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Familientrainingsprogramm für Eltern von substanzkonsumierenden Jugendlichen (FTP)

27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute

CRAFT: Eltern dabei helfen, die Behandlung ihres Jugendlichen einzuleiten und zu unterstützen

Dieses Projekt wird Community Reinforcement and Family Training (CRAFT; n=15) und Alanon/Naranon Facilitation (ANF; n=15) für den Einsatz bei Eltern modifizieren, die sich Sorgen um einen nicht behandelten Jugendlichen machen. ANF ​​wurde als Vergleich ausgewählt, weil Alanon und Naranon die am häufigsten verfügbare Methode sind, um Familienmitgliedern zu helfen. Die Prüfärzte werden CRAFT für Eltern (CRAFT-P) (n=77) und ANF (n=77) vergleichen, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied bei der Behandlung von Jugendlichen gibt. Die Eltern nehmen an maximal 18 Sitzungen mit einem Familienspezialisten teil und füllen außerdem regelmäßig Fragebögen über einen Zeitraum von 12 Monaten aus. Die Jugendlichen der Eltern haben die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Fragebögen zum gleichen Zeitpunkt wie ihre Eltern ausfüllen. Unsere primäre Hypothese fragt, ob Teilnehmer, die in die CRAFT-P-Bedingung eingeschrieben sind, mehr jugendliche Behandlungseintritte melden als die ANF-Bedingung. Unsere sekundären Hypothesen untersuchen: 1) Verringerung des Substanzkonsums und der Verhaltensprobleme bei Jugendlichen in der CRAFT-P-Gruppe im Vergleich zur ANF-Bedingung, 2) Verbesserungen der elterlichen Fähigkeiten in der CRAFT-P-Gruppe im Vergleich zur ANF-Bedingung und 3) signifikante Prä-To Nachbehandlungseffekte für Verbesserungen der sozialen Funktionsfähigkeit, der Stimmung und der Zufriedenheit in der Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten deuten darauf hin, dass bis zu 60 % der Eltern, die sich des Drogenkonsums ihrer Jugendlichen bewusst und besorgt sind, sie nicht ohne Hilfe in Behandlung bringen können (Szapocznik et al., 1988) und dass nur sehr wenig Forschung Methoden untersucht hat, um ihnen zu helfen. Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) wurde entwickelt, um Familienmitgliedern zu helfen, den Behandlungseintritt von behandlungsresistenten Erwachsenen zu fördern, aber es wurde nicht in einer kontrollierten Studie mit Eltern von substanzmissbrauchenden Jugendlichen getestet. Dieses Projekt wird CRAFT (CRAFT-P) und Alanon/Naranon Facilitation (ANF) für den Einsatz bei Eltern modifizieren, die sich Sorgen um einen nicht behandelten Jugendlichen machen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des CRAFT-P-Programms zu untersuchen, um Eltern dabei zu helfen, 1) den Behandlungseintritt ihres Kindes zu erleichtern, 2) die gewünschten Ergebnisse für ihre Jugendlichen zu erzielen, 3) die elterlichen Fähigkeiten im Allgemeinen und im Allgemeinen zu verbessern insbesondere Erwerb von CRAFT-Wissen und 4) Verbesserung der eigenen Stimmung und Leistungsfähigkeit. Darüber hinaus werden die Ermittler Eltern untersuchen, deren Kinder in Behandlung gegangen sind, um die Effektstärken der neuen CRAFT-Methoden zur Erleichterung der elterngestützten Beibehaltung der Behandlung und der Nachsorge in gemeinschaftsbasierten Einrichtungen abzuschätzen. Wenn das CRAFT-Programm wirksam erscheint, wird schließlich in Zusammenarbeit mit der Partnerschaft von Drugfree.org zusätzliche Übersetzungsarbeit eingeleitet (ehemals Partnership for a Drug-Free America), um Eltern direkten Zugang zu Komponenten des CRAFT-Programms zu ermöglichen.

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Stufe II mit zwei Gruppen wird CRAFT-P mit ANF vergleichen. Die Forscher werden Daten von etwa 308 Teilnehmern (154 Eltern und 154 Jugendliche) sammeln und jeder Teilnehmer wird maximal 12 Monate an der Studie teilnehmen. Die Gesamtzahl der Einschreibungen ist nicht genau, da es möglich ist, dass einige Jugendliche die Teilnahme ablehnen.

