Antiischämische Wirkungen von Empagliflozin bei Diabetikern mit refraktärer Angina

Dies war eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Pilotstudie, in die insgesamt 75 Probanden mit T2DM und refraktärer Angina aufgenommen wurden, obwohl sie herkömmliche antianginöse Mittel verwendeten; und wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (Empagliflozin-Gruppe) oder B (Placebo-Gruppe) durch die Methode der verblindeten Umschläge zugeordnet. Die Studie wurde in zwei tertiären Zentren in Isfahan, Iran, durchgeführt. Das Protokoll der Studie wurde überarbeitet und von der institutionellen Ethikkommission der Isfahan University of Medical Sciences genehmigt; und jeder Patient gab vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung nach Aufklärung ab. Das primäre Ziel der Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit von Empagliflozin im Vergleich zu Placebo auf die Angina-Frequenz bei Patienten mit T2DM, KHK und chronisch stabiler Angina, die trotz Behandlung mit einem oder zwei antianginösen Mitteln symptomatisch bleiben. Das sekundäre Ergebnis davon Die Studie war die Bewertung von körperlichen Einschränkungen, Angina-Stabilität, Behandlungszufriedenheit, Lebensqualität und Gesamt-SAQ und Wirkungen o Empaglofolzin vs. Placebo auf Laufband-Trainingsdauer, Zeiten bis zum Einsetzen der Angina und bis zu 1 mm ST-Segment-Senkung und mittlere Erholung der Herzfrequenz (HRR) vor der Randomisierung und nach 6-wöchiger Behandlung mit maximaler Wirkstoffkonzentration.