8週間のデジタル瞑想アプリケーションと健康的な食事プログラムが仕事のストレスと健康への影響に及ぼす影響 (SFUC+Health)
異質な大学職員コホートにおける仕事のストレスと健康への影響に関するプログラム
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、軽度から中等度のストレスを報告する過体重および肥満 (BMI >=25kg/m2) の UCSF 職員のサンプルを対象に、デジタル瞑想介入および/または健康的な食事介入の効果をテストすることです。 UCSF の従業員を、8 週間のデジタル瞑想介入 (市販のアプリケーションであるヘッドスペースを使用)、健康的な食事介入、デジタル瞑想 + 健康的な食事介入、または待機リスト管理条件のいずれかにランダムに割り当てます。
デジタル瞑想介入グループに割り当てられた参加者は、Headspace モバイル アプリケーションをダウンロードして、8 週間にわたって 1 日あたり少なくとも 10 分間使用するように求められます。 健康的な食事介入グループに割り当てられた参加者は、健康的な食事行動を中心とした 50 分間の動機付け面接カウンセリング セッション、第 1 週、第 4 週、および第 8 週に 3 回の 10 分間のブースター電話、および毎週のデジタル マインドフルへの参加が求められます。食べる活動。
すべての研究参加者は、ベースライン、第 4 週、第 8 週(介入後)、および 4 か月の追跡期間にアンケートに記入するよう求められます。 デジタル瞑想介入にランダムに割り当てられた参加者は、1 年間の追跡評価にも参加します。 生理学的評価 (体組成、血痕) は、ベースラインと 8 週目に直接クリニックに来院して取得されます。フィットネス、睡眠、気分のデータは、ベースラインと 8 週目に連続 7 日間収集されます。
ランダム化の前に、参加者は適格性スクリーニングを受け、ベースラインのアンケートに回答します。 デジタル瞑想介入の遵守状況はリモートで追跡されます。 目標は150名程度の参加者募集です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ご参加いただける場合は、
- 毎日スマホやパソコンにアクセスできる
- 英語が流暢である
- UCSF の職員です
- 軽度から中程度のレベルのストレスを報告します (知覚ストレス スケール スコア 15 以上によって決定)
- 同意: 自発的なインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究への理解と参加の意欲を示し、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセント用紙のコピーを受け取っていること
- 18歳以上です
- 待機リストグループまたは介入グループにランダムに割り当てられる意思を表明する
- 25 kg/m2 以上の体格指数 (BMI) を報告する
除外基準:
以下の場合はご参加いただけません。
- 経験豊富な瞑想者であるか、過去 3 か月以内に正式な瞑想実践に参加したことがある (週に 3 回以上、各実践で 10 分以上と定義されています)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:瞑想グループ
瞑想介入グループの参加者は、デジタルベースの瞑想介入 (ヘッドスペース アプリ - ベーシック + ストレス パック) に割り当てられ、これを 8 週間にわたって 1 日あたり少なくとも 10 分間使用するように求められます。
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1日10分、8週間のデジタル瞑想
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実験的:健康的な食事グループ
健康的な食事グループの参加者は、食行動を改善するための目標を立てることを目的とした 50 分間の対面カウンセリング セッションに参加するとともに、第 1 週、第 4 週、および第 8 週に 3 回の 10 分間のブースター電話に参加する必要があります。
彼らは、8週間にわたって週に1回、デジタルベースのマインドフル・イーティング・プログラムに参加するよう求められます。
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食事行動に焦点を当てた 50 分間のカウンセリング セッション 1 回と、食事目標を確認するための 10 分間のフォローアップ電話 3 回
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実験的:調停 + 健康的な食事グループ
瞑想 + 健康的な食事介入グループの参加者は、デジタルベースの瞑想介入 (ヘッドスペース アプリ - ベーシック + ストレス パック) に割り当てられ、これを 8 週間にわたって 1 日あたり少なくとも 10 分間使用するように求められます。
また、食行動を改善する目標を立てることを目的とした50分間の対面カウンセリングセッションに参加するとともに、第1週、第4週、第8週に3回の10分間のブースター電話に参加する必要がある。
彼らは、8週間にわたって週に1回、デジタルベースのマインドフル・イーティング・プログラムに参加するよう求められます。
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1 日あたり 10 分間、8 週間のデジタル瞑想と、食事行動に焦点を当てた 50 分間のカウンセリング セッション 1 回、および食事の目標を確認するための 10 分間のフォローアップ電話 3 回
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介入なし:ウェイティングリスト制御条件
待機リスト対照グループの参加者は、研究期間中、通常の活動を継続し、いかなる形式の調停も追加しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス スケールの合計スコアによって決定される、知覚ストレス スコアの変化
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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知覚ストレス スケールの合計スコア スケールの範囲は 0 ~ 40 で、値が高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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FAAQ の概要スコアによって決定される、食品行動および受容および行動アンケート (FAAQ) の変更
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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食物の受容と行動に関するアンケートの合計スコアは 10 ~ 60 の範囲であり、スコアが高いほど、食べる動機がよりよく受け入れられていることを示します。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジーグリストの仕事の負担尺度(努力と報酬の不均衡尺度)によって決定される、仕事のオーバーコミットメントの変化
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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仕事の負担とオーバーコミットメントの尺度(6 項目)には、1 から 4 までの項目があります(合計スコアは 6 から 24 まで)。
仕事の負担とオーバーコミットメントのスコアは、項目 17 ~ 22 の合計として計算され、スコアが高いほど仕事でオーバーコミットメントを経験する可能性が高くなります。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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マインドフル・アテンション意識スケールの合計スコアによって決定される主観的マインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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マインドフル アテンション アウェアネス スケールは 15 項目の尺度であり、各項目のスコアは 1 ~ 6 です。
スケールを採点するために、項目間の平均スコアを計算します。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを反映します。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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おいしい食事の動機、対処サブスケール (PEMS) の合計スコアによって決定される、否定的な感情に対処するためのおいしい食べ物の意図的な使用の変化
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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「おいしい食事の動機、対処サブスケール」は 4 項目の尺度であり、各項目は 1 (ほとんどない/まったくない) から 5 (ほぼ常に/常に) の範囲です。
対処サブスケールの合計スコアは、4 つの項目の平均によって決定されます。
スコアが高いほど、否定的な感情に対処するためにおいしい食べ物をより多く使用していることを示します。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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特性食物渇望アンケートの合計スコアによって決定される、食物渇望の変化が減少しました (FCQ-T-r)
時間枠:ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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特性食物渇望アンケートは、縮小版であり、さまざまな種類の食物に対する渇望の行動的、認知的、身体的側面を 15 項目で測定したものです。
項目の回答の選択肢の範囲は 0 (まったくない) ~ 5 (常に) で、合計スコアは 15 項目の合計です (合計スコアの範囲は 0 ~ 75)。
スコアが高いほど、高カロリーのスナックを食べたいという強い欲求を反映しています。
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ベースラインから介入後まで、予想平均は 8 週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Aric Prather, PhD、UC San Francisco
- 主任研究者:Elissa Epel, PhD、UC San Francisco
- 主任研究者:Rachel Radin, PhD、UC San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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