Die Eltern werden überprüft, um ihre Berechtigung festzustellen. Bei Eignung und Interesse an der Teilnahme an der Studie wird der Elternteil dann seine Einverständniserklärung abgeben und seinem Jugendlichen die Erlaubnis erteilen, an der Studie teilzunehmen. Die Eltern werden randomisiert einer der beiden Interventionen, CRAFT-P oder ANF, zugeteilt. Jede Sitzung wird akustisch aufgezeichnet und gespeichert, damit die Ermittler die laufende Überwachung abschließen können, um Blutungen zu minimieren und sich vor Abdriften des Trainers zu schützen. Zusätzlich zum Abschluss von Screening- und Baseline-Bewertungen werden Eltern und Jugendliche 3, 6 und 12 Monate nach der Baseline vollständige Bewertungsbatterien absolvieren. Die Teilnahme der Jugendlichen an der Forschung beinhaltet nur das Ausfüllen der Bewertungsbatterie, und diese Daten werden mit den Berichten der Eltern verglichen, um die Konsistenz zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Family Training Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergeordnete Kriterien

  1. Elternteil ist über 21 Jahre alt
  2. Ein Elternteil äußert sich besorgt über den Drogenmissbrauch seines Jugendlichen oder jungen Erwachsenen
  3. Der Elternteil hat die Möglichkeit, an mindestens 15 von 30 Tagen persönlichen Kontakt mit dem Kind zu haben, ohne dass eine geplante Verringerung der Kontakthäufigkeit in den nächsten 12 Monaten geplant ist
  4. Elternteil hat einen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen mit primärem Drogenmissbrauch von Alkohol oder einer anderen psychoaktiven Droge als Tabak oder Koffein
  5. Der Jugendliche/junge Erwachsene ist zum Zeitpunkt der Einwilligung zwischen 12 und 25 Jahre alt
  6. das Kind erhält keine Behandlung zur Behandlung des Drogenmissbrauchs/der Drogenabhängigkeit und ist zum Zeitpunkt der elterlichen Studieneinwilligung nicht zu einer Behandlung bereit

Kriterien für Jugendliche/junge Erwachsene

1. Der Elternteil des Kindes erfüllt alle Zulassungskriterien und stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

Übergeordnete Kriterien

  1. Der Elternteil stimmt der Teilnahme nicht zu
  2. Ein Elternteil, der die Einwilligung erteilt, zeigt kein Verständnis für die Teilnahme, indem er das Einwilligungsformular liest und ein Einwilligungsquiz besteht, das das Verständnis der grundlegenden Elemente der informierten Einwilligung und der Anforderungen des Protokolls testet
  3. Elternteil ist nicht willens und nicht in der Lage, gültige Ortungsinformationen bereitzustellen, die Aufzeichnung von Trainingseinheiten zuzulassen und/oder Folgeuntersuchungen durchzuführen (festgestellt durch Zustimmungsquiz)
  4. Elternteil hat selbst ein Drogenmissbrauchsproblem, wie durch PSUD (DSM-IV-TR-Kriterien) bestimmt
  5. Elternteil hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit und war nicht länger als 2 Jahre in Genesung
  6. ein Elternteil in einer engen Beziehung zu einem anderen Teilnehmer steht, so dass es unwahrscheinlich ist, dass seine Teilnahme unabhängig ist
  7. Eltern können den Inhalt der Fragebögen auch nach mehrmaligem Erklären nicht verstehen
  8. Bei einem Elternteil oder Jugendlichen/jungen Erwachsenen wurde eine signifikante kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert oder er verhält sich entsprechend (z. B. anhaltende Psychose, Demenz oder andere schwere psychiatrische Störung).
  9. Elternteil erhält derzeit eine Behandlung, die den Substanzkonsum des Jugendlichen anspricht (z. B. Familientherapie)
  10. Jugendlicher hat in der jüngeren Vergangenheit schwere Gewalt gegen die Eltern (z. B. mit Waffen, schweren Verletzungen oder Krankenhausaufenthalt) erlebt.

