Schlafstörungen und Emotionsregulation Hirnfunktionsstörungen als Mechanismen neuropsychiatrischer Symptome bei Alzheimer-Demenz

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen jeder Rasse oder ethnischen Gruppe im Alter von 50 bis 90 (einschließlich)
• Subjektive Beschwerde über Schlaflosigkeit in Verbindung mit Tagesbeeinträchtigung oder Stress (ISI ≥ 10)
• Subjektive Beschwerde über Schlafstörungen ≥ 3 Monate Dauer
• Subjektive Beschwerde über neuropsychiatrische Symptome (NPI-Belastungs-Gesamtwert des Selbstberichts ≥ 4 bei einem anderen Maß als dem Schlafbereich ODER aktuelle Symptome vom Studienpartner-NPI ≥ 1
• Kann das Verständnis der Beteiligung an der Forschung verbalisieren und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben oder eine von einer LAR mitunterzeichnete Zustimmung erteilen
• Fließend und gebildet in Englisch
• Schriftliche, informierte Zustimmung
• Medikamente (einschließlich aller Medikamente im Zusammenhang mit Demenz), die mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn stabil waren

• Erforschen Sie die Diagnose einer Gedächtnisstörung basierend auf Folgendem:

  i) Globale klinische Demenzbewertung (CDR) von 0,5 oder 1,0. ii) Wechsler Memory Scale-Revised Logical Memory II Subtest unter Verwendung der folgenden Rubrik: < 11 für Probanden mit 16 oder mehr Jahren Bildung, ≤ 9 für 8-15 Jahre Bildung, ≤ 6 für 0-7 Jahre Bildung

• MRT-Sicherheitsscreening bestanden
• Haben Sie eine Pflegekraft oder einen Studienpartner, der bereit ist, bei der Erleichterung des Protokolls und der Bewertungen zu helfen
• Wohnen Sie innerhalb von etwa 60 Meilen von der Stanford University

Ausschlusskriterien:

• weniger als 20 im Mini-Mental State Exam (MMSE)
• Akute oder instabile chronische Erkrankung: einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Nieren-, Prostata- oder Blasenerkrankungen, die übermäßig häufiges Wasserlassen (> 3 Mal pro Nacht) verursachen; medizinisch instabile dekompensierte Herzinsuffizienz, Angina pectoris, andere schwere Herzerkrankungen, definiert durch Änderungen des Behandlungsplans in den letzten 3 Monaten; Schlaganfall mit schwerwiegenden Folgen; Krebs, wenn < 1 Jahr seit Behandlungsende; Asthma, Emphysem oder andere schwere Atemwegserkrankungen, die nicht mit Medikamenten bekämpft werden; und neurologische Erkrankungen (mit Ausnahme von leichter AD) wie Parkinson-Krankheit und instabile Epilepsie, definiert durch Änderungen des Behandlungsschemas in den vorangegangenen 3 Monaten; Instabiler Altersdiabetes, definiert durch Änderungen des Behandlungsschemas in den vorangegangenen 3 Monaten.
• Verwendung von Medikamenten, die speziell für Schlafstörungen oder nur für die Nacht verschrieben wurden, niedrig dosierte Antidepressiva (z. B. Doxepin, Amitriptylin, Trazodon, die nur in subtherapeutischen Dosen von Antidepressiva verwendet und nur vor dem Schlafengehen eingenommen wurden), die speziell für Schlafstörungen verschrieben wurden und nicht bereit sind oder nicht in der Lage, > zwei Wochen (Antidepressiva) oder > 1 Woche (Schlafmittel) vor der Erhebung der Ausgangsdaten abzusetzen.
• Aktuelle oder Lebensgeschichte einer bipolaren Störung
• Vorgeschichte einer Psychose vor Beginn von Gedächtnisstörungen
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
• Übermäßiger Alkoholkonsum (> 14 Getränke pro Woche oder > 4 Getränke pro Anlass)
• Aktuelle Trauma-Exposition oder Trauma-Exposition in den letzten 3 Monaten

• Vorhandensein von Suizidgedanken, die ein hohes Risiko darstellen, gemessen anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Personen gelten als Hochrisikopatienten, wenn sie eine der folgenden Empfehlungen haben:

  1. Eine positive Bestätigung in Bezug auf die letzten 30 Tage im Abschnitt „Suizidgedanken“ von Punkt 4 (Hatten Sie diese Gedanken und hatten die Absicht, darauf zu reagieren) oder Punkt 5 (Haben Sie angefangen zu trainieren oder zu arbeiten? die Details heraus, wie man sich umbringt? Beabsichtigen Sie, diesen Plan auszuführen?
  2. Eine positive Bestätigung, bezogen auf die letzten 90 Tage, im Abschnitt „Selbstmordverhalten“ von Punkt 6 (Haben Sie jemals etwas getan, begonnen, etwas zu tun, oder bereit, etwas zu tun, um Ihr Leben zu beenden?)
• Leichtes Schädel-Hirn-Trauma (Vorgeschichte von körperlichen Hirnverletzungen oder Schlag auf den Kopf mit Bewusstlosigkeit > 5 Minuten)
• Schwerwiegende Seh-, Hör- und/oder Handbewegungsstörungen, die wahrscheinlich die Fähigkeit beeinträchtigen, die Bewertungen abzuschließen, oder die Studienprotokolle nicht und/oder wahrscheinlich nicht befolgen können
• Aktuelle oder erwartete kognitive Verhaltenstherapie oder andere evidenzbasierte Psychotherapie für eine andere Erkrankung (z. Depression)
• Vorgeschichte von Stürzen und/oder schwerer Mobilitätseinschränkung
• Personen, die nicht CPAP-konform sind oder eine unbehandelte OSA von mittlerem Schweregrad oder schlimmer (AHI ≥ 15) haben. CPAP-Einhaltung ist definiert als Verwendung des CPAP-Geräts in 70 % der Nächte für mindestens 4 Stunden pro Nacht.
• Innerhalb des letzten Jahres eine kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) oder eine Desensibilisierungstherapie bei Schlaflosigkeit (DTI) erhalten
• nicht vollständig gegen COVID-19 geimpft sind (z. B. 2 Dosen von Moderna- oder BioNTech-, Pfizer-Impfstoffen oder 1 Dosis von Johnson and Johnson) und nicht bereit sind, auf Anfrage einen Nachweis zu erbringen (z. B. CDC COVID-19-Impfpass, E-Gesundheitsakte , etc.)