Impacto de la presión transpulmonar en la función del ventrículo derecho en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (VD-SDRA)
La distensión pulmonar inducida por la ventilación mecánica altera fisiológicamente la precarga y la poscarga del ventrículo derecho, por lo que podría conducir a una insuficiencia del ventrículo derecho. La hipótesis es que en el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda, la ocurrencia de una falla del ventrículo derecho bajo ventilación pulmonar protectora podría:
i) estar correlacionado con el nivel de presión transpulmonar, ii) conducir a una insuficiencia cardíaca global, iii) y resultar extremadamente en un mal resultado y la muerte.
El objetivo principal es probar el impacto de la presión transpulmonar en la función del ventrículo derecho en el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda en adultos y niños.
Los objetivos secundarios son:
i) comparar umbrales de presión transpulmonar asociados a insuficiencia ventricular derecha entre niños y adultos.
ii) evaluar si existe asociación entre la presión transpulmonar y la morbimortalidad.
- Para los pacientes pediátricos, un seguimiento específico con tomografía de impedancia eléctrica (TIE) permitirá:
- Evaluar si la presión transpulmonar está asociada con el nivel de sobredistensión (o colapso) pulmonar regional en la tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
- Evaluar si existe asociación entre la ocurrencia de insuficiencia ventricular derecha y la distribución de la ventilación en la EIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es una lesión pulmonar inflamatoria aguda asociada con una alta permeabilidad vascular pulmonar, que conduce a una insuficiencia respiratoria aguda. La ventilación mecánica con presión positiva mejora la supervivencia, pero puede provocar una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) e insuficiencia ventricular derecha. Este efecto hemodinámico es más importante cuando disminuye la distensibilidad, especialmente en ARDS.
El uso de ventilación protectora prolongada (con volúmenes corrientes bajos y presiones meseta bajas) ha mejorado el pronóstico del SDRA en pacientes adultos. Sin embargo, el volumen corriente y las presiones meseta no siempre reflejan la deformación pulmonar y el estrés inducido por la ventilación; estas variables dependen de las características del sistema respiratorio del paciente. Por lo tanto, el manejo se enfoca en estrategias de ventilación de acuerdo a estas características.
Entre las herramientas utilizadas para evaluar los parámetros fisiológicos respiratorios, la medición de la presión esofágica es fácilmente factible al lado de la cama y estima bien la presión pleural y la distensión pulmonar. Durante la ventilación invasiva, la presión transpulmonar (PL) se puede obtener con la diferencia entre la presión de la vía aérea y la presión esofágica. El cálculo de la presión transpulmonar en ARDS permite un manejo óptimo del ventilador de adultos y niños tratados por ARDS.
Aunque las técnicas de ventilación individualizadas han mostrado algunos beneficios en el ARDS, los estudios no han podido demostrar que tales estrategias podrían mejorar la supervivencia. Esta falta de eficacia podría explicarse en parte por el impacto hemodinámico de la distensión pulmonar inducida por la ventilación. Por tanto, parece fundamental combinar una evaluación robusta de la función del ventrículo derecho con mediciones de la presión transpulmonar para conocer el impacto hemodinámico real de la ventilación con presión positiva en el SDRA en adultos y niños.
El objetivo principal es probar el impacto de la presión transpulmonar en la función del ventrículo derecho en adultos y niños con ARDS.
Los objetivos secundarios son:
i) comparar umbrales de presión transpulmonar asociados a insuficiencia ventricular derecha entre niños y adultos ii) evaluar si existe asociación entre presión transpulmonar y morbimortalidad.
- Para los pacientes pediátricos, un seguimiento específico con tomografía de impedancia eléctrica (TIE) permitirá:
- Evaluar si la presión transpulmonar está asociada con el nivel de sobredistensión (o colapso) pulmonar regional en la tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
- Evaluar si existe asociación entre la ocurrencia de insuficiencia ventricular derecha y la distribución de la ventilación en la EIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD
- Número de teléfono: +33 1 71 39 68 43
- Correo electrónico: meryl.vedrenne@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Hopital Ambroise Pare
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de un mes
- Pacientes con ARDS leve a severo (inicio dentro de las 48 horas). La definición de ARDS seguirá las pautas de Berlín para adultos y las pautas de la Conferencia de consenso sobre lesiones pulmonares agudas pediátricas (PALICC) para niños.
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión :
- Recién nacidos menores de 28 días
- Embarazo o lactancia
- Cualquier contraindicación a la manometría esofágica (cirugía de esófago de menos de un mes, fístula broncopleural o esotraqueal, alergia al látex)
- Sin asistencia social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El síndrome de dificultad respiratoria aguda
Niños de más de un mes de edad y adultos hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos por Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda.
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Las mediciones se realizarán durante los tres primeros días de manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda:
Las mediciones se realizarán durante los tres primeros días de manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda
La función sistólica del ventrículo derecho se evaluará gracias a una ecografía cardíaca transtorácica en niños, y una transtorácica de una ecografía cardíaca transesofágica en adultos: Las mediciones se realizarán durante los tres primeros días de manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda:
Para pacientes pediátricos: las mediciones se realizarán durante los tres primeros días de manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Tres días
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La falla del ventrículo derecho se define, por ecografía, como un criterio compuesto que asocia:
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Tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Tres días
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La presión de las vías respiratorias (Paw) se medirá en cmH2O gracias a un neumotacógrafo conectado al ventilador.
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Tres días
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Presión esofágica
Periodo de tiempo: Tres días
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La presión esofágica (Pes) se medirá en cmH2O gracias a un catéter con balón esofágico que se introduce en el esófago medio del paciente y se conecta a un manómetro.
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Tres días
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Cálculo de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: Tres días
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Las mediciones se realizarán en diferentes momentos del ciclo respiratorio: después de una pausa inspiratoria para evaluar la presión transpulmonar teleinspiratoria (PL-insp), y después de una pausa espiratoria para evaluar la presión transpulmonar teleespiratoria (PL-PEP).
El PL-insp se calculará mediante la relación entre la elastancia de la pared torácica (Ecw) y del sistema respiratorio (Ers) gracias a esta fórmula PL = Paw - Paw x (Ecw/Ers).
El PL-exp se calculará utilizando la relación entre Paw y Pes (PL = Paw - Pes).
La presión transpulmonar se expresará en cmH2O.
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Tres días
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Puntaje inotrópico vasoactivo (VIS)
Periodo de tiempo: Tres días
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Correlación entre presión transpulmonar y morbilidad.
La puntuación de inotrópicos vasoactivos es una puntuación hemodinámica que tiene en cuenta las dosis acumuladas de fármacos inotrópicos o vasopresores.
Se obtiene gracias a este cálculo: VIS = dosis de dopamina (µg/kg/min) + dosis de dobutamina (µg/kg/min) + 100 x dosis de epinefrina (µg/kg/min) + 10 x dosis de milrinona (µg/kg/ min) + 10000 x dosis de vasopresina (µg/kg/min) + 100 x dosis de noradrenalina (µg/kg/min).
Su valor va desde cero, que se asocia a un mejor resultado, hasta la máxima dosis acumulada sin límite.
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Tres días
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Duración del tratamiento con fármacos vasoactivos o inotrópicos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Número de días bajo fármacos vasoactivos o inotrópicos
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3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Puntuación logística de disfunción orgánica pediátrica
Periodo de tiempo: Tres días
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La puntuación logística de disfunción orgánica pediátrica es una puntuación específica de disfunción orgánica múltiple pediátrica que incluye 10 variables correspondientes a 5 disfunciones orgánicas.
Los valores van de 0 (mejor resultado) a 33 (peor resultado).
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Tres días
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Puntuación de evaluación de la función orgánica relacionada con la sepsis
Periodo de tiempo: Tres días
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La puntuación de evaluación de la función orgánica relacionada con la sepsis es una puntuación de disfunción orgánica múltiple que incluye varias variables correspondientes a 6 disfunciones orgánicas.
Los valores van desde 0 (mejor resultado) hasta 24 (peor resultado).
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Tres días
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Días libres de ventilación invasiva y no invasiva
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Número de días libres de ventilación invasiva y no invasiva
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3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Cumplimiento de los pulmones y la pared torácica
Periodo de tiempo: Tres días
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Las adaptaciones de los pulmones y la pared torácica (en ml/cmH2O) se calcularán gracias a las relaciones respectivas volumen corriente/(PL-insp - PL-PEP) y volumen corriente/(Pes insp - Pes-PEP).
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Tres días
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Tiempo de hospitalización en Unidad de Cuidados Intensivos y en el hospital en días.
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3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Fallecimiento en Unidad de Cuidados Intensivos ya los 28 días de hospitalización.
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28 días
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Mortalidad en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Muerte en Unidad de Cuidados Intensivos.
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3 meses después de la hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos
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Tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 3 días
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La tomografía de impedancia eléctrica se controlará solo en niños.
Se utilizarán y compararán varios métodos, basados, p.
información de píxeles de la aireación pulmonar, para evaluar el volumen pulmonar al final de la espiración (ELLV, en ml) y la distribución de la ventilación
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- APHP191033
- 2019-A02814-53 (Otro identificador: IDRCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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