Alteración del Sueño y Disfunción Cerebral de la Regulación de las Emociones como Mecanismos de Síntomas Neuropsiquiátricos en la Demencia de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de cualquier grupo racial o étnico, de 50 a 90 años (inclusive)
• Queja subjetiva de insomnio asociado a deterioro o malestar diurno (ISI ≥ 10)
• Queja subjetiva de alteración del sueño ≥ 3 meses de duración
• Queja subjetiva de síntomas neuropsiquiátricos (puntuación total de angustia del NPI del autoinforme ≥ 4 en cualquier medida que no sea el dominio del sueño O síntomas actuales del NPI del socio del estudio ≥ 1
• Capaz de verbalizar la comprensión de la participación en la investigación y proporcionar un consentimiento informado por escrito o proporcionar un asentimiento firmado conjuntamente por un LAR
• fluido y alfabetizado en inglés
• Consentimiento informado por escrito
• Medicamentos (incluidos los medicamentos relacionados con la demencia) estables durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio

• Diagnóstico de investigación del deterioro de la memoria basado en lo siguiente:

  i) Clasificación clínica global de demencia (CDR) de 0,5 o 1,0. ii) Escala de memoria de Wechsler-Subprueba de memoria lógica revisada II utilizando la siguiente rúbrica: < 11 para sujetos con 16 o más años de educación, ≤ 9 para 8-15 años de educación, ≤ 6 para 0-7 años de educación

• Pasó la pantalla de seguridad de MRI
• Tener un cuidador o compañero de estudio dispuesto a ayudar a facilitar el protocolo y las calificaciones
• Residir dentro de aproximadamente 60 millas de la Universidad de Stanford

Criterio de exclusión:

• menos de 20 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
• Enfermedad crónica aguda o inestable: incluyendo pero no limitado a: enfermedad de tiroides no controlada, condiciones de riñón, próstata o vejiga que causan micción excesivamente frecuente (> 3 veces por noche); insuficiencia cardíaca congestiva médicamente inestable, angina de pecho, otra enfermedad cardíaca grave según lo definido por cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores; ictus con secuelas graves; cáncer si < 1 año desde el final del tratamiento; asma, enfisema u otras enfermedades respiratorias graves no controladas con medicamentos; y trastornos neurológicos (con la excepción de la EA leve) como la enfermedad de Parkinson y la epilepsia inestable definida por cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores; diabetes inestable del adulto definida por los cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores.
• Uso de medicamentos prescritos específicamente para los trastornos del sueño o antidepresivos de dosis baja solo durante la noche (p. ej., doxepina, amitriptilina, trazodona utilizados solo en dosis antidepresivas subterapéuticas y tomados solo a la hora de acostarse) prescritos específicamente para los trastornos del sueño y incapaz de interrumpir > dos semanas (antidepresivos) o > 1 semana (medicamentos para dormir) antes de la recopilación de datos de referencia.
• Antecedentes actuales o de por vida de trastorno bipolar
• Antecedentes de psicosis que preceden al inicio de alteraciones de la memoria.
• Abuso o dependencia de sustancias
• Consumo excesivo de alcohol (> 14 tragos por semana o > 4 tragos por ocasión)
• Exposición actual al trauma, o exposición al trauma en los últimos 3 meses

• Presencia de ideas suicidas que representen un alto riesgo según lo medido por la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Las personas se consideran de alto riesgo si cuentan con el respaldo de cualquiera de los siguientes:

  1. Un endoso positivo, relativo a los últimos 30 días, en la sección "Pensamientos Suicidas" del ítem #4 (¿Ha tenido estos pensamientos y tenía alguna intención de actuar sobre ellos?) o ítem #5 (¿Ha comenzado a hacer ejercicio o trabajado los detalles de cómo suicidarse? ¿Tiene intención de llevar a cabo este plan?
  2. Un endoso positivo, relativo a los últimos 90 días, en la sección "Comportamiento suicida" del punto n.° 6 (¿Alguna vez ha hecho algo, ha comenzado a hacer algo o se ha preparado para hacer algo para acabar con su vida?)
• Lesión cerebral traumática leve (antecedentes de lesión cerebral física o golpe en la cabeza que resulte en pérdida del conocimiento >5 minutos)
• Impedimento grave para la visión, la audición y/o el movimiento de la mano, que probablemente interfiera con la capacidad de completar las evaluaciones, o que no pueda o sea poco probable que siga los protocolos del estudio
• Terapia cognitiva conductual actual o esperada u otra psicoterapia basada en evidencia para otra afección (p. depresión)
• Historial de caídas y/o deterioro severo de la movilidad
• Individuos que no son adherentes a CPAP o tienen AOS no tratada de gravedad moderada o peor (IAH ≥ 15). La adherencia a CPAP se define como el uso de la máquina CPAP el 70 % de las noches durante un mínimo de 4 horas por noche.
• Recibió terapia conductual cognitiva para el insomnio (CBT-I) o terapia de desensibilización para el insomnio (DTI) en el último año
• No están completamente vacunados contra el COVID-19 (p. ej., 2 dosis de Moderna o BioNTech, vacunas de Pfizer; o 1 para Johnson y Johnson) y no están dispuestos, si se les solicita, a proporcionar pruebas (p. ej., tarjeta de vacunación contra el COVID-19 de los CDC, registro electrónico de salud , etc.)