- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04209335
Izometrikus magizmok állóképessége egészséges aktív és nem aktív munkaképes korú populációkban
Célkitűzések: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a lehetséges összefüggést a törzsizom állóképessége és a résztvevők életkora között egészséges felnőtt populációban. Másodlagos cél az izometrikus magizmok állóképességét befolyásoló egyéb függő változók azonosítása volt (pl. derékfájás, fizikai aktivitás, nem, testtömegindex).
Módszerek: 48 (35 nő, 13 férfi) egészséges felnőtt (21-66 éves korig) 4 izometrikus core izom állóképességi tesztet végzett - Biering-Sorensen, McGill V-sit, jobb és bal oldali plank. Összefüggést számoltak ki az alapvető állóképesség és az életkor, a nem, a derékfájás (LBP), a fizikai aktivitási szint (PAL) és a testtömeg-index (BMI) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az első olyan tanulmány, amely különböző korcsoportok és nemek törzsizom-állóképességét vizsgálja a mag mind a négy állóképességi tesztjével.
Mivel az erő és az állóképesség kulcsfontosságúak az életkor előrehaladtával az egészség megőrzésében, és a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) és az európai irányelvek is ezt támogatják, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mag állóképességének 3 fő mérését, nevezetesen a hajlító-, feszítő- és oldalizmokat. valamint a lehetséges összefüggések az életkorral, a PAL-lal, az LBP-vel, a BMI-vel és a nemmel. Minden résztvevő 4 izometrikus mag állóképességi tesztet végzett ugyanabban a sorrendben- 1. Biering-Sorensen, 2.-3. oldaldeszka mindkét oldalon, és 4. McGill V-sit. Minden résztvevőt ugyanaz a tesztelő tesztelt, hogy csökkentsék az eljárások és a tesztelési hibák lehetséges különbségeit. A négy tesztet mindegyiket stopperórával mérték, és másodpercekben dokumentálták. Minden résztvevőnek elmondták, hogy mennyi időt ért el a tesztelés során, hogy javítsa motivációját. A vizsgálat során fellépő fájdalmat dokumentálták.
Fiatal felnőttek hasizom állóképességének normatív adatai alapján Null hipotézis (H0)- Az állóképességi tesztekben nincs szignifikáns különbség az életkor, az LBP vagy a PAL megléte tekintetében. Hipotézis (H1) – Bármilyen szignifikáns eltérés az állóképességi tesztekben az életkor, az LBP vagy a PAL jelenlétére vonatkozóan, véletlen tényezőkre vezethető vissza. Ez egy kétirányú hipotézis, mivel a korábbi bizonyítékok ellentmondó eredményeket mutatnak. A Pearson-féle korrelációt és az SPSS-ben (The Statistical Package for the Social Sciences) végzett független T-tesztet használták a magizmok állóképessége és az életkor, az LBP, PAL, a nem, a BMI és a résztvevők munkája közötti lehetséges összefüggések megerősítésére vagy elutasítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Salford
-
Manchester, Salford, Egyesült Királyság, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 évesek (munkaképes korú népesség)
- egészséges
- aktív és nem aktív
- nem specifikus derékfájással vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- minden olyan súlyos patológia és diagnózis, amely befolyásolhatja a vizsgálatok biztonságos elvégzését, beleértve az akut fájdalmat, neurológiai, mozgásszervi, szív- és érrendszeri betegségeket, gerincbetegségeket (pl. spondylitis, akut porckorongsérv, cauda equina, magas vérnyomás, epilepszia, daganat, korábbi törzstörés vagy műtét, strukturált deformitás, csontritkulás)
- hirtelen változás az egészségben
- személyes okok
- erős fájdalom a vizsgálat során
- bármely amatőr szintnél magasabb sportágban versenyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: egészséges munkaképes korú lakosság
izometrikus magizmok állóképességi tesztek (McGill V-sit, Biering-Sorensen és sideplank)
|
a korábban leírt izometrikus pozíciókat kimerülésig tartani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alapizom állóképessége
Időkeret: a tesztelés időpontjában 1 óra múlva
|
idő másodpercben mind a 4 teszt eredményének összesítése után
|
a tesztelés időpontjában 1 óra múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index
Időkeret: a tesztelés ideje alatt, 1 óra alatt
|
súly(kg)/magasság(cm)2 A 18,5 alatti érték alulsúlynak, 25 feletti túlsúlynak és 30 feletti elhízottnak minősül.
|
a tesztelés ideje alatt, 1 óra alatt
|
Fizikai aktivitási szint kérdőív
Időkeret: a tesztelés időpontjában, utolsó 2 hét
|
a fizikai aktivitás szintje a nemzeti és nemzetközi ajánlások alapján
|
a tesztelés időpontjában, utolsó 2 hét
|
Azon résztvevők száma, akik nem specifikus derékfájást tapasztaltak
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal az értékelés előtt
|
kategorikus adatok, nem specifikus deréktáji fájdalom tapasztalata legfeljebb 6 hónappal az értékelés előtt
|
legfeljebb 6 hónappal az értékelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynne E Gaskell, MSc, Supervisor
- Kutatásvezető: Hanna Holmberg, MSc, Student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HST 1718-316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .