkelijken.
|
Deelnemers worden opgenomen in een multi-component e-tool met korte educatieve video's, een beoordeling van multidimensionale ondersteunende zorgbehoeften, een op maat gemaakte bronnenlijst en een optionele geautomatiseerde verwijzing naar een navigator voor zorgverleners.
Twee weken na baseline krijgen de deelnemers herscholing en een optionele verwijzing.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen een generieke (d.w.z. niet op maat gemaakte) gedrukte lijst van ziekenhuis-, gemeenschaps- en nationale ondersteunende zorgbronnen.
Controledeelnemers ontvangen de educatieve video niet, vullen de E-tool Preference-enquête niet in of hebben een optie voor automatische verwijzing naar een navigator voor zorgverleners
|
Deelnemers ontvangen een generieke gedrukte lijst met hulpmiddelen voor ziekenhuis-, gemeenschaps- en nationale ondersteunende zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Het aantal in aanmerking komende deelnemers dat heeft ingestemd met deelname aan dit onderzoek
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Opbouw
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Aantal zorgverleners dat ermee instemde deel te nemen gedeeld door het aantal maanden van werving.
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat de T2-beoordeling heeft voltooid, gedeeld door het aantal dat ermee heeft ingestemd deel te nemen
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Acceptatie door deelnemers van de enquête van het CONNECT-programma
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Een enquête met 10 items die is ontwikkeld voor onderzoek om te beoordelen in hoeverre zorgverleners verschillende aspecten van CONNECT waarderen.
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van CONNECT-programma-interview
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Een kwalitatief interview van 20 minuten om factoren te verkennen die verband houden met aanvaardbaarheid.
Tijdens interviews worden CONNECT-elementen beoordeeld en worden open vragen gebruikt om feedback te krijgen over functionaliteit, sterke en zwakke punten van de e-tool.
Opnames van interviews worden woordelijk getranscribeerd.
|
Ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over het gebruik van ondersteunende zorgdiensten voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Enquête ontwikkeld voor dit onderzoek om deelnemers te ondervragen over het gebruik van ondersteunende zorgdiensten beoordeeld als onderdeel van de CONNECT Preferences Survey.
Onderzoeksinstructies weerspiegelen de huidige beoordeling (T0, T1, T2 - T0 sinds de diagnose van uw geliefde en T1 en T2 sinds het gebruik van het online CONNECT-programma).
Zorgverleners wordt gevraagd om na te denken over diensten of middelen van alle plaatsen waar ze naartoe zijn gegaan voor ondersteunende zorg met behulp van het tijdsbestek T0, T1, T2.
Beoordelingsschalen bestaan uit (Ja, ik heb dit gebruikt, Nee, ik had dit niet nodig, Nee, ik wou dat dit voor mij beschikbaar was geweest en ik weet niet wat dit is en of het beschikbaar was).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
PROMIS Emotionele stress-angst-kort formulier 8a voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 8 items dat angst, angstige ellende, hyperarousal en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding beoordeelt; veel gebruikt in oncologische populaties.
De antwoordmogelijkheden variëren van NOOIT tot ALTIJD.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
PROMIS Emotioneel leed - Depressie Kort formulier 8a voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 8 items dat verdriet, schuldgevoelens, zelfkritiek, waardeloosheid, eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding, evenals verlies van interesse, betekenis en doel beoordeelt.
De antwoordmogelijkheden variëren van NOOIT tot ALTIJD
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Caregiver Reaction Assessment (Burden) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 24 items dat positieve en negatieve aspecten van mantelzorg beoordeelt (waardering, gebrek aan steun van familie, financiën, schema en gezondheid).
De beoordelingsschaal is gebaseerd op de antwoorden van de deelnemers die het beste beschrijven hoe ze zich op dit moment voelen (zeer mee oneens tot zeer mee eens).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CqoL-Canc) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 35 items dat dimensies van de kwaliteit van leven van zorgverleners beoordeelt (last, ontwrichting, positieve aanpassing, financiële zorgen).
