Sicherheits- und Durchführbarkeitsbewertung der Planung und Durchführung einer chirurgischen Revaskularisation allein basierend auf koronarer CTA und FFRCT bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit (FASTTRACK CABG)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die zur CABG-Behandlung überwiesen wurden (beurteilt durch das „konventionelle Herzteam“), die zum Zeitpunkt der Beurteilung durch das konventionelle Herzteam mindestens 1 stenotische De-novo-Läsion (mit einem visuell beurteilten DS von ≥ 50 %) in allen 3 großen epikardialen Territorien aufwiesen [ linker anteriorer absteigender (LAD) und/oder Seitenast, linke Zirkumflexarterie (LCX) und/oder Seitenast, rechte Koronararterie (RCA) und/oder Seitenast], die lebensfähiges Myokard mit oder ohne Beteiligung des linken Hauptteils versorgen
• Patienten mit hypoplastischer RCA ohne absteigenden posterioren und Vorhandensein einer Läsion in den LAD- und LCX-Gebieten können als 3VD-Äquivalent in die Studie aufgenommen werden. Ostiales LAD plus ostiales LCX kann als linkes Hauptäquivalent in die Studie aufgenommen werden
• Die distale Gefäßgröße sollte einen Durchmesser von mindestens 1,5 mm haben, wie im diagnostischen Angiogramm visuell beurteilt (wie von den Chirurgen gefordert).
• Patienten mit stiller Ischämie, chronischem Koronarsyndrom oder stabilisiertem akutem Koronarsyndrom mit normalisierten (stabilen oder abnehmenden) kardialen Biomarkerwerten. Bei Patienten mit erhöhtem Troponin (cTn) (z. Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung [NSTEMI]) zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor CABG) muss vor CABG eine zusätzliche Blutprobe entnommen werden, um zu bestätigen, dass: a) die hs-cTn- oder Troponin-I- oder -T-Spiegel stabil sind, d. h der Wert sollte innerhalb von 20 % des Werts liegen, der in der ersten Probe bei der Grundlinie gefunden wurde, oder um 25 gefallen sein; b) Kreatinkinase-Muskel/Gehirn (CK-MB) und Kreatinkinase (CK)-Spiegel liegen im normalen Bereich. Wenn die hs-cTn- oder Troponin-I- oder -T-Spiegel stabil sind oder gesunken sind oder die CK-MB- und CK-Spiegel im Normbereich liegen und das EKG normal ist, können Patienten in die Studie aufgenommen werden
• Alle anatomischen SYNTAX-Scores sind teilnahmeberechtigt
• Die Patienten sind für eine koronare CTA (z. keine Klaustrophobie, hohe Herzfrequenz, die für Betablocker nicht geeignet ist, schlechte Nierenfunktion usw., nach Ermessen des Prüfarztes)
• Die Patienten wurden über die Art der Studie informiert und stimmen ihren Bestimmungen zu und haben eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß Genehmigung durch die Ethikkommission des jeweiligen klinischen Zentrums vorgelegt
• Die Patienten stimmen einem 1-monatigen Nachsorgebesuch einschließlich Koronar-CTA zu

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 Jahren
• Einverständniserklärung nicht möglich
• Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung; Frauen im gebärfähigen Alter, d. h. die nicht chirurgisch steril oder postmenopausal sind (definiert als keine Menstruation für 2 Jahre ohne alternative Ursache); Frau, die zum Zeitpunkt der Einschreibung stillt
• Vorherige PCI oder CABG; Geschichte der Koronarstent-Implantation
• Hinweise auf einen sich entwickelnden oder anhaltenden ST-Hebungsinfarkt (STEMI) im EKG und/oder erhöhte kardiale Biomarker (gemäß lokaler Standardkrankenhauspraxis) sind zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht innerhalb der normalen Grenzen zurückgekehrt (Nicht-STEMI)
• Bekannte Niereninsuffizienz (z. Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min), oder Notwendigkeit einer Dialyse oder akutes Nierenversagen (nach Einschätzung des Arztes)
• Begleitende Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Therapie (Reparatur oder Ersatz) und/oder Aneurysmektomie erfordert
• Ein- oder Zwei-Gefäß-Krankheit (zum Zeitpunkt des Konsenses des konventionellen Herzteams)
• Nicht transplantierbares distales Bett in >1 Gefäß, wie vom Chirurgen basierend auf ICA beurteilt
• Anhaltendes Vorhofflimmern oder signifikante Arrhythmien
• Bekannte Allergie gegen jodiertes Kontrastmittel
• Ein Body-Mass-Index (BMI) von 35 oder mehr
• Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die noch nicht am primären Endpunkt angelangt ist