Kriterien für Jugendliche/junge Erwachsene

  1. Jugendlicher/junger Erwachsener stimmt der Teilnahme nicht zu
  2. Jugendlicher/junger Erwachsener, der seine Zustimmung oder Zustimmung erteilt, zeigt kein Verständnis für die Teilnahme, indem er das Zustimmungs-/Zustimmungsformular liest und einen Quiz zum Testen des Verständnisses der grundlegenden Elemente der informierten Zustimmung und der Anforderungen des Protokolls besteht
  3. Jugendlicher/junger Erwachsener kann den Inhalt der Fragebögen auch nach mehrmaligem Erklären nicht nachvollziehen
  4. Jugendlicher/junger Erwachsener, bei dem eine signifikante kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde oder sich entsprechend verhält (z. B. anhaltende Psychose, Demenz oder andere schwere psychiatrische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HANDWERK
Alle Eltern werden für 12 individuelle Community Reinforcement and Family Training for Parents (CRAFT-P) Trainingseinheiten innerhalb von 120 Tagen eingeplant und dürfen bis zu 6 zusätzliche Notfallsitzungen jederzeit bis zur 12-monatigen Nachsorge nutzen. Die erste Sitzung dauert 90 Minuten; Die verbleibenden Sitzungen dauern 50 - 60 Minuten. Notfallsitzungen dauern in der Regel 30 - 60 Minuten und werden verwendet, um den Eltern in Krisensituationen während des Behandlungszeitraums (z. B. Gewalt durch Jugendliche, Verhaftung) oder für Auffrischungssitzungen danach zu helfen.
Verhalten: Gemeinschaftsstärkung und Familientraining
Die Philosophie von Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) ist, dass Drogenmissbrauch durch mehrere biologische und Umweltfaktoren verursacht wird, von denen viele außerhalb der Kontrolle der Eltern liegen. Da Eltern jedoch eine wichtige Beziehung zu ihrem Kind haben, können sie möglicherweise sein Verhalten beeinflussen. CRAFT für Eltern (CRAFT-P) wird den Eltern neue Möglichkeiten beibringen, mit ihrem Kind zu interagieren. Die Sitzungen sollen die Motivation der Eltern stärken, sich an die Schulung zu halten, eine funktionelle Analyse des Drogenkonsummusters ihres Kindes durchführen, Methoden des Verhaltensmanagements und der Kommunikationsfähigkeiten trainieren, das Leben der Eltern bereichern und den Behandlungsbeginn vorschlagen und motivieren.
Andere Namen:
  • HANDWERK
Aktiver Komparator: Al-Anon-Erleichterung
Alle Eltern werden für 12 individuelle Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF)-Sitzungen innerhalb von 120 Tagen eingeplant und dürfen jederzeit bis zu 6 zusätzliche Notfallsitzungen bis zur 12-monatigen Nachsorge nutzen. Die erste Sitzung dauert 90 Minuten; Die verbleibenden Sitzungen dauern 50 - 60 Minuten. Notfallsitzungen dauern in der Regel 30 - 60 Minuten und werden verwendet, um den Eltern in Krisensituationen während des Behandlungszeitraums (z. B. Gewalt durch Jugendliche, Verhaftung) oder für Auffrischungssitzungen danach zu helfen.
Verhalten: Al-Anon-Erleichterung
Al-Anon Facilitation (ANF) entspricht der von Nowinski et al. (1992) für Projekt MATCH. Der Inhalt konzentriert sich auf die Einführung von Eltern in Alanon oder Naranons Zweck und Philosophie, Aufklärung über 12-Stufen-Konzepte, die Kameradschaftsgemeinschaft, Verleugnung und Ermöglichung, Akzeptanz, fürsorgliche Distanzierung und Hingabe an eine höhere Macht. Die Rolle des Trainers besteht darin, den Eltern zu helfen, einen Einblick in die Art und Weise zu gewinnen, wie sie mit ihrem Kind interagieren, und die Eltern zu erziehen und zu ermutigen, sich aktiv an einer 12-Schritte-Gemeinschaft zu beteiligen und ihre vielen Angebote zu nutzen.
Andere Namen:
  • ANF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungseintrag
Zeitfenster: Jede Sitzung und 3, 6 und 12 Monate nach der Baseline
Der primäre Endpunkt ist der Behandlungseintritt des jugendlichen Substanzkonsumenten. Diese Daten werden über das Formular für ergänzende Leistungen erfasst, das von den teilnehmenden Eltern vor jeder Sitzung mit ihrem Spezialisten und während der Nachsorgeuntersuchungen ausgefüllt wird. Das Formular wird auch bei jeder Nachuntersuchung vom Jugendlichen ausgefüllt. Eltern oder Jugendliche können das Studienpersonal auch jederzeit während der Studie über den Behandlungsbeginn informieren.
Jede Sitzung und 3, 6 und 12 Monate nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Wir werden den Drogenkonsum von Jugendlichen auf zwei Arten beurteilen. Eltern füllen die Timeline Follow Back über den Drogenkonsum ihrer Jugendlichen aus und die Jugendlichen füllen auch die Timeline Follow Back aus, wenn sie Studienteilnehmer sind. Darüber hinaus geben jugendliche Studienteilnehmer bei jeder Nachuntersuchung eine Urinprobe ab, die auf 8 Medikamente getestet wird.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Verhaltensprobleme bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Verhaltensprobleme bei Jugendlichen werden mit der Verhaltens-Checkliste für Kinder oder Erwachsenen (ausgefüllt von den Eltern) und dem Jugend-Selbstbericht oder Erwachsenen-Selbstbericht (ausgefüllt von den Jugendlichen/jungen Erwachsenen) gemessen.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Der Jugenderziehungsfragebogen wird von den teilnehmenden Eltern ausgefüllt. Darüber hinaus werden die Eltern die Familienschulungsumfrage und die Beurteilung des Elternrollenspiels ausfüllen, um das CRAFT-Wissen zu beurteilen.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Soziale Funktion der Eltern
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die soziale Funktionsfähigkeit wird mit dem Stressindex für Eltern von Jugendlichen gemessen
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Elternstimmung
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die Stimmung der Eltern wird mit dem kurzen Formular des Profile of Mood States Questionnaire gemessen.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 12 Monate nach Baseline
Elternteilnehmende füllen die Parent Happiness with Youth Scale aus, um die Beziehungszufriedenheit zu messen.
Baseline und 3, 6, 12 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Treatment Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5P50DA027841-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50DA027841 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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