Antwoordmogelijkheden zijn gebaseerd op hoe waar elke bewering was voor de zorgverlener gedurende de AFGELOPEN WEEK.
Opties (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal of heel veel).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
FAMCARE (Ervaren zorgkwaliteit) Vragenlijst voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 20 items om de tevredenheid van mantelzorgers te beoordelen met betrekking tot informatieverstrekking, beschikbaarheid van zorg, fysieke patiëntenzorg en symptoombeheersing.
Beoordelingsschaalopties zijn zeer tevreden tot zeer ontevreden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
FAMCARE (Ervaren zorgkwaliteit) Vragenlijst voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 20 items om de tevredenheid van deelnemers over informatieverstrekking, beschikbaarheid van zorg, fysieke patiëntenzorg en symptoombeheersing te beoordelen.
Beoordelingsschaalopties zijn zeer tevreden tot zeer ontevreden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
SF-1247 (Mentaal en fysiek welzijn) Enquête voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 12 items dat het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers meet (met name in de afgelopen vier weken).
Deelnemers zullen antwoorden op een schaal van 1 = uitstekend tot 5 = slecht.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Aandeel ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Enquête ontworpen voor het doel van de studie om zelfgerapporteerd ongepland zorggebruik door patiënten vast te leggen.
De totale score geeft het aantal ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp, spoedeisende hulp of zorgverlener weer.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Interventionist Notes - E-Tool Preference Survey
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een enquête van 17 items die bestaat uit verschillende bronnen waarover deelnemers en hun zorgverleners graag meer informatie willen en toegankelijkheid van deze bronnen.
Antwoordmogelijkheden zijn JA of NEE met de mogelijkheid om meerdere opties te selecteren voor het verkrijgen van toegang.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
MD Anderson Symptoominventarisatie voor vragenlijst over longkanker
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 16 items om longkankerspecifieke en algemene symptomen en de impact op het dagelijks functioneren te beoordelen.
Deelnemers beoordelen de ernst van hun symptomen in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 = niet aanwezig tot 10 - zo erg als u zich kunt voorstellen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Risicoschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een maatstaf van 7 items om het gedrag van zorgverleners te beoordelen voor het managen van zelfzorg.
Deze schaal bestaat uit vragen die met JA of NEE beantwoord kunnen worden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Enquête over belemmeringen voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Voor dit onderzoek is een enquête van 16 items ontwikkeld om de belemmeringen van zorgverleners voor toegang tot ondersteunende zorg te beoordelen.
Antwoordmogelijkheden: altijd, heel vaak, soms, zelden, nooit.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Snyder State Hope-schaal voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden.
|
Instrument met 6 items om de hoop van deelnemers te beoordelen.
Score op een 8-punts Likertschaal met ankerscores van 1 (absoluut waar) tot 8 (absoluut onwaar).
Hogere scores weerspiegelen een grotere staat van hoop.
|
Basislijn tot 3 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over het gebruik van ondersteunende zorgdiensten voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Enquête ontwikkeld voor dit onderzoek om deelnemers te ondervragen over het gebruik van ondersteunende zorgdiensten beoordeeld als onderdeel van de CONNECT Preferences Survey.
Onderzoeksinstructies weerspiegelen de huidige beoordeling (T0, T1, T2 - T0 sinds de diagnose van uw geliefde en T1 en T2 sinds het gebruik van het online CONNECT-programma).
Zorgverleners wordt gevraagd om na te denken over diensten of middelen van alle plaatsen waar ze naartoe zijn gegaan voor ondersteunende zorg met behulp van het tijdsbestek T0, T1, T2.
Beoordelingsschalen bestaan uit (Ja, ik heb dit gebruikt, Nee, ik had dit niet nodig, Nee, ik wou dat dit voor mij beschikbaar was geweest en ik weet niet wat dit is en of het beschikbaar was).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
PROMIS Emotionele stress-angst-kort formulier 8a voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 8 items dat angst, angstige ellende, hyperarousal en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding beoordeelt; veel gebruikt in oncologische populaties.
