Einfluss des transpulmonalen Drucks auf die Funktion des rechten Ventrikels beim akuten Atemnotsyndrom (VD-SDRA)
Lungenblähung durch mechanische Beatmung verändert physiologisch die Vor- und Nachlast des rechten Ventrikels und kann daher zu einem Versagen des rechten Ventrikels führen. Die Hypothese ist, dass beim akuten Atemnotsyndrom das Auftreten eines rechtsventrikulären Versagens unter lungenprotektiver Beatmung:
i) mit dem transpulmonalen Druckniveau korrelieren, ii) zu globaler Herzinsuffizienz führen, iii) und extrem zu schlechtem Outcome und Tod führen.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des transpulmonalen Drucks auf die rechtsventrikuläre Funktion beim akuten Atemnotsyndrom bei Erwachsenen und Kindern zu testen.
Nebenziele sind:
i) Vergleich der Schwellenwerte des transpulmonalen Drucks im Zusammenhang mit Rechtsherzversagen zwischen Kindern und Erwachsenen.
ii) zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen transpulmonalem Druck und Morbidität und Mortalität besteht.
- Bei pädiatrischen Patienten ermöglicht eine spezifische Überwachung mit elektrischer Impedanztomographie (EIT):
- Um zu beurteilen, ob der transpulmonale Druck mit dem Grad der regionalen pulmonalen Überdehnung (oder Kollaps) bei der elektrischen Impedanztomographie assoziiert ist. (EIT)
- Um zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer rechtsventrikulären Insuffizienz und der Verteilung der Beatmung bei EIT besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine akute entzündliche Lungenschädigung, die mit einer hohen pulmonalen Gefäßpermeabilität einhergeht und zu akutem Lungenversagen führt. Mechanische Überdruckbeatmung verbessert das Überleben, kann aber zu beatmungsinduzierter Lungenschädigung (VILI) und rechtsventrikulärem Versagen führen. Dieser hämodynamische Effekt ist wichtiger, wenn die Compliance verringert ist, insbesondere bei ARDS.
Die Anwendung einer langen protektiven Beatmung (mit niedrigen Tidalvolumina und niedrigen Plateaudrücken) hat die Prognose von ARDS bei erwachsenen Patienten verbessert. Atemzugvolumen und Plateaudrücke spiegeln jedoch nicht immer die Lungenverformung und den durch die Beatmung induzierten Stress wider; diese Variablen hängen von den Eigenschaften des Atmungssystems des Patienten ab. Daher konzentriert sich das Management auf Beatmungsstrategien gemäß diesen Merkmalen.
Unter den Werkzeugen, die zur Bewertung respiratorischer physiologischer Parameter verwendet werden, ist die Messung des Ösophagusdrucks leicht am Bett durchführbar und schätzt den Pleuradruck und die Lungendehnung gut ab. Bei der invasiven Beatmung kann der transpulmonale Druck (PL) aus der Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck ermittelt werden. Die Berechnung des transpulmonalen Drucks bei ARDS ermöglicht ein optimales Beatmungsmanagement bei Erwachsenen und Kindern, die wegen ARDS behandelt werden.
Obwohl individualisierte Beatmungstechniken einige Vorteile bei ARDS gezeigt haben, haben Studien nicht gezeigt, dass das Überleben durch solche Strategien verbessert werden könnte. Dieser Mangel an Wirksamkeit könnte teilweise durch die hämodynamischen Auswirkungen der beatmungsinduzierten Lungendehnung erklärt werden. Es scheint daher unerlässlich, eine robuste Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion mit Messungen des transpulmonalen Drucks zu kombinieren, um die tatsächlichen hämodynamischen Auswirkungen der Überdruckbeatmung bei ARDS bei Erwachsenen und Kindern zu kennen.
Das primäre Ziel besteht darin, die Auswirkung des transpulmonalen Drucks auf die Funktion des rechten Ventrikels bei Erwachsenen und Kindern mit ARDS zu testen.
Nebenziele sind:
i) Vergleich der Schwellenwerte des transpulmonalen Drucks im Zusammenhang mit Rechtsherzversagen zwischen Kindern und Erwachsenen ii) Beurteilung, ob ein Zusammenhang zwischen transpulmonalem Druck und Morbidität und Mortalität besteht.
- Bei pädiatrischen Patienten ermöglicht eine spezifische Überwachung mit elektrischer Impedanztomographie (EIT):
- Um zu beurteilen, ob der transpulmonale Druck mit dem Grad der regionalen pulmonalen Überdehnung (oder Kollaps) bei der elektrischen Impedanztomographie assoziiert ist. (EIT)
- Um zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer rechtsventrikulären Insuffizienz und der Verteilung der Beatmung bei EIT besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über einem Monat
- Patienten mit leichtem bis schwerem ARDS (Beginn innerhalb von 48 Stunden). Die ARDS-Definition folgt den Berliner Richtlinien für Erwachsene und den Richtlinien der Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) für Kinder
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien :
- Neugeborene unter 28 Tagen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Jede Kontraindikation für die Ösophagusmanometrie (weniger als ein Monat Ösophagusoperation, bronchopleurale oder esotracheale Fistel, Latexallergie)
- Keine Sozialfürsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Akutem Atemnotsyndrom
Kinder im Alter von über einem Monat und Erwachsene, die wegen akutem Atemnotsyndrom auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden.
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Die Messungen werden während der ersten drei Tage der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms durchgeführt:
Die Messungen werden während der ersten drei Tage der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms durchgeführt
Die systolische Funktion des rechten Ventrikels wird anhand eines transthorakalen Herzultraschalls bei Kindern und eines transthorakalen oder transösophagealen Herzultraschalls bei Erwachsenen beurteilt: Die Messungen werden während der ersten drei Tage der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms durchgeführt:
Bei pädiatrischen Patienten: Die Messungen werden während der ersten drei Tage der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versagen des rechten Ventrikels
Zeitfenster: 3 Tage
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Das Versagen des rechten Ventrikels wird durch Ultraschall als ein zusammengesetztes Kriterium definiert, das Folgendes zuordnet:
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsdruck
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Atemwegsdruck (Paw) wird dank eines an das Beatmungsgerät angeschlossenen Pneumotachographen in cmH2O gemessen.
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3 Tage
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Ösophagusdruck
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Ösophagusdruck (Pes) wird mithilfe eines Ösophagus-Ballonkatheters, der in die mittlere Speiseröhre des Patienten eingeführt und mit einem Manometer verbunden wird, in cmH2O gemessen.
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3 Tage
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Berechnung des transpulmonalen Drucks
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Messungen werden zu verschiedenen Zeitpunkten während des Atmungszyklus durchgeführt: nach einer Inspirationspause zur Bewertung des teleinspiratorischen transpulmonalen Drucks (PL-insp) und nach einer Exspirationspause zur Bewertung des teleexspiratorischen transpulmonalen Drucks (PL-PEP).
Der PL-insp wird anhand des Verhältnisses zwischen der Elastanz der Brustwand (Ecw) und des Atmungssystems (Ers) dank dieser Formel PL = Paw - Paw x (Ecw/Ers) berechnet.
Der PL-exp wird anhand des Verhältnisses zwischen Paw und Pes (PL = Paw - Pes) berechnet.
Der transpulmonale Druck wird in cmH2O ausgedrückt.
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3 Tage
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Vasoaktiver Inotropie-Score (VIS)
Zeitfenster: 3 Tage
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Korrelation zwischen transpulmonalem Druck und Morbidität.
Vaso-Active Inotrope Score ist ein hämodynamischer Score, der die kumulativen Dosen von inotropen oder vasopressiven Arzneimitteln berücksichtigt.
Es wird dank dieser Berechnung erhalten: VIS = Dopamin-Dosis (µg/kg/min) + Dobutamin-Dosis (µg/kg/min) + 100 x Epinephrin-Dosis (µg/kg/min) + 10 x Milrinon-Dosis (µg/kg/ min) + 10000 x Vasopressin-Dosis (µg/kg/min) + 100 x Norepinephrin-Dosis (µg/kg/min).
Sein Wert reicht von Null, was mit einem besseren Ergebnis verbunden ist, bis zur maximalen kumulativen Dosis ohne Begrenzung.
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3 Tage
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Dauer der Behandlung mit vasoaktiven oder inotropen Arzneimitteln
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Anzahl der Tage unter vasoaktiven oder inotropen Arzneimitteln
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3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Pädiatrischer logistischer Organdysfunktions-Score
Zeitfenster: 3 Tage
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Der pädiatrische logistische Organfunktionsstörungs-Score ist ein spezifischer pädiatrischer Score für multiple Organfunktionsstörungen, der 10 Variablen umfasst, die 5 Organfunktionsstörungen entsprechen.
Die Werte reichen von 0 (bestes Ergebnis) bis 33 (schlechtestes Ergebnis).
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3 Tage
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Sepsis-related Organ Function Assessment Score
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Sepsis-related Organ Function Assessment Score ist ein Score für multiple Organfunktionsstörungen, der mehrere Variablen umfasst, die 6 Organfunktionsstörungen entsprechen.
Die Werte reichen von 0 (bestes Ergebnis) bis 24 (schlechtestes Ergebnis).
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3 Tage
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Tage ohne invasive und nicht invasive Beatmung
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Anzahl der Tage ohne invasive und nicht-invasive Beatmung
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3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Lungen- und Brustwand-Compliance
Zeitfenster: 3 Tage
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Lungen- und Brustwand-Compliance (in ml/cmH2O) werden anhand der jeweiligen Verhältnisse Tidalvolumen/(PL-insp – PL-PEP) und Tidalvolumen/(Pes insp – Pes-PEP) berechnet.
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3 Tage
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus in Tagen.
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3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Sterblichkeit nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
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Tod auf der Intensivstation und nach 28 Tagen Krankenhausaufenthalt.
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28 Tage
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Tod auf der Intensivstation.
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3 Monate nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Elektrische Impedanztomographie
Zeitfenster: 3 Tage
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Elektrische Impedanztomographie wird nur bei Kindern überwacht.
Es werden mehrere Methoden verwendet und verglichen, z.
Pixelinformationen der Lungenbelüftung, um das endexspiratorische Lungenvolumen (ELLV, in ml) und die Verteilung der Belüftung zu beurteilen
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP191033
- 2019-A02814-53 (Andere Kennung: IDRCB number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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