Wirksamkeit von CGA auf die Lebensqualität bei älteren Patienten mit Krebs, die eine systemische Therapie erhalten (G-oncoCOACH)

Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine vom Onkologieteam koordinierte CGA als Behandlungsstandard, einschließlich geriatrischer Empfehlungen für Interventionen, die dem behandelnden Arzt mitgeteilt werden (z. Überweisung an den Sozialarbeiter, Psychologen, Ernährungsberater).

Experimental: Interventionsgruppe

Patienten in der Interventionsgruppe, die CGA inklusive geriatrischer Interventionsempfehlungen werden durch das geriatrische Team koordiniert und durch ein Patientencoaching ergänzt.

Verhalten: CGA-Koordination durch geriatrisches Team einschließlich intensiver Patientencoaching und Nachsorge

In der Interventionsgruppe wird die CGA inklusive geriatrischer Interventionsempfehlungen durch das geriatrische Team koordiniert und durch ein Patientencoaching ergänzt. Diese Intervention zielt darauf ab, das Empowerment des Patienten durch Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Unterstützung des Selbstmanagements bestehender altersbedingter Probleme vor der systemischen Therapie oder während der systemischen Therapie zu unterstützen, und beinhaltet ein individuelles Beratungsgespräch zu Beginn der systemischen Therapie, um die Empfehlungen mit dem Patienten zu besprechen und ihre Prioritäten festzulegen.

Lebensqualität (QoL): EORTC QLQ-C30

QoL gemessen mit dem EORTC Qlq - C30. Die HRQOL-Bewertung wurde unter Verwendung der European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status Scale (GHS) durchgeführt. Es werden die beiden allgemeinen Fragen 29 und 30 ausgewählt: "Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche einschätzen?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche einschätzen?". Die Patienten beantworten diese beiden Fragen anhand von siebenstufigen Likert-Skalen und die beiden Scores werden kombiniert, um das GHS zu definieren. Der GHS-Score wird linear in einen 0-100-Score transformiert, um die statistische Interpretation zu erleichtern. Eine höhere HRQOL wird durch einen höheren GHS-Wert angegeben.

QoL: EORTC QLQ-C30

QoL gemessen mit dem EORTC Qlq - C30. Die HRQOL-Bewertung wurde unter Verwendung der European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status Scale (GHS) durchgeführt. Es werden die beiden allgemeinen Fragen 29 und 30 ausgewählt: "Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche einschätzen?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche einschätzen?". Die Patienten beantworten diese beiden Fragen anhand von siebenstufigen Likert-Skalen und die beiden Scores werden kombiniert, um das GHS zu definieren. Der GHS-Score wird linear in einen 0-100-Score transformiert, um die statistische Interpretation zu erleichtern. Eine höhere HRQOL wird durch einen höheren GHS-Wert angegeben.

Evolution der Lebensqualität: EORTC QLQ-C30

QoL gemessen mit dem EORTC Qlq - C30. Die HRQOL-Bewertung wurde unter Verwendung der European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status Scale (GHS) durchgeführt. Es werden die beiden allgemeinen Fragen 29 und 30 ausgewählt: "Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche einschätzen?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche einschätzen?". Die Patienten beantworten diese beiden Fragen anhand von siebenstufigen Likert-Skalen und die beiden Scores werden kombiniert, um das GHS zu definieren. Der GHS-Score wird linear in einen 0-100-Score transformiert, um die statistische Interpretation zu erleichtern. Eine höhere HRQOL wird durch einen höheren GHS-Wert angegeben.

Messung der Patientenzufriedenheit: Fragebogen

Selbst erstellter Fragebogen zur Patientenzufriedenheit, der die Zufriedenheit des Patienten mit der Betreuung seit Beginn der systemischen Behandlung misst (anhand einer 5-stufigen Likert-Skala; Spannweite 1 (überhaupt nicht zufrieden) -5 (sehr zufrieden) )

Entwicklung des funktionellen Status (FS), gemessen anhand der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)

FS gemessen durch Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Die ADL-Skala umfasst sechs Items (Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme), wobei für jedes Item eine Punktzahl von eins (in der Lage, die Aktivität auszuführen) bis vier (nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen) reicht (Bereich: 6 -24).

Entwicklung des funktionellen Status (FS), gemessen durch Instrumental Activities of Daily Living (IADL)

FS gemessen durch Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Die Lawton-Skala umfasst acht Items (Fähigkeit zu telefonieren, Einkaufen, Kochen, Haushalt führen, Wäsche waschen, eigene Medikamente einnehmen, Transporte durchführen und Finanzen bewältigen) mit einer Punktzahl von null (geringe Funktion, abhängig) oder eins (hohe Funktion, unabhängig). Da einige dieser Items (Kochen, Haushalt und Wäsche waschen) nur bei Frauen uneingeschränkt anwendbar sind, wurden diese drei Items bei Männern in der ursprünglichen Form nicht bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl bei Männern zwischen null und fünf lag (Bereich Frauen: 0- 8; Range Herren: 0-5).

Sturzrate

Sturzrate gemessen durch Selbstbericht der Sturzhistorie

Messung systemischer therapiebedingter unerwünschter Ereignisse

Messung systemischer therapiebedingter unerwünschter Ereignisse basierend auf den NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE, Version 5.0, Grade 3 - 4

Messung geriatrischer Empfehlungen

Anzahl geriatrischer Empfehlungen und Einhaltung geriatrischer Empfehlungen (= geriatrische Interventionen)

Messung der durchgeführten Maßnahmen

Anzahl der im Rahmen der geriatrischen Interventionen durchgeführten Maßnahmen und Einhaltung der durchgeführten Maßnahmen (= Patienten-Compliance), definiert als das Ausmaß, in dem ein Patient die im Rahmen der geriatrischen Maßnahmen durchgeführten Maßnahmen korrekt befolgt.

Gesamtüberleben

die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache

Anzahl der Patienten mit vorzeitiger Unterbrechung der systemischen Therapie

Eine vorzeitige Unterbrechung der systemischen Therapie ist definiert als das vollständige Absetzen der systemischen Therapie, die der Patient in dieser Studie erhält.