Avaliação de Segurança e Viabilidade do Planejamento e Execução de Revascularização Cirúrgica Baseada Somente em CTA Coronária e FFRCT em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Complexa (FASTTRACK CABG)

Critério de inclusão:

• Pacientes encaminhados para tratamento de revascularização miocárdica (conforme avaliado pela 'equipe cardíaca convencional') tendo no momento da avaliação da equipe cardíaca convencional pelo menos 1 lesão estenótica de novo (com um DS avaliado visualmente com ≥ 50%) em todos os 3 principais territórios epicárdicos [ descendente anterior esquerda (DAE) e/ou ramo lateral, artéria circunflexa esquerda (LCX) e/ou ramo lateral, artéria coronária direita (CD) e/ou ramo lateral] suprindo miocárdio viável com ou sem envolvimento do tronco principal esquerdo
• Pacientes com RCA hipoplásica com ausência de posterior descendente e presença de lesão nos territórios LAD e LCX podem ser incluídos no estudo como um equivalente 3VD. Ostial LAD mais ostial LCX podem ser incluídos no ensaio como um equivalente esquerdo principal
• O tamanho do vaso distal deve ser de pelo menos 1,5 mm de diâmetro, conforme avaliado visualmente no angiograma diagnóstico (conforme solicitado pelos cirurgiões)
• Pacientes com isquemia silenciosa, síndrome coronariana crônica ou síndrome coronariana aguda estabilizada com valores de biomarcadores cardíacos normalizados (estáveis ​​ou diminuindo). Para pacientes que apresentam troponina elevada (cTn) (por exemplo, pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST [NSTEMI]) na linha de base (dentro de 24 horas antes da CABG), uma amostra de sangue adicional deve ser coletada antes da CABG para confirmar que: a) os níveis de hs-cTn ou troponina I ou T estão estáveis, ou seja, o o valor deve estar dentro da faixa de 20% do valor encontrado na primeira amostra na linha de base, ou ter caído 25; b) os níveis de creatina quinase-músculo/cérebro (CK-MB) e creatina quinase (CK) estão dentro da faixa normal. Se os níveis de hs-cTn ou troponina I ou T estiverem estáveis ​​ou tiverem caído, ou os níveis de CK-MB e CK estiverem dentro dos limites normais e o ECG for normal, os pacientes podem ser incluídos no estudo
• Todas as pontuações SYNTAX anatômicas são elegíveis
• Os pacientes são passíveis de CTA coronariana (por exemplo, sem claustrofobia, frequência cardíaca alta não passível de betabloqueadores, insuficiência renal, etc., a critério do investigador)
• Os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo e concordam com suas disposições e forneceram consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética do respectivo centro clínico
• Os pacientes concordam com a visita de acompanhamento de 1 mês, incluindo CTA coronariana

Critério de exclusão:

• Menores de 18 anos
• Incapaz de dar consentimento informado
• Gravidez conhecida no momento da inscrição; mulheres com potencial para engravidar, ou seja, que não são cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas (definidas como ausência de menstruação por 2 anos sem uma causa alternativa); mulher que está amamentando no momento da inscrição
• ICP ou CABG prévia; história de implante de stent coronário
• Evidências de IAM com elevação do segmento ST (STEMI) em evolução ou em andamento no ECG e/ou biomarcadores cardíacos elevados (de acordo com a prática hospitalar padrão local) não retornaram aos limites normais no momento da inscrição (não-STEMI)
• Insuficiência renal conhecida (por ex. creatinina sérica >2,5mg/dL, ou depuração de creatinina ≤30 mL/min), ou necessidade de diálise, ou insuficiência renal aguda (conforme critério médico)
• Doença valvular cardíaca concomitante que requer terapia cirúrgica (reparação ou substituição) e/ou aneurismectomia
• Doença uni ou biarterial (no momento do consenso do Heart Team convencional)
• Leito distal não enxertável em >1 vaso conforme avaliado pelo cirurgião com base na ICA
• Fibrilação atrial persistente ou arritmias significativas
• Alergia conhecida ao contraste iodado
• Um índice de massa corporal (IMC) de 35 ou mais
• Atualmente participando de outro ensaio clínico ainda não em seu endpoint primário