Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 viikon digitaalisen meditaation soveltamisen ja terveellisen ruokailuohjelman vaikutus työstressiin ja terveystuloksiin (SFUC+Health)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ohjelma työstressistä ja terveystuloksista heterogeenisessä yliopiston työntekijäkohortissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen meditaation ja/tai terveellisen ruokailun vaikutuksia UCSF:n työntekijöillä, joilla on ylipainoisia ja lihavia (BMI>=25kg/m2), jotka raportoivat lievästä tai kohtalaisesta stressistä. Satunnaistamme UCSF:n työntekijät 8 viikon digitaaliseen meditaatiointerventioon (käyttämällä kaupallisesti saatavaa sovellusta Headspacea), terveellisen ruokailun interventioon, digitaaliseen meditaatioon+terveelliseen ruokailuun tai jonotuslistan valvontaehtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen meditaation ja/tai terveellisen ruokailun vaikutuksia UCSF:n työntekijöillä, joilla on ylipainoisia ja lihavia (BMI>=25kg/m2), jotka raportoivat lievästä tai kohtalaisesta stressistä. Satunnaistamme UCSF:n työntekijät 8 viikon digitaaliseen meditaatiointerventioon (käyttämällä kaupallisesti saatavaa sovellusta Headspacea), terveellisen ruokailun interventioon, digitaaliseen meditaatioon+terveelliseen ruokailuun tai jonotuslistan valvontaehtoon.

Digitaalisen meditaation interventioryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään Headspace-mobiilisovellusta vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Terveellisen ruokailun interventioryhmään nimettyjä osallistujia pyydetään osallistumaan 50 minuutin motivoivaan haastatteluneuvontaan, joka keskittyy terveelliseen ruokailukäyttäytymiseen, kolmeen 10 minuutin tehostettuun puheluun viikoilla 1, 4 ja 8 sekä viikoittaiseen digitaaliseen tietoisuuteen. syömistoimintaa.

Kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (intervention jälkeen) ja 4 kuukauden seurantajaksolla. Digitaaliseen meditaatiointerventioon satunnaistettujen osallistujien joukossa he osallistuvat myös vuoden mittaiseen seuranta-arviointiin. Fysiologiset arviot (ruumiinkoostumus, veripiste) saadaan henkilökohtaisella klinikalla lähtötilanteessa ja viikolla 8. Kunto-, uni- ja mielialatietoja kerätään seitsemän peräkkäisen päivän ajalta lähtötilanteessa ja viikolla 8.

Ennen satunnaistamista osallistujat käyvät läpi kelpoisuusselvityksen ja täyttävät peruskyselylomakkeen. Digitaaliseen meditaatiointerventioon sitoutumista seurataan etänä. Tavoitteena on saada mukaan jopa 150 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voit liittyä jos haluat

  • Käytä älypuhelinta tai tietokonetta joka päivä
  • Osaavat sujuvasti englantia
  • Ovat UCSF:n työntekijä
  • Ilmoita lievästä tai kohtalaisesta stressitasosta (määritetty koetun stressin asteikon pistemäärällä 15 tai korkeampi)
  • Suostumus: osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä on osoituksena vapaaehtoisesta tietoon perustuvasta suostumuksesta, ja olet vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Ilmaise halukkuutta tulla satunnaisesti jonotuslistaryhmään tai interventioryhmiin
  • Ilmoita kehon massaindeksiksi (BMI) 25 kg/m2 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

Et voi liittyä, jos:

