Ocena bezpieczeństwa i wykonalności planowania i wykonywania rewaskularyzacji chirurgicznej wyłącznie na podstawie CTA naczyń wieńcowych i FFRCT u pacjentów ze złożoną chorobą wieńcową (FASTTRACK CABG)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci skierowani do CABG (w ocenie „konwencjonalnego zespołu kardiologicznego”) mieli w czasie oceny konwencjonalnego zespołu kardiologicznego co najmniej 1 zmianę zwężenia de novo (z ocenianym wizualnie DS ≥ 50%) we wszystkich 3 głównych obszarach nasierdziowych [ lewa przednia zstępująca (LAD) i/lub boczne odgałęzienie, lewa tętnica okalająca (LCX) i/lub boczne odgałęzienie, prawa tętnica wieńcowa (RCA) i/lub boczne odgałęzienie] zaopatrujące żywotny mięsień sercowy z zajęciem lewego głównego mięśnia sercowego lub bez niego
• Pacjenci z hipoplastycznym RCA z brakiem zstępującego odcinka tylnego i obecnością zmiany w obszarach LAD i LCX mogą zostać włączeni do badania jako ekwiwalent 3VD. Ostial LAD plus ostial LCX można włączyć do badania jako lewy główny odpowiednik
• Średnica naczynia dystalnego powinna wynosić co najmniej 1,5 mm, zgodnie z wizualną oceną na angiogramie diagnostycznym (zgodnie z życzeniem chirurgów)
• Pacjenci z niemym niedokrwieniem, przewlekłym zespołem wieńcowym lub ustabilizowanym ostrym zespołem wieńcowym ze znormalizowanymi (stabilnymi lub malejącymi) wartościami biomarkerów sercowych. U pacjentów z podwyższoną troponiną (cTn) (np. pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST [NSTEMI]) na początku badania (w ciągu 24 godzin przed CABG) należy pobrać dodatkową próbkę krwi przed CABG, aby potwierdzić, że: a) poziomy hs-cTn lub troponiny I lub T są stabilne, tj. wartość powinna mieścić się w zakresie 20% wartości stwierdzonej w pierwszej próbce na początku badania lub spadła o 25; b) poziomy kinazy kreatynowej w mięśniach/mózgu (CK-MB) i kinazy kreatynowej (CK) mieszczą się w normalnym zakresie. Jeśli poziomy hs-cTn lub troponiny I lub T są stabilne lub spadły, lub poziomy CK-MB i CK mieszczą się w prawidłowych zakresach, a EKG jest prawidłowe, pacjenci mogą zostać włączeni do badania
• Wszystkie anatomiczne wyniki SYNTAX są kwalifikowane
• Pacjenci są podatni na CTA naczyń wieńcowych (np. brak klaustrofobii, wysoka częstość akcji serca niewrażliwa na beta-adrenolityki, słaba czynność nerek itp., według uznania badacza)
• Pacjenci zostali poinformowani o charakterze badania i wyrazili zgodę na jego warunki oraz wyrazili pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję Etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego
• Pacjenci wyrażają zgodę na 1-miesięczną wizytę kontrolną z koronarografią

Kryteria wyłączenia:

• Poniżej 18 roku życia
• Nie można wyrazić świadomej zgody
• Znana ciąża w momencie rejestracji; kobiety w wieku rozrodczym, tj. niesterylne chirurgicznie lub po menopauzie (zdefiniowane jako brak miesiączki przez 2 lata bez alternatywnej przyczyny); kobiet karmiących piersią w momencie rejestracji
• przebyta PCI lub CABG; historia implantacji stentu wieńcowego
• Dowody rozwijającego się lub trwającego MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w EKG i/lub podwyższonych biomarkerów sercowych (zgodnie z lokalną standardową praktyką szpitalną) nie powróciły do ​​normalnych granic w momencie włączenia (nie-STEMI)
• Znana niewydolność nerek (np. stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl lub klirens kreatyniny ≤30 ml/min), konieczność dializy lub ostra niewydolność nerek (zgodnie z oceną lekarza)
• Współistniejąca choroba zastawek serca wymagająca leczenia chirurgicznego (naprawy lub wymiany) i/lub usunięcia tętniaka
• Choroba jednego lub dwóch naczyń (w czasie konsensusu konwencjonalnego zespołu kardiologicznego)
• Łożysko dystalne nie nadające się do przeszczepu w >1 naczyniu według oceny chirurga na podstawie ICA
• Uporczywe migotanie przedsionków lub znaczące zaburzenia rytmu
• Znana alergia na jodowy środek kontrastowy
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 35 lub wyższy
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które nie osiągnęło jeszcze swojego głównego punktu końcowego