Behandlung von bakterieller Vaginose vor aktiver Wehentätigkeit und infektiöser Morbidität

Die Forscher schlagen eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie mit 525 schwangeren Frauen vor, die sich einer Geburtseinleitung unterziehen oder in den frühen Wehenbereich aufgenommen werden und bei denen eine bakterielle Vaginose diagnostiziert wurde. Bei Aufnahme der Wehen und Entbindung wird die Patientin über die Studie beraten. Patienten, die einer Aufnahme zustimmen, unterschreiben eine Einverständniserklärung. Nach der Einschreibung werden die Patienten auf bakterielle Vaginose untersucht, indem sie eine Spekulumuntersuchung durchführen und die Amsel-Kriterien testen. BV +ve-Patienten werden randomisiert, um entweder Metronidazol 2 Gramm p.o. einmal oder ein identisch aussehendes Placebo zu erhalten. Der PI, der Studienkoordinator oder ein Mitarbeiter ist für die Einverständniserklärung verantwortlich.

Dies wird eine doppelblinde randomisierte klinische Studie sein. Weder der Patient noch der Anbieter sind sich der Behandlungszuweisung bewusst. Wie bei jedem anderen Fall, in dem Antibiotika verabreicht werden, besteht die Möglichkeit einer allergischen oder anderen Nebenwirkung. Die Patientin wird während des Wehenverlaufs und in der Zeit nach der Geburt einer stationären Standardüberwachung unterzogen, sodass jede unmittelbare Nebenwirkung umgehend erkannt wird.

Die Patientin wird intrapartal auf die Entwicklung einer Chorioamninoitis untersucht. Die postpartale Patientin wird bis zu 4 Wochen auf infektiöse Komplikationen untersucht. Neugeborene werden 90 Tage lang anhand einer Krankenakte auf Morbiditäten untersucht.