Влияние 8-недельного применения цифровой медитации и программы здорового питания на стресс на работе и результаты для здоровья (SFUC+Health)
25 августа 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Программа по стрессу на работе и результатам для здоровья в разнородной когорте сотрудников университета
Цель настоящего исследования — проверить влияние цифровой медитации и/или здорового питания на выборку сотрудников Калифорнийского университета в Сан-Франциско с избыточным весом и ожирением (ИМТ>=25 кг/м2), которые сообщают о стрессе от легкой до умеренной степени.
Мы случайным образом распределим сотрудников UCSF на 8-недельное вмешательство в цифровую медитацию (с использованием коммерчески доступного приложения Headspace), вмешательство в области здорового питания, вмешательство в цифровую медитацию + здоровое питание или состояние контроля списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель настоящего исследования — проверить влияние цифровой медитации и/или здорового питания на выборку сотрудников Калифорнийского университета в Сан-Франциско с избыточным весом и ожирением (ИМТ>=25 кг/м2), которые сообщают о стрессе от легкой до умеренной степени. Мы случайным образом распределим сотрудников UCSF на 8-недельное вмешательство в цифровую медитацию (с использованием коммерчески доступного приложения Headspace), вмешательство в области здорового питания, вмешательство в цифровую медитацию + здоровое питание или состояние контроля списка ожидания.
Участникам, включенным в группу вмешательства по цифровой медитации, будет предложено загрузить и использовать мобильное приложение Headspace не менее 10 минут в день в течение 8 недель. Участников, назначенных в группу вмешательства по здоровому питанию, попросят принять участие в 50-минутном мотивационном интервью-консультировании, посвященном здоровому пищевому поведению, трех 10-минутных дополнительных телефонных звонках на 1-й, 4-й и 8-й неделе, а также еженедельном участии в цифровом осознанном поведении. пищевая активность.
Всем участникам исследования будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе (после вмешательства) и в течение 4-месячного периода наблюдения. Среди участников, рандомизированных для вмешательства в цифровую медитацию, они также примут участие в 1-летней последующей оценке. Физиологические оценки (состав тела, капля крови) будут получены при личном визите в клинику на исходном уровне и на 8-й неделе. Данные о физической форме, сне и настроении будут собираться в течение семи дней подряд на исходном уровне и на 8-й неделе.
Перед рандомизацией участники пройдут проверку на соответствие требованиям и заполнят базовую батарею анкет. Соблюдение режима цифровой медитации будет отслеживаться дистанционно. Цель состоит в том, чтобы набрать до 150 участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Вы можете присоединиться, если вы
- Иметь доступ к смартфону или компьютеру каждый день
- Свободно владеют английским языком
- Сотрудник UCSF
- Сообщите об уровне стресса от легкого до умеренного (согласно шкале воспринимаемого стресса, равной 15 или выше)
- Согласие: продемонстрировать понимание исследования и готовность участвовать, что подтверждается добровольным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии формы информированного согласия.
- Возраст не менее 18 лет
- Выразите готовность быть случайным образом распределенным в группу ожидания или группы вмешательства
- Укажите индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м2 или выше
Критерий исключения:
Вы не можете присоединиться, если вы:
- Являетесь опытным медитирующим или участвовали в официальной практике медитации за последние 3 месяца (определяется как 3 раза в неделю или более по 10 минут или более на каждой практике)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медитации
Участникам группы медитативного вмешательства будет назначено цифровое медитативное вмешательство (приложение Headspace — Basics + пакеты Stress) и их попросят использовать его не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
|
10 минут в день, 8 недель цифровой медитации
|
|
Экспериментальный: Группа здорового питания.
Участники группы здорового питания должны будут лично посетить 50-минутную консультационную сессию, направленную на разработку целей по улучшению пищевого поведения, а также три 10-минутных дополнительных телефонных звонка на 1-й, 4-й и 8-й неделях.
Им будет предложено участвовать в цифровой программе осознанного питания один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Один 50-минутный консультационный сеанс, посвященный пищевому поведению, и три 10-минутных последующих телефонных звонка для проверки целей в отношении питания.
|
|
Экспериментальный: Медиация + Группа здорового питания
Участникам группы вмешательства «медитация + здоровое питание» будет назначено медитативное вмешательство в цифровом формате (приложение Headspace — Basics + Stress Packs) и им будет предложено использовать его не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
Они также должны будут посетить 50-минутную консультацию, направленную на разработку целей по улучшению пищевого поведения, а также три 10-минутных дополнительных телефонных звонка на 1-й, 4-й и 8-й неделях.
Им будет предложено участвовать в цифровой программе осознанного питания один раз в неделю в течение 8 недель.
|
10 минут в день, 8 недель цифровой медитации и один 50-минутный консультационный сеанс, посвященный пищевому поведению, и три 10-минутных последующих телефонных звонка для проверки целей в отношении питания.
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания будут продолжать свою обычную деятельность и не будут добавлять какие-либо формы посредничества в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя воспринимаемого стресса, определяемого общим баллом по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Шкала воспринимаемого стресса имеет общий диапазон баллов от 0 до 40, причем более высокие значения указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
Изменение действий в отношении пищевых продуктов, а также вопросника принятия и действий (FAAQ), определяемого сводной оценкой в FAAQ
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Опросник принятия пищи и действий имеет общий диапазон баллов от 10 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее принятие мотивации к еде.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чрезмерной нагрузки на работу по шкале Зигриста (шкала дисбаланса усилий и вознаграждения)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Показатель «напряжение на работе – чрезмерная занятость» (6 пунктов) имеет баллы от 1 до 4 (общий балл варьируется от 6 до 24).
Показатель чрезмерной загруженности работой рассчитывается как сумма пунктов 17–22, причем более высокие баллы отражают большую вероятность возникновения чрезмерной приверженности на работе.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
Изменение субъективной внимательности, определенное по общему баллу по шкале осознанного внимания
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Шкала осознанного внимания состоит из 15 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 6.
Чтобы оценить шкалу, мы вычисляем средний балл по всем пунктам: более высокий балл отражает более высокий уровень осознанности.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
Изменение в намеренном использовании вкусной еды для борьбы с негативными чувствами, что определяется общим баллом по мотивам вкусной еды, подшкале преодоления трудностей (PEMS)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Подшкала «Приятные мотивы еды, преодоление трудностей» представляет собой показатель из 4 пунктов, каждый из которых варьируется от 1 (почти никогда/никогда) до 5 (почти всегда/всегда).
Общий балл по субшкале преодоления трудностей определяется по среднему значению четырех пунктов.
Более высокие баллы отражают более широкое использование вкусной еды, чтобы справиться с негативными эмоциями.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
Изменение тяги к еде, определенное по общему баллу в опроснике по тяге к еде, сниженное (FCQ-T-r)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Опросник тяги к еде в сокращенном виде представляет собой оценку поведенческих, когнитивных и физических аспектов тяги к различным типам еды, состоящую из 15 пунктов.
Варианты ответов на вопросы варьируются от 0 (никогда) до 5 (всегда), а общий балл представляет собой сумму 15 пунктов (общий балл варьируется от 0 до 75).
Более высокие баллы отражают большую тягу к высококалорийным закускам.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aric Prather, PhD, UC San Francisco
- Главный следователь: Elissa Epel, PhD, UC San Francisco
- Главный следователь: Rachel Radin, PhD, UC San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-23717-2
- K23AT011048-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты