Behandling av bakteriell vaginos före aktiv förlossning och infektionssjukdom

Utredarna föreslår en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie av 525 gravida kvinnor som genomgår induktion eller tas in i tidig förlossning och som diagnostiseras med bakteriell vaginos. Vid antagning till förlossning och förlossning kommer patienten att få råd om studien. Patienter som samtycker till att bli inskrivna kommer att underteckna informerat samtycke. Efter inskrivningen kommer patienter att screenas för bakteriell vaginos genom att göra en spekulumundersökning och testa för Amsels kriterier. BV+ve-patienter kommer att randomiseras för att få antingen metronidazol 2 gram PO en gång eller identiskt förekommande placebo. PI, studiekoordinator eller en samarbetspartner kommer att ansvara för det informerade samtycket.

Detta kommer att vara en dubbelblind randomiserad klinisk prövning. Varken patienten eller vårdgivaren känner till behandlingsuppdraget. Som med alla andra tillfällen där antibiotika administreras, finns det en risk för en allergisk eller annan biverkning. Patienten kommer att få standardövervakning på slutenvården under förlossningen och efter förlossningen, så alla omedelbara biverkningar kommer att upptäckas omedelbart.

Patienten kommer att bedömas intrapartum för utveckling av chorioamninoitis. Postpartum patient kommer att bedömas för infektionskomplikationer upp till 4 veckor. Nyfödda kommer att bedömas för sjuklighet genom kartgranskning i 90 dagar.