Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8 tygodni aplikacji cyfrowej medytacji i programu zdrowego odżywiania na stres w pracy i wyniki zdrowotne (SFUC+Health)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Program dotyczący stresu w pracy i wyników zdrowotnych w heterogenicznej kohorcie pracowników uczelni

Celem niniejszego badania jest przetestowanie efektów interwencji cyfrowej medytacji i/lub interwencji zdrowego odżywiania na próbie pracowników UCSF z nadwagą i otyłością (BMI>=25kg/m2), którzy zgłaszają łagodny do umiarkowanego stres. Losowo przydzielimy pracowników UCSF do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (za pomocą dostępnej na rynku aplikacji Headspace), interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania, cyfrowej medytacji + interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania lub warunku kontrolnego listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest przetestowanie efektów interwencji cyfrowej medytacji i/lub interwencji zdrowego odżywiania na próbie pracowników UCSF z nadwagą i otyłością (BMI>=25kg/m2), którzy zgłaszają łagodny do umiarkowanego stres. Losowo przydzielimy pracowników UCSF do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (za pomocą dostępnej na rynku aplikacji Headspace), interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania, cyfrowej medytacji + interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania lub warunku kontrolnego listy oczekujących.

Uczestnicy przydzieleni do cyfrowej grupy interwencyjnej medytacji zostaną poproszeni o pobranie i używanie aplikacji mobilnej Headspace przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej ds. zdrowego odżywiania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 50-minutowej sesji doradczej z wywiadem motywacyjnym, skoncentrowanej na zdrowych zachowaniach żywieniowych, trzech 10-minutowych rozmowach telefonicznych przypominających w tygodniach 1, 4 i 8 oraz cotygodniowym udziale w cyfrowym uważnym aktywność jedzenia.

Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu (po interwencji) i 4-miesięcznym okresie obserwacji. Wśród uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej, wezmą również udział w rocznej ocenie uzupełniającej. Oceny fizjologiczne (skład ciała, plamka krwi) zostaną przeprowadzone podczas osobistej wizyty w klinice na początku i w 8. tygodniu. Dane dotyczące kondycji, snu i nastroju będą gromadzone przez siedem kolejnych dni na początku i w 8. tygodniu.

Przed randomizacją uczestnicy przejdą kontrolę kwalifikacyjną i wypełnią zestaw podstawowych kwestionariuszy. Przestrzeganie cyfrowej interwencji medytacyjnej będzie śledzone zdalnie. Celem jest zrekrutowanie aż 150 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możesz dołączyć, jeśli

  • Mieć dostęp do smartfona lub komputera każdego dnia
  • Posługuje się biegle językiem angielskim
  • Czy jesteś pracownikiem UCSF
  • Zgłoś łagodny lub umiarkowany poziom stresu (określony na podstawie wyniku skali postrzeganego stresu wynoszącego 15 lub więcej)
  • Zgoda: wykaż zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna świadoma zgoda oraz otrzymałeś podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody
  • Mają co najmniej 18 lat
  • Wyraź chęć losowego przydzielenia do grupy oczekujących lub grup interwencyjnych
  • Zgłoś wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

Nie możesz dołączyć, jeśli:

