급성호흡곤란증후군에서 경폐압이 우심실 기능에 미치는 영향 (VD-SDRA)
기계적 환기에 의해 유발된 폐 팽창은 생리학적으로 우심실 부하 전후를 변경하여 우심실 부전으로 이어질 수 있습니다. 가설은 급성 호흡곤란 증후군에서 폐 보호 환기 하에서 우심실 부전의 발생이 다음과 같을 수 있다는 것입니다.
i) 경폐압 수준과 상관관계가 있고, ii) 전반적인 심부전으로 이어지며, iii) 결과가 좋지 않고 사망에 이르게 됩니다.
주요 목표는 성인과 어린이의 급성 호흡곤란 증후군에서 우심실 기능에 대한 경폐압의 영향을 테스트하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
i) 어린이와 성인 사이의 우심실 부전과 관련된 경폐압의 역치를 비교하기 위해.
ii) 경폐압과 이환율 및 사망률 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
- 소아 환자의 경우 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용한 특정 모니터링을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- 경폐압이 전기 임피던스 단층 촬영에서 국소 폐 과팽창(또는 허탈) 수준과 관련이 있는지 평가하기 위해.(EIT)
- 우심실 부전 발생과 EIT의 환기 분포 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 높은 폐혈관 투과성과 관련된 급성 염증성 폐 손상으로 급성 호흡 부전을 유발합니다. 양압 기계 환기는 생존율을 향상시키지만 인공호흡기로 인한 폐 손상(VILI) 및 우심실 부전으로 이어질 수 있습니다. 이 혈역학적 효과는 특히 ARDS에서 순응도가 감소할 때 더 중요합니다.
긴 보호 환기(낮은 일회 호흡량 및 낮은 고원 압력)를 사용하면 성인 환자의 ARDS 예후가 향상됩니다. 그러나 일회 호흡량과 고원 압력이 항상 폐 변형과 환기로 인한 스트레스를 반영하는 것은 아닙니다. 이러한 변수는 환자의 호흡기 시스템 특성에 따라 다릅니다. 따라서 관리는 이러한 특성에 따른 환기 전략에 중점을 둡니다.
호흡 생리학적 매개변수를 평가하는 데 사용되는 도구 중 식도압 측정은 침대 옆에서 쉽게 가능하며 흉막압과 폐팽창을 잘 추정합니다. 침습적 환기 중에 기도압과 식도압의 차이로 경폐압(PL)을 얻을 수 있습니다. ARDS에서 경폐압을 계산하면 ARDS 치료를 받는 성인과 어린이의 최적 인공호흡기 관리가 가능합니다.
개별화된 환기 기술이 ARDS에서 일부 이점을 보여주었지만 연구에서는 그러한 전략으로 생존을 개선할 수 있음을 보여주지 못했습니다. 이러한 효능 부족은 부분적으로 환기로 인한 폐 팽창의 혈류역학적 영향으로 설명될 수 있습니다. 따라서 성인과 어린이의 ARDS에서 양압 환기의 실제 혈역학적 영향을 알기 위해서는 우심실 기능의 강력한 평가와 경폐압 측정을 결합하는 것이 필수적으로 보입니다.
주요 목적은 ARDS 성인과 어린이의 우심실 기능에 대한 경폐압의 영향을 테스트하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
i) 어린이와 성인 사이의 우심실 부전과 관련된 경폐압의 역치를 비교하기 위해 ii) 경폐압과 이환율 및 사망률 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해.
- 소아 환자의 경우 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용한 특정 모니터링을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- 경폐압이 전기 임피던스 단층 촬영에서 국소 폐 과팽창(또는 허탈) 수준과 관련이 있는지 평가하기 위해.(EIT)
- 우심실 부전 발생과 EIT의 환기 분포 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Hopital Ambroise Pare
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 환자
- 경증 내지 중증 ARDS 환자(48시간 이내에 발병). ARDS 정의는 성인을 위한 베를린 지침과 어린이를 위한 PALICC(Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference) 지침을 따릅니다.
- 서명된 동의
제외 기준 :
- 생후 28일 미만의 신생아
- 임신 또는 모유 수유
- 식도 내압 검사에 대한 모든 금기 사항(1개월 미만의 식도 수술, 기관지 흉막 또는 식도 누공, 라텍스 알레르기)
- 사회적 배려 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 호흡기 장애 증후군
급성호흡곤란증후군으로 중환자실에 입원한 생후 1개월 이상의 아동 및 성인.
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측정은 급성 호흡곤란 증후군 관리의 처음 3일 동안 수행됩니다.
측정은 급성 호흡곤란 증후군 관리의 처음 3일 동안 수행됩니다.
우심실 수축기 기능은 어린이의 경흉부 심장 초음파와 성인의 경식도 심장 초음파의 경흉부 검사 덕분에 평가됩니다. 측정은 급성 호흡곤란 증후군 관리의 처음 3일 동안 수행됩니다.
소아 환자의 경우: 급성 호흡곤란 증후군 관리의 처음 3일 동안 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 부전
기간: 삼 일
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우심실 부전은 초음파에 의해 다음과 관련된 복합 기준으로 정의됩니다.
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 압력
기간: 삼 일
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기도압(Paw)은 인공호흡기에 연결된 pneumotachograph 덕분에 cmH2O 단위로 측정됩니다.
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삼 일
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식도 압력
기간: 삼 일
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식도 압력(Pes)은 식도 풍선 카테터를 환자의 중간 식도에 삽입하고 압력계에 연결하여 cmH2O 단위로 측정됩니다.
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삼 일
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경폐압 계산
기간: 삼 일
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측정은 호흡 주기 동안 다른 순간에 수행될 것입니다: 흡기 일시 중지 후 원격 흡기 경폐압(PL-insp)을 평가하고 호기 일시 중지 후 원격 호기 경폐압(PL-PEP )을 평가합니다.
PL-insp는 이 공식 PL = Paw - Paw x (Ecw/Ers) 덕분에 흉벽 탄성률(Ecw)과 호흡기 시스템(Ers) 사이의 비율을 사용하여 계산됩니다.
PL-exp는 Paw et Pes(PL = Paw - Pes) 사이의 비율을 사용하여 계산됩니다.
경폐압은 cmH2O로 표시됩니다.
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삼 일
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혈관 활성 수축성 지수(VIS)
기간: 삼 일
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경폐압과 이환율 사이의 상관관계.
Vaso-Active Inotrope Score는 수축 촉진제 또는 혈관 수축 약물의 누적 용량을 고려한 혈역학 점수입니다.
VIS = 도파민 용량(µg/kg/min) + 도부타민 용량(µg/kg/min) + 100 x 에피네프린 용량(µg/kg/min) + 10 x 밀리논 용량(µg/kg/min) 분) + 10000 x 바소프레신 용량(µg/kg/min) + 100 x 노르에피네프린 용량(µg/kg/min).
그 값의 범위는 더 나은 결과와 관련된 0에서 제한이 없는 최대 누적 선량까지입니다.
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삼 일
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Vasoactive 또는 inotropic 약물 치료 기간
기간: 중환자실 입원 후 3개월
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혈관활성 또는 수축촉진제 하의 일수
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중환자실 입원 후 3개월
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소아 물류 장기 기능 장애 점수
기간: 삼 일
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소아 물류 장기 기능 장애 점수는 5개 장기 기능 장애에 해당하는 10개의 변수를 포함하는 특정 소아 다발성 장기 기능 장애 점수입니다.
값은 0(최상의 결과)에서 33(최악의 결과)까지입니다.
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삼 일
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패혈증 관련 장기 기능 평가 점수
기간: 삼 일
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패혈증 관련 장기 기능 평가 점수는 6가지 장기 기능 장애에 해당하는 여러 변수를 포함하는 다발성 장기 기능 장애 점수입니다.
값은 0(최상의 결과)에서 24(최악의 결과)까지입니다.
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삼 일
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침습적 및 비침습적 환기가 없는 날
기간: 중환자실 입원 후 3개월
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침습적 및 비침습적 인공호흡이 없는 일수
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중환자실 입원 후 3개월
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폐 및 흉벽 준수
기간: 삼 일
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폐 및 흉벽 순응도(mL/cmH2O)는 각각의 일회 호흡량/(PL-insp - PL-PEP) 및 일회 호흡량/(Pes insp - Pes-PEP) 비율 덕분에 계산됩니다.
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삼 일
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입원기간
기간: 중환자실 입원 후 3개월
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중환자실 및 병원 입원 기간(일).
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중환자실 입원 후 3개월
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28일째 사망
기간: 28일
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중환자실 및 입원 28일째 사망.
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28일
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집중 치료실의 사망률
기간: 중환자실 입원 후 3개월
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중환자실에서 사망.
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중환자실 입원 후 3개월
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전기 임피던스 단층 촬영
기간: 3 일
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전기 임피던스 단층 촬영은 어린이에게만 모니터링됩니다.
예를 들어 여러 가지 방법을 사용하고 비교할 것입니다.
호기말 폐용적(ELLV, in mL) 및 환기 분포를 평가하기 위한 폐 통기의 픽셀 정보
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP191033
- 2019-A02814-53 (기타 식별자: IDRCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Pneumotachograph에 대한 임상 시험
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Shenzhen People's Hospital아직 모집하지 않음
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Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한