Evaluación de seguridad y factibilidad de la planificación y ejecución de revascularización quirúrgica basada únicamente en ATC coronaria y FFRCT en pacientes con enfermedad arterial coronaria compleja (FASTTRACK CABG)

Criterios de inclusión:

• Pacientes derivados al tratamiento de CABG (según la evaluación del "equipo cardíaco convencional") que tenían al menos 1 lesión estenótica de novo en el momento de la evaluación del equipo cardíaco convencional (con un SD evaluado visualmente con ≥ 50%) en los 3 territorios epicárdicos principales [ descendente anterior izquierda (LAD) y/o rama lateral, arteria circunfleja izquierda (LCX) y/o rama lateral, arteria coronaria derecha (RCA) y/o rama lateral] que irriga miocardio viable con o sin afectación del tronco principal izquierdo
• Los pacientes con RCA hipoplásica con ausencia de descendente posterior y presencia de una lesión en los territorios de la ADA y LCX pueden incluirse en el ensayo como un equivalente de 3VD. La LAD ostial más la LCX ostial pueden incluirse en el ensayo como un equivalente principal izquierdo
• El tamaño del vaso distal debe tener al menos 1,5 mm de diámetro según lo evaluado visualmente en el angiograma de diagnóstico (según lo soliciten los cirujanos)
• Pacientes con isquemia silente, síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo estabilizado con valores de biomarcadores cardíacos normalizados (estables o decrecientes). Para pacientes que muestran niveles elevados de troponina (cTn) (p. pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [NSTEMI]) al inicio del estudio (dentro de las 24 horas previas a la CABG), se debe recolectar una muestra de sangre adicional antes de la CABG para confirmar que: a) los niveles de hs-cTn o troponina I o T son estables, es decir, el el valor debe estar dentro del rango del 20% del valor encontrado en la primera muestra al inicio del estudio, o haber caído 25; b) los niveles de creatina quinasa-músculo/cerebro (CK-MB) y creatina quinasa (CK) están dentro del rango normal. Si los niveles de hs-cTn o troponina I o T son estables o han disminuido, o los niveles de CK-MB y CK están dentro de los rangos normales y el ECG es normal, los pacientes pueden ser incluidos en el estudio.
• Todas las puntuaciones SYNTAX anatómicas son elegibles
• Los pacientes son susceptibles de ATC coronaria (p. sin claustrofobia, frecuencia cardíaca elevada no susceptible de betabloqueantes, función renal deficiente, etc., a criterio del investigador)
• Los pacientes han sido informados de la naturaleza del estudio y están de acuerdo con sus disposiciones y han proporcionado su consentimiento informado por escrito según lo aprobado por el Comité de Ética del sitio clínico respectivo.
• Los pacientes aceptan la visita de seguimiento de 1 mes, incluida la ATC coronaria

Criterio de exclusión:

• Menores de 18 años
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Embarazo conocido en el momento de la inscripción; mujeres en edad fértil, es decir, que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas (definidas como sin menstruación durante 2 años sin una causa alternativa); mujer que está amamantando al momento de la inscripción
• PCI o CABG anteriores; antecedentes de implante de stent coronario
• Evidencia de infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en evolución o en curso en el ECG y/o biomarcadores cardíacos elevados (según la práctica hospitalaria estándar local) que no han regresado a los límites normales en el momento de la inscripción (no-IAMCEST)
• Insuficiencia renal conocida (p. creatinina sérica > 2,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min), o necesidad de diálisis o insuficiencia renal aguda (según criterio médico)
• Enfermedad valvular cardíaca concomitante que requiere tratamiento quirúrgico (reparación o reemplazo) y/o aneurismectomía
• Enfermedad de uno o dos vasos (en el momento del consenso del equipo cardíaco convencional)
• Lecho distal no injertable en > 1 vaso evaluado por el cirujano en base a ICA
• Fibrilación auricular persistente o arritmias significativas
• Alergia conocida al contraste yodado
• Un índice de masa corporal (IMC) de 35 o más
• Participando actualmente en otro ensayo clínico que aún no ha llegado a su criterio principal de valoración