  • Czy jesteś doświadczonym medytującym lub brałeś udział w formalnej praktyce medytacyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zdefiniowanej jako 3 razy w tygodniu lub więcej przez 10 minut lub dłużej podczas każdej praktyki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Uczestnicy grupy interwencji medytacyjnej zostaną przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej (aplikacja Headspace - Basics + Stress packs) i poproszeni o korzystanie z niej przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni.
Behawioralne: Medytacja
10 minut dziennie, 8-tygodniowa cyfrowa medytacja
Eksperymentalny: Grupa zdrowego odżywiania
Uczestnicy grupy zdrowego odżywiania będą musieli wziąć udział w osobistej 50-minutowej sesji doradczej ukierunkowanej na opracowanie celów w celu poprawy nawyków żywieniowych, a także trzy 10-minutowe rozmowy telefoniczne przypominające w 1, 4 i 8 tygodniu. Zostaną poproszeni o udział w cyfrowym programie uważnego jedzenia raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Zdrowe odżywianie
Pojedyncza 50-minutowa sesja doradcza skupiona na zachowaniach żywieniowych i trzy 10-minutowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia celów żywieniowych
Eksperymentalny: Mediacja + grupa zdrowego odżywiania
Uczestnicy grupy interwencyjnej medytacja + zdrowe odżywianie zostaną przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej (aplikacja Headspace - Basics + Stress packs) i poproszeni o korzystanie z niej przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Będą również musieli wziąć udział w osobistej 50-minutowej sesji doradczej ukierunkowanej na opracowanie celów w celu poprawy zachowań żywieniowych, a także trzy 10-minutowe rozmowy telefoniczne przypominające w 1, 4 i 8 tygodniu. Zostaną poproszeni o udział w cyfrowym programie uważnego jedzenia raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Medytacja + zdrowe odżywianie
10 minut dziennie, 8-tygodniowa cyfrowa medytacja i jedna 50-minutowa sesja doradcza skupiona na zachowaniach żywieniowych oraz trzy 10-minutowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia celów żywieniowych
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą dodawać żadnej formy mediacji w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku odczuwanego stresu określona na podstawie całkowitego wyniku w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Skala odczuwanego stresu ma zakres skali całkowitego wyniku od 0 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej odczuwalny stres
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu działań związanych z żywnością oraz akceptacji i działania (FAAQ), jak określono na podstawie podsumowującego wyniku w FAAQ
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Żywności ma łączny zakres punktacji od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację motywacji do jedzenia.
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nadmiernego zaangażowania w pracę określona za pomocą skali napięcia zawodowego Siegrista (skala braku równowagi wysiłku i nagrody)
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Miara obciążenia pracą – nadmiernego zaangażowania (6 pozycji) składa się z elementów od 1 do 4 (całkowity wynik mieści się w zakresie 6–24). Wynik dotyczący nadmiernego zaangażowania w pracę oblicza się jako sumę pozycji 17–22, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernego zaangażowania w pracy.
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Zmiana subiektywnej uważności, określona na podstawie całkowitego wyniku w skali świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Skala świadomości uważnej uwagi to 15-elementowa miara, w której każdy element może uzyskać punktację od 1 do 6. Aby ocenić skalę, obliczamy średni wynik dla poszczególnych elementów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom uważności.
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Zmiana w zamierzonym korzystaniu ze smacznego jedzenia w celu radzenia sobie z negatywnymi uczuciami, jak określono na podstawie całkowitego wyniku w zakresie motywów jedzenia smacznych, podskali radzenia sobie (PEMS)
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Podskala Smacznych Motywów Żywieniowych, Radzenie sobie to czteroelementowa miara, przy czym każda pozycja ma zakres od 1 (prawie nigdy/nigdy) do 5 (prawie zawsze/zawsze). Całkowity wynik podskali radzenia sobie jest określany na podstawie średniej z 4 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze korzystanie ze smacznego jedzenia w celu radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Zmiana w pragnieniu jedzenia, określona na podstawie całkowitego wyniku w kwestionariuszu pragnienia jedzenia jako cechy, zmniejszona (FCQ-T-r)
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni
Skrócony kwestionariusz dotyczący cechy głodu żywnościowego jest 15-elementową miarą behawioralnych, poznawczych i fizycznych aspektów głodu różnych rodzajów żywności. Możliwość wyboru odpowiedzi w zakresie pozycji wynosi od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), a całkowity wynik jest sumą 15 pozycji (całkowity wynik mieści się w zakresie 0-75). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą ochotę na zjedzenie gęsto kalorycznej przekąski.
Od początku do końca interwencji, przewidywany średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Headspace, Inc
UCSF Healthy Campus Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
  • Główny śledczy: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
  • Główny śledczy: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-23717-2
  • K23AT011048-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj