L'impact de 8 semaines d'application de méditation numérique et d'un programme d'alimentation saine sur le stress au travail et les résultats de santé (SFUC+Health)
25 août 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Programme sur le stress au travail et les résultats sur la santé dans une cohorte hétérogène d'employés universitaires
L'objectif de la présente étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique et/ou d'une intervention d'alimentation saine sur un échantillon d'employés de l'UCSF en surpoids et obèses (IMC>=25 kg/m2) qui signalent un stress léger à modéré.
Nous assignerons au hasard les employés de l'UCSF à 8 semaines d'une intervention de méditation numérique (à l'aide de l'application disponible dans le commerce, Headspace), d'une intervention d'alimentation saine, d'une intervention de méditation numérique + alimentation saine ou d'une condition de contrôle de liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique et/ou d'une intervention d'alimentation saine sur un échantillon d'employés de l'UCSF en surpoids et obèses (IMC>=25 kg/m2) qui signalent un stress léger à modéré. Nous assignerons au hasard les employés de l'UCSF à 8 semaines d'une intervention de méditation numérique (à l'aide de l'application disponible dans le commerce, Headspace), d'une intervention d'alimentation saine, d'une intervention de méditation numérique + alimentation saine ou d'une condition de contrôle de liste d'attente.
Les participants affectés au groupe d'intervention de méditation numérique seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Les participants affectés au groupe d'intervention sur l'alimentation saine seront invités à participer à une séance de conseil d'entretien motivationnel de 50 minutes centrée sur les comportements alimentaires sains, à trois appels téléphoniques de rappel de 10 minutes aux semaines 1, 4 et 8, et à une participation hebdomadaire à une prise de conscience numérique. activité alimentaire.
Tous les participants à l'étude seront invités à remplir des questionnaires au départ, la semaine 4, la semaine 8 (post-intervention) et une période de suivi de 4 mois. Parmi les participants randomisés pour l'intervention de méditation numérique, ils participeront également à une évaluation de suivi d'un an. Des évaluations physiologiques (composition corporelle, tache de sang) seront obtenues lors d'une visite à la clinique en personne au départ et à la semaine 8. Les données sur la condition physique, le sommeil et l'humeur seront recueillies pendant sept jours consécutifs au départ et à la semaine 8.
Avant la randomisation, les participants passeront par un examen d'éligibilité et rempliront la batterie de questionnaires de base. L'adhésion à l'intervention de méditation numérique sera suivie à distance. L'objectif est de recruter jusqu'à 150 participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Vous pouvez adhérer si vous
- Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur tous les jours
- Parlent couramment l'anglais
- Êtes un employé de l'UCSF
- Signaler des niveaux de stress légers à modérés (tels que déterminés par un score sur l'échelle de stress perçu de 15 ou plus)
- Consentement : démontrer sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et avoir reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
- Avoir au moins 18 ans
- Exprimer sa volonté d'être assigné au hasard dans le groupe de la liste d'attente ou les groupes d'intervention
- Déclarez un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus
Critère d'exclusion:
Vous ne pouvez pas adhérer si vous :
- Êtes un méditant expérimenté ou avez participé à une pratique de méditation formelle au cours des 3 derniers mois (défini comme 3 fois par semaine ou plus pendant 10 minutes ou plus à chaque pratique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation
Les participants au groupe d'intervention de méditation seront affectés à une intervention de méditation numérique (application Headspace - packs Basics + Stress) et invités à l'utiliser pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
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10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
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Expérimental: Groupe alimentation saine
Les participants au groupe d'alimentation saine devront assister à une séance de conseil en personne de 50 minutes axée sur l'élaboration d'objectifs pour améliorer le comportement alimentaire, ainsi qu'à trois appels téléphoniques de rappel de 10 minutes aux semaines 1, 4 et 8.
Ils seront invités à participer à un programme d'alimentation consciente basé sur le numérique une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Une seule séance de conseil de 50 minutes axée sur les comportements alimentaires et trois appels téléphoniques de suivi de 10 minutes pour vérifier les objectifs alimentaires
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Expérimental: Groupe Médiation + Alimentation saine
Les participants au groupe d'intervention méditation + alimentation saine seront affectés à une intervention de méditation numérique (application Headspace - packs Basics + Stress) et invités à l'utiliser pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
Ils devront également assister à une séance de conseil en personne de 50 minutes visant à développer des objectifs pour améliorer le comportement alimentaire, ainsi qu'à trois appels téléphoniques de rappel de 10 minutes aux semaines 1, 4 et 8.
Ils seront invités à participer à un programme d'alimentation consciente basé sur le numérique une fois par semaine pendant 8 semaines.
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10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique et une seule séance de conseil de 50 minutes axée sur les comportements alimentaires, et trois appels téléphoniques de suivi de 10 minutes pour vérifier les objectifs alimentaires
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Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente poursuivront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de médiation pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de stress perçu, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de stress perçu
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle de stress perçu a une échelle de score totale allant de 0 à 40, les valeurs plus élevées indiquant un stress plus perçu.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans l'action alimentaire et le questionnaire d'acceptation et d'action (FAAQ), tel que déterminé par le score récapitulatif du FAAQ
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Le questionnaire sur l'acceptation et l'action alimentaires comporte une échelle de scores totale allant de 10 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptation des motivations à manger.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du surengagement au travail, tel que déterminé par l'échelle de pression au travail Siegrist (échelle de déséquilibre effort-récompense)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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La mesure du stress au travail et du surengagement (6 éléments) comporte des éléments allant de 1 à 4 (le score total varie de 6 à 24).
Le score de stress au travail et de surengagement est calculé comme la somme des éléments 17 à 22, les scores plus élevés reflétant une plus grande probabilité de subir un surengagement au travail.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans la pleine conscience subjective, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de conscience de l'attention consciente
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L’échelle de sensibilisation à l’attention consciente est une mesure de 15 éléments, chaque élément allant d’un score de 1 à 6.
Pour noter l'échelle, nous calculons le score moyen pour tous les éléments, un score plus élevé reflétant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans l'utilisation intentionnelle d'aliments au goût agréable pour faire face aux sentiments négatifs, tel que déterminé par le score total sur les motivations alimentaires au goût agréable, sous-échelle d'adaptation (PEMS)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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La sous-échelle des motivations alimentaires appétissantes et de l'adaptation est une mesure à 4 éléments, chaque élément allant de 1 (presque jamais/jamais) à 5 (presque toujours/toujours).
Un score total de sous-échelle d'adaptation est déterminé par une moyenne des 4 éléments.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande utilisation d’aliments savoureux pour faire face aux émotions négatives.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement des envies de nourriture, tel que déterminé par le score total au questionnaire sur les caractéristiques des envies de nourriture, réduit (FCQ-T-r)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Le Trait Food Craving Questionnaire, réduit, est une mesure en 15 éléments des aspects comportementaux, cognitifs et physiques des envies de différents types d'aliments.
Les choix de réponses aux éléments vont de 0 (jamais) à 5 (toujours), et le score total est la somme des 15 éléments (le score total varie de 0 à 75).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande envie de manger des collations à forte densité calorique.
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De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
- Chercheur principal: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
- Chercheur principal: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-23717-2
- K23AT011048-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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