De antwoordmogelijkheden variëren van NOOIT tot ALTIJD.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
PROMIS Emotioneel leed - Depressie Kort formulier 8a voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 8 items dat verdriet, schuldgevoelens, zelfkritiek, waardeloosheid, eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding, evenals verlies van interesse, betekenis en doel beoordeelt.
De antwoordmogelijkheden variëren van NOOIT tot ALTIJD
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Caregiver Reaction Assessment (Burden) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 24 items dat positieve en negatieve aspecten van mantelzorg beoordeelt (waardering, gebrek aan steun van familie, financiën, schema en gezondheid).
De beoordelingsschaal is gebaseerd op de antwoorden van de deelnemers die het beste beschrijven hoe ze zich op dit moment voelen (zeer mee oneens tot zeer mee eens).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CqoL-Canc) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 35 items dat dimensies van de kwaliteit van leven van zorgverleners beoordeelt (last, ontwrichting, positieve aanpassing, financiële zorgen).
Antwoordmogelijkheden zijn gebaseerd op hoe waar elke bewering was voor de zorgverlener gedurende de AFGELOPEN WEEK.
Opties (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal of heel veel).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
FAMCARE (Ervaren zorgkwaliteit) Vragenlijst voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 20 items om de tevredenheid van mantelzorgers te beoordelen met betrekking tot informatieverstrekking, beschikbaarheid van zorg, fysieke patiëntenzorg en symptoombeheersing.
Beoordelingsschaalopties zijn zeer tevreden tot zeer ontevreden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
FAMCARE (Ervaren zorgkwaliteit) Vragenlijst voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 20 items om de tevredenheid van deelnemers over informatieverstrekking, beschikbaarheid van zorg, fysieke patiëntenzorg en symptoombeheersing te beoordelen.
Beoordelingsschaalopties zijn zeer tevreden tot zeer ontevreden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
SF-1247 (Mentaal en fysiek welzijn) Enquête voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 12 items dat het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers meet (met name in de afgelopen vier weken).
Deelnemers zullen antwoorden op een schaal van 1 = uitstekend tot 5 = slecht.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Aandeel ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Enquête ontworpen voor het doel van de studie om zelfgerapporteerd ongepland zorggebruik door patiënten vast te leggen.
De totale score geeft het aantal ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp, spoedeisende hulp of zorgverlener weer.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Interventionist Notes - E-Tool Preference Survey
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een enquête van 17 items die bestaat uit verschillende bronnen waarover deelnemers en hun zorgverleners graag meer informatie willen en toegankelijkheid van deze bronnen.
Antwoordmogelijkheden zijn JA of NEE met de mogelijkheid om meerdere opties te selecteren voor het verkrijgen van toegang.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
MD Anderson Symptoominventarisatie voor vragenlijst over longkanker
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een instrument met 16 items om longkankerspecifieke en algemene symptomen en de impact op het dagelijks functioneren te beoordelen.
Deelnemers beoordelen de ernst van hun symptomen in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 = niet aanwezig tot 10 - zo erg als u zich kunt voorstellen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Risicoschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een maatstaf van 7 items om het gedrag van zorgverleners te beoordelen voor het managen van zelfzorg.
Deze schaal bestaat uit vragen die met JA of NEE beantwoord kunnen worden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Enquête over belemmeringen voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Voor dit onderzoek is een enquête van 16 items ontwikkeld om de belemmeringen van zorgverleners voor toegang tot ondersteunende zorg te beoordelen.
Antwoordmogelijkheden: altijd, heel vaak, soms, zelden, nooit.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Snyder State Hope-schaal voor deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden.
|
Instrument met 6 items om de hoop van deelnemers te beoordelen.
Score op een 8-punts Likertschaal met ankerscores van 1 (absoluut waar) tot 8 (absoluut onwaar).
Hogere scores weerspiegelen een grotere staat van hoop.
|
Basislijn tot 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chandylen Nightingale, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00054952
- WFBCCC 04319 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .