- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04209335
Isometrische Kernmuskelausdauer bei gesunden aktiven und nicht aktiven Bevölkerungsgruppen im erwerbsfähigen Alter
Ziele: Der Zweck dieser Studie war es, eine mögliche Korrelation zwischen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur und dem Alter der Teilnehmer bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Sekundäres Ziel war es, andere abhängige Variablen zu identifizieren, die die isometrische Kernmuskelausdauer beeinflussen (z. B. Rückenschmerzen, körperliche Aktivität, Geschlecht, Body-Mass-Index).
Methoden: 48 (35 Frauen, 13 Männer) gesunde Erwachsene (im Alter von 21–66 Jahren) führten 4 isometrische Ausdauertests für die Rumpfmuskulatur durch – Biering-Sorensen, McGill V-Sitz, rechte und linke Seitenplanke. Eine Korrelation zwischen Kernausdauer und Alter, Geschlecht, Rückenschmerzen (LBP), körperlichem Aktivitätsniveau (PAL) und Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist die erste Studie, die die Kernmuskelausdauer verschiedener Altersgruppen und Geschlechter mit allen vier Ausdauertests des Kerns untersucht.
Da Kraft und Ausdauer der Schlüssel sind, um mit zunehmendem Alter gesund zu bleiben, und das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und europäische Richtlinien sie befürworten, zielt diese Studie darauf ab, die 3 Hauptmessungen der Rumpfausdauer zu untersuchen, nämlich Beuge-, Streck- und Seitenmuskeln, und die möglichen Korrelationen mit Alter, PAL, Vorhandensein von LBP, BMI und Geschlecht. Jeder Teilnehmer absolvierte 4 isometrische Kernausdauertests in der gleichen Reihenfolge - 1. Biering-Sorensen, 2.-3. Seitenplanke auf beiden Seiten und 4. McGill V-Sitz. Alle Teilnehmer wurden von demselben Tester getestet, um potenzielle Unterschiede in der Vorgehensweise und Testfehler zu reduzieren. Die vier Tests wurden jeweils mit einer Stoppuhr gemessen und sekundenschnell dokumentiert. Jedem Teilnehmer wurde die Zeit mitgeteilt, die er während des Tests erreicht hatte, um seine Motivation zu verbessern. Schmerzen während des Tests wurden dokumentiert.
Basierend auf den normativen Daten der Bauchmuskelausdauer junger Erwachsener Nullhypothese (H0) - Es gibt keinen signifikanten Unterschied in Ausdauertests für Alter, Vorhandensein von LBP oder PAL. Hypothese (H1) - Jeder signifikante Unterschied in Ausdauertests für Alter, Vorhandensein von LBP oder PAL ist auf Zufallsfaktoren zurückzuführen. Dies ist eine zweiseitige Hypothese, da frühere Beweise widersprüchliche Ergebnisse zeigen. Die Pearson-Korrelation und der unabhängige T-Test in SPSS (The Statistical Package for the Social Sciences) wurden verwendet, um die möglichen Korrelationen zwischen der Kernmuskelausdauer und dem Alter, LBP, PAL, Geschlecht, BMI und dem Beruf der Teilnehmer zu bestätigen oder abzulehnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Salford
-
Manchester, Salford, Vereinigtes Königreich, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-70 Jahre (Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter)
- gesund
- aktiv und nicht aktiv
- mit oder ohne unspezifische Rückenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- alle schwerwiegenden Pathologien und Diagnosen, die die Fähigkeit zur sicheren Durchführung der Tests beeinträchtigen könnten, einschließlich akuter Schmerzen, neurologischer, muskuloskelettaler, kardiovaskulärer Erkrankungen, Wirbelsäulenpathologien (z. Spondylitis, akuter Bandscheibenvorfall, Cauda equina, Bluthochdruck, Epilepsie, Tumor, frühere Fraktur oder Operation im Rumpf, strukturierte Deformität, Osteoporose)
- plötzliche Veränderung des Gesundheitszustandes
- persönliche Gründe
- starke Schmerzen während der Prüfung
- an allen Sportarten teilnehmen, die höher als das Amateurniveau sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: gesunde Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter
Isometrische Core-Muskel-Ausdauertests (McGill V-sit, Biering-Sorensen und Sideplank)
|
Halten der zuvor beschriebenen isometrischen Positionen bis zur Ermüdung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kernmuskelausdauer
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Tests in 1 Stunde
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Zeit in Sekunden nach Summierung der Ergebnisse aller 4 Tests
|
zum Zeitpunkt des Tests in 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: während der Testzeit in 1 h
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Gewicht (kg)/Größe (cm)2 Werte unter 18,5 gelten als untergewichtig, über 25 als übergewichtig und über 30 als fettleibig.
|
während der Testzeit in 1 h
|
Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: zum Testzeitpunkt die letzten 2 Wochen
|
körperliches Aktivitätsniveau basierend auf nationalen und internationalen Empfehlungen
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zum Testzeitpunkt die letzten 2 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich gelitten haben
Zeitfenster: bis 6 Monate vor der Begutachtung
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kategoriale Daten, Erfahrungen mit unspezifischen Kreuzschmerzen bis zu 6 Monate vor der Untersuchung
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bis 6 Monate vor der Begutachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lynne E Gaskell, MSc, Supervisor
- Hauptermittler: Hanna Holmberg, MSc, Student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HST 1718-316
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Körperliche Ausdauer
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina