Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch zur Neurostimulation und Blutflussbeschränkung für PFPS im aktiven Dienst (BFR)

2. Juni 2022 aktualisiert von: University of Tennessee
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zwei selbstverwaltete Behandlungsschemata für PFPS zu vergleichen: (1) NMES-Übung ergänzt mit einem hohen BFR LOP von 80 % und (2) NMES-Übung ergänzt mit einem niedrigen Prozentsatz von BFR LOP bei 20 mmHG ( BFR-Schein). Jeder der beiden Behandlungsarme führt einzeln und in Kombination mit BFR-NMES und NMES allein ein festgelegtes Übungsprotokoll durch. Die spezifischen Ziele der Studie sind 1) zu bestimmen, ob ein selbstgesteuertes NMES-Übungsprogramm, ergänzt mit einem hohen BFR von 80 % LOP (Extremitäten-Okklusionsdruck), signifikant wirksamer ist als ein NMES-Übungsprogramm mit einem niedrigen BFR-LOP-Wert von 20 mmHG ( Schein) bei der Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremität, der täglichen körperlichen Aktivität und Mobilität; und 2) um zu bestimmen, ob eine NMES-Übung mit hoher LOP BFR-Therapie die QOL und PFPS-Symptome signifikant stärker verbessert als eine NMES-Übung mit niedriger LOP BFR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel ist es, wirksame selbstverwaltete Therapien für Militärangehörige zu identifizieren, die sie so schnell wie möglich wieder in den Dienst zurückversetzen. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zwei selbstverwaltete Behandlungsschemata für PFPS zu vergleichen: (1) NMES-Übung ergänzt mit einem hohen BFR-LOP von 80 % und (2) NMES-Übung ergänzt mit einem niedrigen Prozentsatz von BFR-LOP bei 20 mmHG (BFR -Schein). Jeder der beiden Behandlungsarme führt einzeln und in Kombination mit BFR-NMES und NMES allein ein festgelegtes Übungsprotokoll durch.

Die Begründung für diese Studie ist, dass durch die Begrenzung des Blutflusses zu einer trainierten Extremität durch aktives und passives Training eine signifikante Verbesserung der Muskelkraft, Mobilität, Lebensqualität (QOL) und Schmerzen der unteren Extremitäten erwartet wird. Die zentrale Hypothese ist, dass die Kombination aus NMES/Übung des verletzten Beins ergänzt mit BFR auf 80 % LOP signifikant größere Verbesserungen bei Muskelkraft, Mobilität, Schmerz, täglicher Aktivität und QOL zeigen wird als die NMES-Übung mit BFR auf a sehr niedriger LOP-Prozentsatz bei 20 mmHG. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher die folgenden spezifischen Ziele ansprechen:

a1. Um festzustellen, ob ein selbstgesteuertes NMES-Übungsprogramm, ergänzt mit einem hohen BFR von 80 % LOP (Extremitätenokklusionsdruck), signifikant wirksamer ist als ein NMES-Übungsprogramm mit einem niedrigen BFR-LOP, das auf 20 mmHG (Schein) eingestellt ist, um die Muskelkraft der unteren zu verbessern Extremität, tägliche körperliche Aktivität und Mobilität. Die Muskelkraft wird anhand des isometrischen Spitzendrehmoments des linken und rechten Knies und der posterolateralen Hüftstabilisatoren gemessen; körperliche Aktivität wird anhand der zurückgelegten Schritte und des Energieverbrauchs (kcal) pro Tag gemessen; und Mobilität nach Zeit zum Treppensteigen, Abstiegstest, zurückgelegte Distanz in 6 Minuten und Anzahl der Wiederholungen des Stuhlaufstiegs.

a2. Bestimmung, ob eine NMES-Übung mit hoher LOP BFR-Therapie die QOL und PFPS-Symptome signifikant stärker verbessert als eine NMES-Übung mit niedriger LOP BFR. Die Lebensqualität wird anhand der SF-12-Gesundheitsumfrage und der Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) gemessen. Die Symptome von PFPS werden anhand der vorderen Knieschmerzskala und der subjektiven IKDC-Knieform quantifiziert.

Die Forscher erwarten zu zeigen, dass diese kombinierten multimodalen Therapien eines selbstverwalteten NMES-Übungsprogramms, ergänzt mit einem hohen (80 %) LOP BFR-NMES-Übungsprogramm, wirksamer sind als ein niedriger Prozentsatz von LOP BFR-NMES-Übungen (Schein). Positive Ergebnisse werden sich in Therapieoptionen für PFPS niederschlagen, die von Gesundheitsdienstleistern genutzt werden können, um die Rehabilitation zu beschleunigen, die Rückkehr zum weltweiten Dienststatus zu beschleunigen, die Symptome zu verringern und die medizinischen Kosten zu senken. Darüber hinaus sind diese Ansätze sicher, einfach anzuwenden und nicht pharmakologisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Militärangehörige im aktiven Dienst, die:

  1. diagnostiziert mit Knieschmerzen, kategorisiert als anterior oder retropatellar in einem oder beiden Knien;
  2. selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Ausführung von mindestens zwei oder mehr der folgenden Aktivitäten im Zusammenhang mit Knieschmerzen: längeres Sitzen, Treppensteigen, Laufen, Springen und sich wiederholende Bewegungen wie Knien oder Hocken oder Bücken;
  3. Wehrdienstleistender zum Zeitpunkt der Diagnose und Studiendauer;
  4. Alter ≥18 und <45 Jahre; Und
  5. in der Lage, eine freiwillig erteilte informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Fraktur oder Verletzung äußerer Kniestrukturen, so dass die Kniestreckung oder -beugung beeinträchtigt ist;
  2. eine signifikante komorbide Erkrankung (wie schwerer Bluthochdruck, neurologische Störung, Sichelzellenanämie oder Schrittmacher/Defibrillator), bei der BFR, NMES-Krafttraining oder unbeaufsichtigtes Training kontraindiziert ist und eine Sicherheitsbedrohung darstellen oder die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde;
  3. frühere Knieoperationen (d. h. tibiofemoral, patellofemoral) mit Ausnahme der Kniearthroskopie > 3 Jahre;
  4. Knieinstabilität oder rezidivierende Patellaluxation oder -subluxation;
  5. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an einem Übungs- oder Kräftigungsprogramm teilzunehmen;
  6. reduzierte sensorische Wahrnehmung in den unteren Extremitäten;
  7. Schwangerschaft;
  8. Jede vaskuläre Störung (Krampfadern, Hx von DVT); oder
  9. keine Bereitschaft, eine zufällige Zuordnung zu akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NMES und Bewegung, ergänzt durch hohe BFR

Alle Teilnehmer erhalten ein Standardübungsrehabilitationsprotokoll für PFPS, das einzeln zu Hause/am Arbeitsplatz, synchron mit NMES und gleichzeitig mit NMES/BFR in der Klinik durchgeführt wird. Die PFPS-Übungen lehren Muskelstärkungsübungen und Selbstmanagementstrategien, um ein Wiederauftreten zu verhindern. Die Teilnehmer erhalten zusammen mit der Oberschenkelmanschette ein tragbares, batteriebetriebenes Gerät, KneeHAB® XP (Bio-Medical Research, Galway, Irland). Das NMES-Training besteht aus 20-minütigen Stimulationssitzungen, die gleichzeitig mit dem Trainingsprogramm durchgeführt werden.

Für das BFR-Training wird das automatische PTS Personalisierte Tourniquet-System von Delfi zur Einschränkung des Blutflusses (Delfi Medical, Vancouver, BC, Kanada) mit einer Nylonmanschette mit variabler Kontur (11,5 cm × 86 cm, 2,5 mm dick) verwendet. Das Delfi PTS-System passt den Druck automatisch um den eingestellten Okklusionsdruck an. Bei der Gruppe mit hohem BFR wird der Druck auf 80 % des Extremitätenokklusionsdrucks eingestellt.
Gerät: NMES und Bewegung, ergänzt durch hohe BFR
Das BFR-NMES-Übungstraining besteht aus 20-minütigen Sitzungen, die gleichzeitig mit NMES und Übungen in der Klinik 2x pro Woche für insgesamt 18 Sitzungen in der Klinik durchgeführt werden. Unter Verwendung des Delfi PTS Personalisierten Tourniquet-Systems zur Einschränkung des Blutflusses bei 80 % der LOP führt der Teilnehmer 4 Übungssätze mit 60 Wiederholungen (jeweils 5 Sekunden) für 5 Minuten durch, mit einer 1-minütigen BFR-Entleerung zwischen den Sätzen. Das Standardübungsrehabilitationsprotokoll für PFPS kombiniert offenkettige und geschlossenkettige Quadrizeps-Kräftigungsübungen: aktives Heben des geraden Beins, Aufrichten des Quadrizeps, Step-up und Kniebeugen. Das NMES-Training besteht aus 20-minütigen Sitzungen: 2 Minuten Aufwärmen, 15 Minuten Training und 3 Minuten Abkühlen mit dem KneeHAB® XP „Multipath“-Stimulationssystem, das die Strompfade zwischen den Elektroden verändert Voreingestellte Perioden innerhalb jedes Pulses, die höhere Stimulationsintensitäten ermöglichen, die die Muskelfaserrekrutierung maximieren und die Muskelermüdung minimieren.
SHAM_COMPARATOR: NMES und Bewegung, ergänzt durch niedrige BFR

Alle Teilnehmer erhalten ein Standardübungsrehabilitationsprotokoll für PFPS, das einzeln zu Hause/am Arbeitsplatz, synchron mit NMES und gleichzeitig mit NMES/BFR in der Klinik durchgeführt wird. Die PFPS-Übungen lehren Muskelstärkungsübungen und Selbstmanagementstrategien, um ein Wiederauftreten zu verhindern. Die Teilnehmer erhalten zusammen mit der Oberschenkelmanschette ein tragbares, batteriebetriebenes Gerät, KneeHAB® XP (Bio-Medical Research, Galway, Irland). Das NMES-Training besteht aus 20-minütigen Stimulationssitzungen, die gleichzeitig mit dem Trainingsprogramm durchgeführt werden.

Für das BFR-Training wird das automatische PTS Personalisierte Tourniquet-System von Delfi zur Einschränkung des Blutflusses (Delfi Medical, Vancouver, BC, Kanada) mit einer Nylonmanschette mit variabler Kontur (11,5 cm × 86 cm, 2,5 mm dick) verwendet. Das Delfi PTS-System passt den Druck automatisch um den eingestellten Okklusionsdruck an. Bei der Gruppe mit niedrigem BFR wird der Druck auf 20 mmHg eingestellt.
Gerät: NMES und Bewegung, ergänzt durch niedrige BFR
Das BFR-NMES-Übungstraining besteht aus 20-minütigen Sitzungen, die gleichzeitig mit NMES und Übungen in der Klinik 2x pro Woche für insgesamt 18 Sitzungen in der Klinik durchgeführt werden. Unter Verwendung des Delfi PTS Personalisierten Tourniquet-Systems zur Blutflussbeschränkung bei einem Venendruck von 20 mmHG (keine Blutflussbeschränkung) führt der Teilnehmer 4 Übungssätze mit 60 Wiederholungen (jeweils 5 Sekunden) für 5 Minuten durch, mit einer 1-minütigen BFR-Entleerung zwischen den Sätzen. Das Standardübungsrehabilitationsprotokoll für PFPS kombiniert offenkettige und geschlossenkettige Quadrizeps-Kräftigungsübungen: aktives Heben des geraden Beins, Aufrichten des Quadrizeps, Step-up und Kniebeugen. Das NMES-Training besteht aus 20-minütigen Sitzungen: 2 Minuten Aufwärmen, 15 Minuten Training und 3 Minuten Abkühlen mit dem KneeHAB® XP „Multipath“-Stimulationssystem, das die Strompfade zwischen den Elektroden verändert Voreingestellte Perioden innerhalb jedes Pulses, die höhere Stimulationsintensitäten ermöglichen, die die Muskelfaserrekrutierung maximieren und die Muskelermüdung minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremität – Verlängerung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen

Die Stärke der Kniestreckungsmuskelgruppen wird mit dem Nicholas Manual Muscle Tester (NMMT) gemessen. Der Teilnehmer wird mit einer kleinen Handtuchrolle distal positioniert, um den Femur in einer 90-Grad-Hüftflexion zu stützen. Das Knie des Teilnehmers wird mit einem Goniometer in eine Kniebeugung von 70º gebracht. Der Abstand vom Tuber tibialis (TT) zum oberen Teil des Innenknöchels wird gemessen.

Für die Kniestreckung wird die erste Messung unter Verwendung des Standard-NMMT-Protokolls durchgeführt (0,6-facher Abstand von der Tuberositas tibiae zum oberen Aspekt des medialen Malleolus). Die Teilnehmer führen drei maximale Anstrengungen durch, indem sie Kontraktionen für 4 Sekunden halten, getrennt durch 30 Sekunden Pause; der höchste Wert des wird akzeptiert (kg).
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremität – Beugung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen

Die Stärke der Kniebeugemuskelgruppen wird mit dem Nicholas Manual Muscle Tester (NMMT) gemessen. Der Teilnehmer wird mit einer kleinen Handtuchrolle distal positioniert, um den Femur in einer 90-Grad-Hüftflexion zu stützen. Das Knie des Teilnehmers wird mit einem Goniometer in eine Kniebeugung von 70º gebracht. Der Abstand vom Tuber tibialis (TT) zum oberen Teil des Innenknöchels wird gemessen.

Für die Knieflexion wird das NMMT im 0,6-fachen Abstand von TT zum oberen Rand des medialen Malleolus auf der dorsalen Extremitätenseite positioniert. Die Teilnehmer führen drei maximale Anstrengungen durch, indem sie Kontraktionen für 4 Sekunden halten, getrennt durch 30 Sekunden Pause; der höchste Wert des wird akzeptiert (kg).
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremität – Posterolateraler Hüftstabilisator
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Die Kraft der posterolateralen Stabilisatormuskelgruppen der Hüfte wird mit dem Nicholas Manual Muscle Tester (NMMT) gemessen. Der isometrische Hüftstabilitätstest (HipSIT) wird mit dem NMMT gemessen, wie von Almeida et al. Die Teilnehmer führen drei maximale Anstrengungen durch, indem sie Kontraktionen für 4 Sekunden halten, getrennt durch 30 Sekunden Pause; der höchste Wert des wird akzeptiert (kg).
Zeitrahmen: 9 Wochen
Änderung im Mobilitäts-zeitgesteuerten Treppensteigtest
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen

Testet die Aktivität des Treppensteigens. Der Test beginnt damit, dass die Teilnehmer vier Stufen (6-Zoll-Aufstieg, 11,5-Zoll-Lauf) zu einer 30-Zoll-Quadratplattform hinaufsteigen und dann zum Fuß der Treppe hinabsteigen. Die Teilnehmer steigen die Treppe in einem selbstgewählten Tempo, wenn nötig mit Hilfe der Handläufe.

Jeder Teilnehmer absolviert nach Möglichkeit zwei komplette Runden und die beiden Zeiten werden zu einer Punktzahl gemittelt.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Change in Mobility-Forward Step-Down Test
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Dies ist ein spezieller Funktionstest für PFPS, bei dem während einer Bewegung, die das Heruntergehen einer Treppe nachahmt, eine Gewichtsbelastung ausgeübt wird. Der Test wird von einer 20 cm (8 Zoll) hohen Plattform aus durchgeführt. Der Teilnehmer geht aus einem einbeinigen Stand mit gestreckten Knien (Hände an den Hüften) nach vorne und nach unten zum Boden. Das Knie des Standbeins beugt sich, bis der gegenüberliegende Fuß mit der Ferse leicht den Boden berührt und kehrt dann zur vollen Kniestreckung zurück. Die den Boden berührende Ferse darf nicht zum Zurückbeschleunigen auf die Plattform verwendet werden. Dies zählt als eine Wiederholung; die Anzahl der in 30 Sekunden durchgeführten Wiederholungen wird aufgezeichnet. Beide Beine werden separat getestet.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der Mobilität – 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Dies bewertet die Kraft des Unterkörpers, die eine Kniebeuge nachahmt. Der Teilnehmer absolviert in 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich. Der Teilnehmer sitzt in der Mitte des Stuhls, die Füße flach auf dem Boden, die Arme an den Handgelenken gekreuzt und gegen die Brust gedrückt. Auf Anweisung erhebt sich der Teilnehmer in einen vollen Stand und kehrt dann in eine vollständig sitzende Position zurück. Die Anzahl der abgeschlossenen Anstiege wird aufgezeichnet.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der Mobilität – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Dies ist ein submaximaler Test der funktionellen Kapazität und misst die Strecke, die ein Teilnehmer in einem „schnellen“ Tempo über einen Zeitraum von 6 Minuten zurücklegt. Die Teilnehmer werden „so schnell wie möglich gehen“ und die Möglichkeit haben, bei Bedarf anzuhalten und sich auszuruhen. Dieser Test misst die funktionelle Gehfähigkeit.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität – Schritte gegangen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen

Die körperliche Aktivität wird mit dem Fitbit Charge (San Francisco, CA) gemessen. Der Charge ist ein dreiachsiger Beschleunigungsmesser, der am Handgelenk getragen wird und die zurückgelegten Schritte, die zurückgelegte Distanz, den Energieverbrauch und die erklommenen Stockwerke misst. Die zurückgelegten Schritte werden als Anzahl der in 24 Stunden zurückgelegten Schritte bewertet.

Basisdaten werden ermittelt, indem die Charge 3 Tage lang getragen wird, während ein typisches Aktivitätsmuster beibehalten wird. Anschließend wird das Gerät 9 Wochen lang täglich getragen.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität – Energieverbrauch
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen

Die körperliche Aktivität wird mit dem Fitbit Charge (San Francisco, CA) gemessen. Der Charge ist ein dreiachsiger Beschleunigungsmesser, der am Handgelenk getragen wird und die zurückgelegten Schritte, die zurückgelegte Distanz, den Energieverbrauch und die erklommenen Stockwerke misst. Der Energieverbrauch wird als Kalorienverbrauch in 24 Stunden bewertet.

Basisdaten werden ermittelt, indem die Charge 3 Tage lang getragen wird, während ein typisches Aktivitätsmuster beibehalten wird. Anschließend wird das Gerät 9 Wochen lang täglich getragen.
Zeitrahmen: 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptome von PFPS – Knieschmerzlimitierende Aktivität (AKPS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Schmerzen im Zusammenhang mit Aktivitätseinschränkungen werden mit der Kujala Anterior Knee Pain Scale gemessen, einem kniespezifischen Selbstberichtsfragebogen mit 13 Punkten. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der PFPS-Symptome – Ruhe- und Postaktivitätsschmerz (VAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes wird verwendet, um den Schmerz in Ruhe und nach Aktivität zu beurteilen. Die Teilnehmer vervollständigen diese Skala nach dem Treppensteigen, dem Step-Down-Test, dem 6-Minuten-Gehen und dem Chair-Rise-Test. Diese VAS-Schmerz-Subskala ist ein 100 mm langer horizontaler Linienindex mit beschreibenden Ankern an jedem Ende. Ganz links (0,0 cm) steht „kein Schmerz“ und ganz rechts (10 cm) „stärkster möglicher Schmerz“. Der Teilnehmer wird angewiesen, an irgendeiner Stelle zwischen den Ankern eine vertikale Linie zu setzen, um seinen Schmerzpegel zu beschreiben. Die VAS-Schmerzskala zeigt hohe Korrelationen mit akuten Schmerzniveaus.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Änderung der Symptome von PFPS-Knieverletzung und -behinderung (IKDC)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Knieverletzungen und -behinderungen werden anhand der subjektiven Knieform des International Knee Documentation Committee (IKDC) gemessen, einem gut standardisierten Fragebogen, der kniespezifisch ist und Patienten mit verschiedenen Knieerkrankungen bewertet. Das 18-Punkte-Instrument bewertet Symptome, Funktion und Ausmaß der sportlichen Teilnahme bei Patienten mit einem verletzten Knie.
Zeitrahmen: 9 Wochen
Veränderung der Lebensqualität – Insgesamt: Die Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2.0 (SF-12v2) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Zeitrahmen: 9 Wochen
Der Short Form Health Survey Version 2.0 (SF-12v2) Health Survey wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität jedes Teilnehmers zu bestimmen. Der SF12v2 hat zwei zusammenfassende Bewertungen für körperliche (PCS) und geistige Gesundheit (MCS). Die Rohpunktzahlen für jede Subskala werden anhand der Punktzahlen von 12 Fragen im Bereich von 0-100 berechnet. Ein Nullwert zeigt die niedrigste und 100 die höchste Gesundheitsstufe an. Die PCS- und MCS-Subskalen sind aufgrund der Varianz der PCS- und MCS-Werte über die Lebensspanne für verschiedene Altersgruppen normbasiert.
Zeitrahmen: 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee

Mitarbeiter

Blanchfield Army Community Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N19-B01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren