- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919864
Connect Narzędzie do oceny potrzeb onkologicznych (CONNECT-LC)
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Narzędzie do oceny potrzeb opiekunów onkologicznych (CONNECT): interwencja oparta na technologii, aby połączyć opiekunów z rakiem płuc z zasobami opieki wspomagającej
Celem tego badania naukowego jest ocena interwencji opartej na technologii, Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT), która może zwiększyć wiedzę opiekunów chorych na raka płuc na temat korzyści płynących z zasobów opieki wspomagającej, zidentyfikować ich niezaspokojone potrzeby i połączyć je ze wsparciem zasoby opieki.
Badacze określą również ich zdolność do rekrutacji i utrzymania pacjentów i opiekunów w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest poprawa świadczenia opieki wspomagającej oraz dobrego samopoczucia opiekunów i pacjentów chorych na raka płuca poprzez interwencję opiekuna, Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT).
Badacze proponują ocenę nowatorskiej interwencji opartej na technologii CONNECT, opartej na teorii z udziałem panelu doradczego, w skład którego wchodzą opiekunowie chorych na raka płuc i zainteresowane strony.
Celem CONNECT jest wzmocnienie i edukacja opiekunów w zakresie korzyści płynących z zasobów opieki wspomagającej oraz systematyczne identyfikowanie niezaspokojonych potrzeb i łączenie opiekunów chorych na raka płuc z dostosowanymi zasobami opieki wspomagającej.
CONNECT został zaprojektowany tak, aby był tani i obejmował różne zasoby oferowane w różnych środowiskach onkologicznych w celu wspierania przyszłej adaptacji i rozpowszechniania w heterogenicznych placówkach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla opiekunów:
- Opiekunowie muszą zapewniać pewne możliwości nieformalnej (bezpłatnej) opieki nad pacjentem spełniającym kryteria kwalifikacji pacjenta. Jeśli pacjent niespodziewanie umrze w okresie badania, opiekunowie będą mogli kontynuować udział w przydzielonej grupie badania i dokończyć ocenę badania, jeśli sobie tego życzą.
- Opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat, ponieważ niniejsze badanie koncentruje się na doświadczeniach dorosłych pacjentów w parach opiekun-opiekun.
Dla pacjentów:
- Pacjenci muszą mieć aktualne rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca w stadium ograniczonym lub niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium 1-4.
- Pacjenci muszą obecnie otrzymywać lub planować leczenie raka w momencie rejestracji. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ramy czasowe kwalifikowalności obejmują 6 tygodni od daty zabiegu chirurgicznego, aby uwzględnić ostry okres rekonwalescencji.
- Pacjenci muszą być mobilni i przebywać dłużej niż 50% godzin czuwania, mierzonych na podstawie oceny stanu sprawności ECOG na poziomie 0, 1 lub 2.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, ponieważ niniejsze badanie koncentruje się na doświadczeniach dorosłych pacjentów w parach opiekun-opiekun.
- Pacjenci muszą być w pewnym stopniu objęci nieformalną opieką przez opiekuna spełniającego powyższe kryteria. Jeśli opiekun nieoczekiwanie umrze w okresie badania, pacjent zostanie wypisany z tego badania, ponieważ oceniamy interwencję wykonaną wyłącznie przez opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
Dla opiekunów:
• Opiekunowie nie potrafią czytać/porozumiewać się w języku angielskim.
Dla pacjentów:
- Pacjenci, którzy przeżyli leczenie w momencie włączenia do badania. W przypadku pacjentów poddawanych wyłącznie zabiegom chirurgicznym obejmuje to okres po ostrym wyzdrowieniu (tj. ≥ 7 tygodni po operacji).
- Opiekunowie nie potrafią czytać/porozumiewać się w języku angielskim.
Kwalifikacja do udziału w badaniu jest uwarunkowana udziałem zarówno opiekuna, jak i pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Interwencyjna CONNECT
CONNECT obejmuje wieloskładnikowe narzędzie elektroniczne z następującymi elementami: (1) krótki film edukacyjny, który ma na celu wzmocnienie pozycji opiekunów i ich edukację w zakresie znaczenia samoopieki i korzyści płynących z korzystania z zasobów opieki wspomagającej; (2) ocena wielowymiarowych potrzeb w zakresie opieki wspomagającej (np. psychologicznej, behawioralnej, społecznej, finansowej, edukacyjnej, duchowej); (3) dostosowana lista zasobów, która obejmuje zasoby lokalne i krajowe odpowiadające potrzebom opiekunów (Tabela 1); oraz (4) opcjonalne automatyczne skierowanie do nawigatora opiekuna w celu ułatwienia połączenia z zasobami.
|
Uczestnicy zostaną włączeni do wieloskładnikowego e-narzędzia z krótkimi filmami edukacyjnymi, oceną wielowymiarowych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej, dostosowaną listą zasobów i opcjonalnym automatycznym skierowaniem do nawigatora opiekuna.
Dwa tygodnie po początkowym uczestnicy otrzymają reedukację i opcjonalne skierowanie.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ogólną (tj. nie dostosowaną) drukowaną listę szpitali, społeczności i krajowych zasobów opieki wspomagającej.
Uczestnicy kontroli nie otrzymają filmu edukacyjnego, nie wypełnią ankiety dotyczącej preferencji narzędzia elektronicznego ani nie będą mieli opcji automatycznego skierowania do nawigatora opiekuna
|
Uczestnicy otrzymają ogólną drukowaną listę szpitali, społeczności i krajowych zasobów opieki podtrzymującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uprawnionych uczestników
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu
|
Około 3 miesiące
|
|
Narzut
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
Liczba opiekunów, którzy zgodzili się wziąć udział, podzielona przez liczbę miesięcy rekrutacji.
|
Około 3 miesiące
|
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę T2, podzielona przez liczbę osób, które zgodziły się wziąć udział
|
Około 3 miesiące
|
|
Akceptacja uczestników ankiety programu CONNECT
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
Ankieta składająca się z 10 pozycji opracowana do celów badawczych w celu oceny, jak bardzo opiekunowie lubili różne aspekty CONNECT.
|
Około 3 miesiące
|
|
Akceptowalność wywiadu w programie CONNECT
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
20-minutowy wywiad jakościowy mający na celu zbadanie czynników związanych z akceptacją.
Podczas wywiadów elementy CONNECT zostaną przejrzane, a pytania otwarte zostaną użyte w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat funkcjonalności, mocnych i słabych stron e-narzędzia.
Nagrania wywiadów będą transkrybowane dosłownie.
|
Około 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wykorzystania usług opieki wspomagającej dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta opracowana na potrzeby tego badania, aby zapytać uczestników o wykorzystanie usług opieki wspomagającej ocenianych w ramach Ankiety Preferencji CONNECT.
Instrukcje ankiety będą odzwierciedlać aktualną ocenę (T0, T1, T2 - T0 od diagnozy bliskiej osoby oraz T1 i T2 od czasu korzystania z internetowego programu CONNECT).
Opiekunowie zostaną poproszeni o zastanowienie się nad usługami lub zasobami z dowolnych miejsc, do których mogli się udać w celu uzyskania opieki wspomagającej, korzystając z ram czasowych T0, T1, T2.
Skale ocen składają się z (Tak, użyłem tego, Nie, nie potrzebowałem tego, Nie, chciałbym, żeby to było dla mnie dostępne i nie wiem, co to jest i czy było dostępne).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
PROMIS Emotional Distress-Lęk-Krótki formularz 8a dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
8-itemowy instrument, który ocenia strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych.
Opcje odpowiedzi wahają się od NIGDY do ZAWSZE.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne – depresja Krótki formularz 8a dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia smutek, poczucie winy, samokrytykę, bezwartościowość, samotność, wyobcowanie międzyludzkie, a także utratę zainteresowania, znaczenia i celu.
Opcje odpowiedzi wahają się od NIGDY do ZAWSZE
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Ocena reakcji opiekuna (obciążenie) dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
24-itemowy instrument oceniający pozytywne i negatywne aspekty sprawowania opieki (szacunek, brak wsparcia rodziny, finanse, harmonogram, stan zdrowia).
Skala ocen opiera się na odpowiedziach uczestników, które najlepiej opisują ich obecne samopoczucie (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Indeks jakości życia opiekuna-rak (CqoL-Canc) dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
35-itemowy instrument oceniający wymiary jakości życia opiekuna (obciążenie, destrukcyjność, pozytywna adaptacja, problemy finansowe).
Opcje odpowiedzi są oparte na tym, jak prawdziwe było każde stwierdzenie dla opiekuna w OSTATNIM TYGODNIU.
Opcje (wcale, trochę, trochę, trochę lub bardzo).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
FAMCARE (Postrzegana jakość opieki) Kwestionariusz dla Opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Składający się z 20 pozycji instrument do oceny satysfakcji opiekunów rodzinnych z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Opcje skali ocen od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
FAMCARE (Postrzegana jakość opieki) Kwestionariusz dla Uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 20 pozycji do oceny satysfakcji uczestników z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Opcje skali ocen od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
SF-1247 (Dobre samopoczucie psychiczne i fizyczne) Ankieta dla uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
12-itemowe narzędzie do pomiaru samopoczucia fizycznego i psychicznego uczestników (zwłaszcza w ciągu ostatnich czterech tygodni).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi w skali od 1 = doskonała do 5 = słaba.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Odsetek nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta zaprojektowana na potrzeby badania w celu uchwycenia zgłaszanych przez pacjentów nieplanowanych przypadków korzystania z opieki zdrowotnej.
Całkowity wynik będzie odzwierciedlał liczbę nieplanowanych wizyt na izbie przyjęć, pilnej opieki lub u dostawcy opieki zdrowotnej.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Notatki interwencjonisty — badanie preferencji e-narzędzi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta składająca się z 17 pozycji, składająca się z różnych zasobów, o których uczestnicy i ich opiekunowie chcieliby uzyskać więcej informacji i dostępności tych zasobów.
Opcje odpowiedzi to TAK lub NIE z opcją wyboru wielu opcji uzyskania dostępu.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Inwentarz objawów MD Anderson dla kwestionariusza raka płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 16 pozycji do oceny objawów specyficznych i ogólnych raka płuca oraz wpływu na codzienne funkcjonowanie.
Uczestnicy ocenią nasilenie swoich objawów w ciągu ostatnich 24 godzin na podstawie skali od 0 = brak do 10 – tak źle, jak tylko można sobie wyobrazić.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Skala ryzyka opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
7-punktowa miara do oceny zachowań opiekunów w zakresie zarządzania samoopieką.
Skala ta składa się z pytań, na które można odpowiedzieć TAK lub NIE.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Badanie barier dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Na potrzeby tego badania opracowano 16-punktową ankietę, aby ocenić bariery opiekunów w dostępie do opieki wspomagającej.
Opcje odpowiedzi: Zawsze, bardzo często, czasami, rzadko, nigdy.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Snyder State Hope Scale dla uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy.
|
6-itemowy instrument do oceny nadziei uczestników.
Oceń na 8-punktowej skali Likerta z wynikami kotwicy od 1 (zdecydowanie prawda) do 8 (zdecydowanie fałsz).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stan nadziei.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wykorzystania usług opieki wspomagającej dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta opracowana na potrzeby tego badania, aby zapytać uczestników o wykorzystanie usług opieki wspomagającej ocenianych w ramach Ankiety Preferencji CONNECT.
Instrukcje ankiety będą odzwierciedlać aktualną ocenę (T0, T1, T2 - T0 od diagnozy bliskiej osoby oraz T1 i T2 od czasu korzystania z internetowego programu CONNECT).
Opiekunowie zostaną poproszeni o zastanowienie się nad usługami lub zasobami z dowolnych miejsc, do których mogli się udać w celu uzyskania opieki wspomagającej, korzystając z ram czasowych T0, T1, T2.
Skale ocen składają się z (Tak, użyłem tego, Nie, nie potrzebowałem tego, Nie, chciałbym, żeby to było dla mnie dostępne i nie wiem, co to jest i czy było dostępne).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
PROMIS Emotional Distress-Lęk-Krótki formularz 8a dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
8-itemowy instrument, który ocenia strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych.
Opcje odpowiedzi wahają się od NIGDY do ZAWSZE.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne – depresja Krótki formularz 8a dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia smutek, poczucie winy, samokrytykę, bezwartościowość, samotność, wyobcowanie międzyludzkie, a także utratę zainteresowania, znaczenia i celu.
Opcje odpowiedzi wahają się od NIGDY do ZAWSZE
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Ocena reakcji opiekuna (obciążenie) dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
24-itemowy instrument oceniający pozytywne i negatywne aspekty sprawowania opieki (szacunek, brak wsparcia rodziny, finanse, harmonogram, stan zdrowia).
Skala ocen opiera się na odpowiedziach uczestników, które najlepiej opisują ich obecne samopoczucie (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Indeks jakości życia opiekuna-rak (CqoL-Canc) dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
35-itemowy instrument oceniający wymiary jakości życia opiekuna (obciążenie, destrukcyjność, pozytywna adaptacja, problemy finansowe).
Opcje odpowiedzi są oparte na tym, jak prawdziwe było każde stwierdzenie dla opiekuna w OSTATNIM TYGODNIU.
Opcje (wcale, trochę, trochę, trochę lub bardzo).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
FAMCARE (Postrzegana jakość opieki) Kwestionariusz dla Opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Składający się z 20 pozycji instrument do oceny satysfakcji opiekunów rodzinnych z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Opcje skali ocen od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
FAMCARE (Postrzegana jakość opieki) Kwestionariusz dla Uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 20 pozycji do oceny satysfakcji uczestników z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Opcje skali ocen od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
SF-1247 (Dobre samopoczucie psychiczne i fizyczne) Ankieta dla uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
12-itemowe narzędzie do pomiaru samopoczucia fizycznego i psychicznego uczestników (zwłaszcza w ciągu ostatnich czterech tygodni).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi w skali od 1 = doskonała do 5 = słaba.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Odsetek nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta zaprojektowana na potrzeby badania w celu uchwycenia zgłaszanych przez pacjentów nieplanowanych przypadków korzystania z opieki zdrowotnej.
Całkowity wynik będzie odzwierciedlał liczbę nieplanowanych wizyt na izbie przyjęć, pilnej opieki lub u dostawcy opieki zdrowotnej.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Notatki interwencjonisty — badanie preferencji e-narzędzi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Ankieta składająca się z 17 pozycji, składająca się z różnych zasobów, o których uczestnicy i ich opiekunowie chcieliby uzyskać więcej informacji i dostępności tych zasobów.
Opcje odpowiedzi to TAK lub NIE z opcją wyboru wielu opcji uzyskania dostępu.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Inwentarz objawów MD Anderson dla kwestionariusza raka płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Narzędzie składające się z 16 pozycji do oceny objawów specyficznych i ogólnych raka płuca oraz wpływu na codzienne funkcjonowanie.
Uczestnicy ocenią nasilenie swoich objawów w ciągu ostatnich 24 godzin na podstawie skali od 0 = brak do 10 – tak źle, jak tylko można sobie wyobrazić.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Skala ryzyka opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
7-punktowa miara do oceny zachowań opiekunów w zakresie zarządzania samoopieką.
Skala ta składa się z pytań, na które można odpowiedzieć TAK lub NIE.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Badanie barier dla opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Na potrzeby tego badania opracowano 16-punktową ankietę, aby ocenić bariery opiekunów w dostępie do opieki wspomagającej.
Opcje odpowiedzi: Zawsze, bardzo często, czasami, rzadko, nigdy.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Snyder State Hope Scale dla uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy.
|
6-itemowy instrument do oceny nadziei uczestników.
Oceń na 8-punktowej skali Likerta z wynikami kotwicy od 1 (zdecydowanie prawda) do 8 (zdecydowanie fałsz).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stan nadziei.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chandylen Nightingale, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054952
- WFBCCC 04319 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .