Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 8 ukers digital meditasjonsapplikasjon og et sunt kosthold på arbeidsstress og helseresultater (SFUC+Health)

25. august 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Program om arbeidsstress og helseresultater i en heterogen kohort for universitetsansatte

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon og/eller en sunn matintervensjon hos et utvalg UCSF-ansatte med overvekt og fedme (BMI>=25kg/m2) som rapporterer mildt til moderat stress. Vi vil randomisere UCSF-ansatte til 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen, Headspace), en sunn matintervensjon, en digital meditasjon+sunn spiseintervensjon eller en ventelistekontrolltilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon og/eller en sunn matintervensjon hos et utvalg UCSF-ansatte med overvekt og fedme (BMI>=25kg/m2) som rapporterer mildt til moderat stress. Vi vil randomisere UCSF-ansatte til 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen, Headspace), en sunn matintervensjon, en digital meditasjon+sunn spiseintervensjon eller en ventelistekontrolltilstand.

Deltakere som er tildelt den digitale meditasjonsintervensjonsgruppen vil bli bedt om å laste ned og bruke Headspace-mobilapplikasjonen i minst 10 minutter per dag i 8 uker. Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen for sunt kosthold vil bli bedt om å delta i en 50-minutters veiledningssesjon med motiverende intervjuer sentrert rundt sunn spiseatferd, tre 10-minutters booster-telefonsamtaler i uke 1, 4 og 8, og ukentlig deltakelse i en digital mindful spiseaktivitet.

Alle studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 (post-intervensjon) og en 4-måneders oppfølgingsperiode. Blant deltakere som er randomisert til den digitale meditasjonsintervensjonen, vil de også være med på en 1-års oppfølgingsvurdering. Fysiologiske vurderinger (kroppssammensetning, blodflekk) vil bli innhentet ved et personlig klinikkbesøk ved baseline og uke 8. Data om kondisjon, søvn og humør vil bli samlet inn i syv påfølgende dager ved baseline og uke 8.

Før randomisering vil deltakerne gå gjennom en kvalifikasjonsscreening og fylle ut baseline spørreskjemabatteriet. Overholdelse av den digitale meditasjonsintervensjonen vil bli sporet eksternt. Målet er å rekruttere så mange som 150 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Du kan bli med hvis du

  • Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin hver dag
  • Er flytende i engelsk
  • Er en UCSF-ansatt
  • Rapporter milde til moderate nivåer av stress (som bestemt av en Perceived Stress Scale-score på 15 eller høyere)
  • Samtykke: demonstrere forståelse av studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig informert samtykke og ha mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
  • Er minst 18 år
  • Gi uttrykk for vilje til å bli tilfeldig plassert i ventelistegruppen eller intervensjonsgruppene
  • Rapporter en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 kg/m2 eller over

Ekskluderingskriterier:

Du kan ikke bli med hvis du:

  • Er en erfaren meditator eller har deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 3 månedene (definert som 3 ganger per uke eller mer i 10 minutter eller mer ved hver øvelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Deltakere i meditasjonsintervensjonsgruppen vil bli tildelt en digitalt basert meditasjonsintervensjon (Headspace app- Basics + Stress packs) og bedt om å bruke denne i minst 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker.
10 minutter per dag, 8 uker digital meditasjon
Eksperimentell: Sunn matgruppe
Deltakere i gruppen for sunn mat vil bli pålagt å delta på en personlig 50-minutters veiledningsøkt rettet mot å utvikle mål for å forbedre spiseatferden, sammen med tre 10-minutters booster-telefonsamtaler i uke 1, 4 og 8. De vil bli bedt om å engasjere seg i et digitalt-basert mindful eating-program en gang per uke i løpet av 8 uker.
En enkelt 50-minutters veiledningsøkt fokusert på spiseatferd, og tre 10-minutters oppfølgingstelefonsamtaler for å sjekke inn på spisemål
Eksperimentell: Mekling + Sunn matgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen meditasjon + sunt kosthold vil bli tildelt en digitalt basert meditasjonsintervensjon (Headspace app- Basics + Stress-pakker) og bedt om å bruke denne i minst 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker. De vil også bli pålagt å delta på en personlig 50-minutters veiledningsøkt rettet mot å utvikle mål for å forbedre spiseatferden, sammen med tre 10-minutters booster-telefonsamtaler i uke 1, 4 og 8. De vil bli bedt om å engasjere seg i et digitalt-basert mindful eating-program en gang per uke i løpet av 8 uker.
10 minutter per dag, 8 ukers digital meditasjon og en enkelt 50-minutters veiledningsøkt med fokus på spiseatferd, og tre 10-minutters oppfølgingstelefonsamtaler for å sjekke inn på spisemål
Ingen inngripen: Ventelistekontrolltilstand
Deltakere i kontrollgruppe på venteliste vil fortsette sine vanlige aktiviteter og ikke legge til noen form for mekling i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stress-poengsum, bestemt av den totale poengsummen på skalaen for opplevd stress
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Perceived Stress Scale har en total poengskala fra 0 til 40, med høyere verdier som indikerer mer opplevd stress
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i Food Action and Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ), som bestemt av sammendragspoengsummen på FAAQ
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Food Acceptance and Action Questionnaire har en total poengskala på 10 til 60, med høyere poengsum som indikerer større aksept for motivasjon for å spise.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeidsoverforpliktelse, bestemt av Siegrist Job Strain Scale (Effort-Reward Ubalance Scale)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Jobbbelastning-overforpliktelsesmålet (6 elementer) har elementer fra 1 til 4 (total poengsum varierer fra 6-24). Poengsummen for jobbbelastning og overengasjement beregnes som summen av punktene 17-22, med høyere score som reflekterer større sannsynlighet for å oppleve overengasjement på jobben.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i subjektiv oppmerksomhet, bestemt av total poengsum på bevissthetsskalaen for oppmerksom oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Mindful Attention Awareness Scale er et mål på 15 elementer med hvert element fra en poengsum på 1 til 6. For å skåre skalaen, beregner vi den gjennomsnittlige poengsummen på tvers av elementer, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av oppmerksomhet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i tilsiktet bruk av velsmakende mat for å takle negative følelser, bestemt av totalscore på velsmakende spisemotiver, mestringsunderskala (PEMS)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
The Palatable Eating Motives, Coping Subscale er et mål med 4 elementer, hvor hvert element varierer fra 1 (nesten aldri/aldri) til 5 (nesten alltid/alltid). En total mestringsunderskala-score bestemmes av et gjennomsnitt av de 4 elementene. Høyere score reflekterer større bruk av velsmakende mat for å takle negative følelser.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i matsug, som bestemt av total poengsum på Trait Food Craving Questionnaire, redusert (FCQ-T-r)
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
The Trait Food Craving Questionnaire, redusert, er et 15-element mål på atferdsmessige, kognitive og fysiske aspekter ved cravings for ulike typer mat. Varesvarsvalg varierer fra 0 (aldri) til 5 (alltid), og den totale poengsummen er en sum av de 15 elementene (total poengsum varierer fra 0-75). Høyere score reflekterer større trang til å spise tett kaloririk snack.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
  • Hovedetterforsker: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
  • Hovedetterforsker: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-23717-2
  • K23AT011048-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdssymptomer

Kliniske studier på Meditasjon

3
Abonnere