  • olet kokenut meditoija tai olet osallistunut viralliseen meditaatioharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana (määritelty 3 kertaa viikossa tai useammin 10 minuuttia tai enemmän jokaisessa harjoituksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Meditaatiointerventioryhmän osallistujat määrätään digitaaliseen meditaatiointerventioon (Headspace-sovellus- Basics + Stress packs) ja niitä pyydetään käyttämään sitä vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Meditaatio
10 minuuttia päivässä, 8 viikkoa digitaalista meditaatiota
Kokeellinen: Terveellisen ruokavalion ryhmä
Terveellisen ruokavalion ryhmän osallistujien tulee osallistua henkilökohtaiseen 50 minuutin neuvontaistuntoon, jossa pyritään kehittämään tavoitteita syömiskäyttäytymisen parantamiseksi, sekä kolmeen 10 minuutin tehostepuheluun viikoilla 1, 4 ja 8. Heitä pyydetään osallistumaan digitaaliseen tietoiseen syömisohjelmaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Terveellinen ruokavalio
Yksi 50 minuutin neuvonta keskittyi syömiskäyttäytymiseen ja kolme 10 minuutin jatkopuhelua syömistavoitteiden tarkistamiseksi
Kokeellinen: Sovittelu + Terveellinen ruokailuryhmä
Meditaatio + terveellisen ruokailun interventioryhmään osallistujat määrätään digitaaliseen meditaatiointerventioon (Headspace-sovellus- Basics + Stress packs) ja heitä pyydetään käyttämään sitä vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Heidän on myös osallistuttava henkilökohtaiseen 50 minuutin neuvontaistuntoon, jossa pyritään kehittämään tavoitteita syömiskäyttäytymisen parantamiseksi, sekä kolmeen 10 minuutin tehostepuheluun viikoilla 1, 4 ja 8. Heitä pyydetään osallistumaan digitaaliseen tietoiseen syömisohjelmaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Meditaatio + terveellinen syöminen
10 minuuttia päivässä, 8 viikon digitaalinen meditaatio ja yksi 50 minuutin neuvonta, jossa keskitytään syömiskäyttäytymiseen, sekä kolme 10 minuutin jatkopuhelua syömistavoitteiden tarkistamiseksi
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallintatila
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä lisää minkäänlaista sovittelua tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressipisteen muutos, joka määräytyy koetun stressiasteikon kokonaispistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Koetun stressin asteikon kokonaispistemäärä on 0-40, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittua stressiä
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Muutos elintarviketoimissa ja hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeessa (FAQ), joka määräytyy UKK:n yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Ruoan hyväksymis- ja toimintakyselyn kokonaispistemäärä on 10–60, ja korkeammat pisteet osoittavat, että syömismotivaatiot hyväksytään paremmin.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työn ylisitomisessa, määritettynä Siegristin työn rasitusasteikolla (ponnistelu-palkkio-epätasapainoasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Työn rasitus - ylisitoumusmitta (6 kohtaa) sisältää 1-4 pistettä (kokonaispistemäärä 6-24). Työn rasitus-yli sitoutuminen -pisteet lasketaan kohtien 17-22 summana, ja korkeammat pisteet kuvaavat todennäköisyyttä ylisitoutumiseen työssä.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Muutos subjektiivisessa mindfulnessissa, määritettynä kokonaispisteytyksenä Mindful Attention Awareness -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Mindful Attention Awareness Scale on 15 kohdan mitta, jossa jokainen kohta vaihtelee 1–6. Asteikon pisteyttämiseksi laskemme kohteiden keskimääräisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Muutos maukkaan ruoan tarkoituksellisessa käytössä negatiivisista tunteista selviytymiseen, joka määräytyy makuelämyksen syömisaiheiden kokonaispisteytyksen perusteella, selviytymisala-asteikko (PEMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Maukkaita syömisaiheita, selviytymistä koskeva alaasteikko on 4 kohdan mitta, jossa jokainen kohta vaihtelee 1:stä (melkein koskaan/ei koskaan) 5:een (melkein aina/aina). Selviytymisasteikon kokonaispistemäärä määräytyy neljän kohteen keskiarvon perusteella. Korkeammat pisteet heijastavat maukkaan ruoan käyttöä negatiivisten tunteiden käsittelemiseksi.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Muutos ruoanhimossa, määritettynä kokonaispistemäärällä ominaisuus ruoanhimo -kyselyssä, alennettu (FCQ-T-r)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
Trait Food Craving Questionnaire, alennettu, on 15 kohdan mitta erilaisten ruokien himon käyttäytymiseen, kognitiivisiin ja fyysisiin näkökohtiin. Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 5 (aina), ja kokonaispistemäärä on 15 kohteen summa (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-75). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa himoa syödä runsaskalorista välipalaa.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Headspace, Inc
UCSF Healthy Campus Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
  • Päätutkija: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
  • Päätutkija: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-23717-2
  • K23AT011048-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa