Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von 8 Wochen digitaler Meditationsanwendung und eines Programms für gesunde Ernährung auf Arbeitsstress und Gesundheitsergebnisse (SFUC+Health)

25. August 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Programm zu Arbeitsstress und Gesundheitsergebnissen in einer heterogenen Kohorte von Universitätsmitarbeitern

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention und/oder einer Intervention zur gesunden Ernährung an einer Stichprobe von UCSF-Mitarbeitern mit Übergewicht und Adipositas (BMI>=25 kg/m2) zu testen, die über leichten bis mittelschweren Stress berichten. Wir werden UCSF-Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip 8 Wochen lang einer digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace), einer Intervention zu gesunder Ernährung, einer Intervention zu digitaler Meditation + gesunder Ernährung oder einer Wartelistenkontrollbedingung zuordnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention und/oder einer Intervention zur gesunden Ernährung an einer Stichprobe von UCSF-Mitarbeitern mit Übergewicht und Adipositas (BMI>=25 kg/m2) zu testen, die über leichten bis mittelschweren Stress berichten. Wir werden UCSF-Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip 8 Wochen lang einer digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace), einer Intervention zu gesunder Ernährung, einer Intervention zu digitaler Meditation + gesunder Ernährung oder einer Wartelistenkontrollbedingung zuordnen.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe für digitale Meditation zugeordnet sind, werden gebeten, die mobile Headspace-Anwendung herunterzuladen und 8 Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe „Gesunde Ernährung“ zugeordnet sind, werden gebeten, an einer 50-minütigen Motivationsgesprächs-Beratungssitzung teilzunehmen, bei der es um gesundes Essverhalten geht, drei 10-minütige Booster-Telefonanrufe in den Wochen 1, 4 und 8 sowie wöchentliche Teilnahme an einer digitalen Achtsamkeitssitzung Essaktivität.

Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 (nach der Intervention) und einer 4-monatigen Nachbeobachtungszeit Fragebögen auszufüllen. Unter den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Meditationsintervention zugeteilt werden, nehmen sie auch an einer einjährigen Nachuntersuchung teil. Physiologische Beurteilungen (Körperzusammensetzung, Blutfleck) werden bei einem persönlichen Klinikbesuch zu Studienbeginn und in Woche 8 durchgeführt. Fitness-, Schlaf- und Stimmungsdaten werden zu Studienbeginn und in Woche 8 an sieben aufeinanderfolgenden Tagen erfasst.

Vor der Randomisierung durchlaufen die Teilnehmer ein Eignungsscreening und füllen den Basisfragebogen aus. Die Einhaltung der digitalen Meditationsintervention wird aus der Ferne verfolgt. Ziel ist es, bis zu 150 Teilnehmer zu rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie können beitreten, wenn Sie

  • Jeden Tag Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer haben
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Sind ein UCSF-Mitarbeiter
  • Berichten Sie über leichtes bis mäßiges Stressniveau (ermittelt durch einen Wert auf der Skala für wahrgenommenen Stress von 15 oder höher).
  • Einwilligung: Zeigen Sie Verständnis für die Studie und Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige Einverständniserklärung nachgewiesen, und haben Sie eine unterschriebene und datierte Kopie des Einverständnisformulars erhalten
  • Sind mindestens 18 Jahre alt
  • Drücken Sie Ihre Bereitschaft aus, nach dem Zufallsprinzip der Wartelistengruppe oder den Interventionsgruppen zugewiesen zu werden
  • Geben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m2 oder mehr an

Ausschlusskriterien:

Sie dürfen nicht beitreten, wenn Sie:

  • Sind Sie ein erfahrener Meditierer oder haben Sie in den letzten 3 Monaten an einer formellen Meditationspraxis teilgenommen (definiert als 3 Mal pro Woche oder öfter für 10 Minuten oder mehr bei jeder Übung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsgruppe
Den Teilnehmern der Meditationsinterventionsgruppe wird eine digitalbasierte Meditationsintervention (Headspace-App – Grundlagen + Stresspakete) zugewiesen und sie werden gebeten, diese über einen Zeitraum von 8 Wochen mindestens 10 Minuten am Tag zu nutzen.
Verhalten: Meditation
10 Minuten pro Tag, 8 Wochen digitale Meditation
Experimental: Gruppe für gesunde Ernährung
Teilnehmer der Gruppe für gesunde Ernährung müssen an einer persönlichen 50-minütigen Beratungssitzung teilnehmen, die auf die Entwicklung von Zielen zur Verbesserung des Essverhaltens ausgerichtet ist, sowie an drei 10-minütigen Booster-Telefongesprächen in den Wochen 1, 4 und 8. Sie werden gebeten, über einen Zeitraum von 8 Wochen einmal pro Woche an einem digitalbasierten Programm für achtsame Ernährung teilzunehmen.
Verhalten: Gesundes Essen
Eine einzelne 50-minütige Beratungssitzung konzentrierte sich auf das Essverhalten und drei anschließende 10-minütige Telefonanrufe zur Überprüfung der Essziele
Experimental: Mediation + Gruppe für gesunde Ernährung
Teilnehmer der Interventionsgruppe „Meditation + gesunde Ernährung“ werden einer digitalbasierten Meditationsintervention (Headspace-App – Grundlagen + Stresspakete) zugewiesen und gebeten, diese über einen Zeitraum von 8 Wochen mindestens 10 Minuten am Tag zu nutzen. Sie müssen außerdem an einer persönlichen 50-minütigen Beratungssitzung teilnehmen, die auf die Entwicklung von Zielen zur Verbesserung des Essverhaltens abzielt, sowie an drei 10-minütigen Telefonanrufen zur Auffrischung in den Wochen 1, 4 und 8. Sie werden gebeten, über einen Zeitraum von 8 Wochen einmal pro Woche an einem digitalbasierten Programm für achtsame Ernährung teilzunehmen.
Verhalten: Meditation + gesunde Ernährung
10 Minuten pro Tag, 8 Wochen digitale Meditation und eine einzelne 50-minütige Beratungssitzung mit Schwerpunkt auf Essverhalten sowie drei 10-minütige Folgeanrufe zur Überprüfung der Essziele
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollbedingung
Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe setzen ihre normalen Aktivitäten fort und fügen während des Studienzeitraums keine Form der Mediation hinzu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wertes für wahrgenommenen Stress, bestimmt durch den Gesamtwert auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Die Skala für wahrgenommenen Stress hat einen Gesamtskalenbereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Änderung des Lebensmittelaktions- und Akzeptanz- und Aktionsfragebogens (FAAQ), bestimmt durch die zusammenfassende Bewertung des FAAQ
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Der Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz und -aktion hat einen Gesamtskalenbereich von 10 bis 60, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz der Motivationen zum Essen hinweisen.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsüberlastung, bestimmt durch die Siegrist-Job-Strain-Skala (Effort-Reward-Ungleichgewichtsskala)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Das Maß für Arbeitsbelastung und Überengagement (6 Items) hat Items im Bereich von 1 bis 4 (die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24). Der Wert für Arbeitsbelastung und Überengagement wird als Summe der Punkte 17 bis 22 berechnet, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit einer Überengagement am Arbeitsplatz widerspiegeln.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der subjektiven Achtsamkeit, bestimmt durch die Gesamtpunktzahl auf der Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala besteht aus 15 Elementen, wobei jedes Element einen Wert zwischen 1 und 6 hat. Um die Skala zu bewerten, berechnen wir die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Achtsamkeit widerspiegelt.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der absichtlichen Verwendung schmackhafter Lebensmittel zur Bewältigung negativer Gefühle, bestimmt durch die Gesamtpunktzahl der wohlschmeckenden Essmotive, Bewältigungssubskala (PEMS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Die Subskala „Pafortable Eating Motives, Coping“ besteht aus 4 Items, wobei jedes Item von 1 (fast nie/nie) bis 5 (fast immer/immer) reicht. Der Gesamtscore der Bewältigungsskala wird durch den Durchschnitt der 4 Items bestimmt. Höhere Werte spiegeln den verstärkten Einsatz schmackhafter Lebensmittel zur Bewältigung negativer Emotionen wider.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der Heißhungerattacken, bestimmt durch die Gesamtpunktzahl im Trait Food Craving Questionnaire, Reduziert (FCQ-T-r)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Der Trait Food Craving Questionnaire, reduziert, ist ein 15-Punkte-Messgerät für verhaltensbezogene, kognitive und körperliche Aspekte des Verlangens nach verschiedenen Arten von Lebensmitteln. Die Antwortmöglichkeiten für die Items reichen von 0 (nie) bis 5 (immer), und die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der 15 Items (die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 75). Höhere Werte spiegeln ein größeres Verlangen nach kalorienreichen Snacks wider.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Headspace, Inc
UCSF Healthy Campus Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
  • Hauptermittler: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
  • Hauptermittler: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-23717-2
  • K23AT011048-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenssymptome

Klinische Studien zur Meditation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren