O impacto de 8 semanas de aplicação de meditação digital e programa de alimentação saudável sobre estresse no trabalho e resultados de saúde (SFUC+Health)
25 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Programa sobre Estresse no Trabalho e Resultados de Saúde em uma Coorte Heterogênea de Funcionários Universitários
O objetivo do presente estudo é testar os efeitos de uma intervenção de meditação digital e/ou alimentação saudável em uma amostra de funcionários da UCSF com sobrepeso e obesidade (IMC>=25kg/m2) que relatam estresse leve a moderado.
Vamos randomizar os funcionários da UCSF para 8 semanas de uma intervenção de meditação digital (usando o aplicativo disponível comercialmente, Headspace), uma intervenção de alimentação saudável, uma intervenção de meditação digital + alimentação saudável ou uma condição de controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é testar os efeitos de uma intervenção de meditação digital e/ou alimentação saudável em uma amostra de funcionários da UCSF com sobrepeso e obesidade (IMC>=25kg/m2) que relatam estresse leve a moderado. Vamos randomizar os funcionários da UCSF para 8 semanas de uma intervenção de meditação digital (usando o aplicativo disponível comercialmente, Headspace), uma intervenção de alimentação saudável, uma intervenção de meditação digital + alimentação saudável ou uma condição de controle de lista de espera.
Os participantes designados para o grupo de intervenção de meditação digital serão solicitados a baixar e usar o aplicativo móvel Headspace por pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas. Os participantes designados para o grupo de intervenção de alimentação saudável serão convidados a participar de uma sessão de aconselhamento de entrevista motivacional de 50 minutos centrada em comportamentos alimentares saudáveis, três telefonemas de reforço de 10 minutos nas semanas 1, 4 e 8 e participação semanal em um mindful digital atividade alimentar.
Todos os participantes do estudo serão solicitados a preencher questionários na linha de base, semana 4, semana 8 (pós-intervenção) e um período de acompanhamento de 4 meses. Entre os participantes randomizados para a intervenção de meditação digital, eles também participarão de uma avaliação de acompanhamento de 1 ano. As avaliações fisiológicas (composição corporal, mancha de sangue) serão obtidas em uma visita clínica pessoal na linha de base e na semana 8. Os dados de condicionamento físico, sono e humor serão coletados por sete dias consecutivos na linha de base e na semana 8.
Antes da randomização, os participantes passarão por uma triagem de elegibilidade e preencherão a bateria do questionário de linha de base. A adesão à intervenção de meditação digital será rastreada remotamente. A meta é recrutar até 150 participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Você pode se juntar se você
- Ter acesso a um smartphone ou computador todos os dias
- São fluentes em inglês
- É funcionário da UCSF
- Relate níveis leves a moderados de estresse (conforme determinado por uma pontuação na Escala de Estresse Percebido de 15 ou mais)
- Consentimento: demonstrar compreensão do estudo e vontade de participar conforme evidenciado pelo consentimento informado voluntário e ter recebido uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado
- Têm pelo menos 18 anos de idade
- Expresse a vontade de ser designado aleatoriamente para o grupo da lista de espera ou para os grupos de intervenção
- Informe um Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 kg/m2 ou mais
Critério de exclusão:
Você não pode se associar se:
- É um meditador experiente ou participou de uma prática formal de meditação nos últimos 3 meses (definido como 3 vezes por semana ou mais por 10 minutos ou mais em cada prática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de meditação
Os participantes do grupo de intervenção de meditação serão designados para uma intervenção de meditação digital (aplicativo Headspace - Basics + Pacotes de estresse) e solicitados a usá-lo por pelo menos 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas.
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10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital
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Experimental: Grupo de alimentação saudável
Os participantes do grupo de alimentação saudável deverão comparecer a uma sessão de aconselhamento pessoal de 50 minutos voltada para o desenvolvimento de metas para melhorar o comportamento alimentar, juntamente com três telefonemas de reforço de 10 minutos nas semanas 1, 4 e 8.
Eles serão solicitados a participar de um programa de alimentação consciente baseado em digital uma vez por semana ao longo de 8 semanas.
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Uma única sessão de aconselhamento de 50 minutos focada em comportamentos alimentares e três telefonemas de acompanhamento de 10 minutos para verificar os objetivos alimentares
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Experimental: Grupo de Mediação + Alimentação Saudável
Os participantes do grupo de intervenção de meditação + alimentação saudável serão designados para uma intervenção de meditação digital (aplicativo Headspace - Basics + Pacotes de estresse) e solicitados a usá-lo por pelo menos 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas.
Eles também serão obrigados a participar de uma sessão de aconselhamento pessoal de 50 minutos voltada para o desenvolvimento de metas para melhorar o comportamento alimentar, juntamente com três telefonemas de reforço de 10 minutos nas semanas 1, 4 e 8.
Eles serão solicitados a participar de um programa de alimentação consciente baseado em digital uma vez por semana ao longo de 8 semanas.
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10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital e uma única sessão de aconselhamento de 50 minutos focada em comportamentos alimentares e três telefonemas de acompanhamento de 10 minutos para verificar os objetivos alimentares
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Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera continuarão suas atividades normais e não adicionarão nenhuma forma de mediação durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de estresse percebido, conforme determinado pela pontuação total na escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido tem uma escala de pontuação total de 0 a 40, com valores mais altos indicando mais estresse percebido
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Mudança na Ação Alimentar e Questionário de Aceitação e Ação (FAAQ), conforme determinado pela pontuação resumida no FAAQ
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação Alimentar tem uma escala de pontuação total de 10 a 60, com pontuações mais altas indicando maior aceitação das motivações para comer.
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no excesso de comprometimento com o trabalho, conforme determinado pela escala Siegrist de tensão no trabalho (escala de desequilíbrio esforço-recompensa)
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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A medida de tensão no trabalho-excesso de comprometimento (6 itens) possui itens que variam de 1 a 4 (a pontuação total varia de 6 a 24).
A pontuação de excesso de comprometimento no trabalho é calculada como a soma dos itens 17 a 22, com pontuações mais altas refletindo maior probabilidade de experimentar excesso de comprometimento no trabalho.
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Mudança na atenção plena subjetiva, conforme determinado pela pontuação total na escala de consciência de atenção plena
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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A Escala de Consciência de Atenção Consciente é uma medida de 15 itens, cada item variando de uma pontuação de 1 a 6.
Para pontuar a escala, calculamos a pontuação média entre os itens, com uma pontuação mais alta refletindo níveis mais elevados de atenção plena.
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Mudança no uso intencional de alimentos palatáveis para lidar com sentimentos negativos, conforme determinado pela pontuação total nos motivos alimentares palatáveis, subescala de enfrentamento (PEMS)
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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A subescala Palatable Eating Motives, Coping é uma medida de 4 itens, com cada item variando de 1 (quase nunca/nunca) a 5 (quase sempre/sempre).
A pontuação total da subescala de enfrentamento é determinada pela média dos 4 itens.
Pontuações mais altas refletem maior uso de alimentos saborosos para lidar com emoções negativas.
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Mudança no desejo por comida, conforme determinado pela pontuação total no questionário Trait Food Craving, reduzido (FCQ-T-r)
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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O Questionário Trait Food Craving, reduzido, é uma medida de 15 itens que avalia aspectos comportamentais, cognitivos e físicos do desejo por diferentes tipos de alimentos.
As opções de resposta aos itens variam de 0 (nunca) a 5 (sempre), e a pontuação total é a soma dos 15 itens (a pontuação total varia de 0 a 75).
Pontuações mais altas refletem maior desejo de comer lanches densamente calóricos.
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Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
- Investigador principal: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
- Investigador principal: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-23717-2
- K23AT011048-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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