- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04209335
Wytrzymałość izometryczna mięśni rdzenia w zdrowych, aktywnych i nieaktywnych populacjach w wieku produkcyjnym
Cele: Celem tego badania było zbadanie możliwej korelacji między wytrzymałością mięśni tułowia a wiekiem uczestników w zdrowej, dorosłej populacji. Celem drugorzędnym była identyfikacja innych zmiennych zależnych wpływających na izometryczną wytrzymałość mięśni tułowia (np. ból krzyża, aktywność fizyczna, płeć, wskaźnik masy ciała).
Metody: 48 (35 kobiet, 13 mężczyzn) zdrowych osób dorosłych (w wieku 21-66 lat) wykonało 4 izometryczne testy wytrzymałościowe mięśni tułowia – Biering-Sorensen, McGill V-siad, deska prawa i lewa strona. Obliczono korelację między wytrzymałością rdzenia a wiekiem, płcią, bólem dolnego odcinka kręgosłupa (LBP), poziomem aktywności fizycznej (PAL) oraz wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wytrzymałości mięśni rdzenia w różnych grupach wiekowych i płciach przy użyciu wszystkich czterech testów wytrzymałości rdzenia.
Ponieważ siła i wytrzymałość są kluczem do zachowania zdrowia w miarę starzenia się, a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i europejskie wytyczne zalecają ich stosowanie, niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się 3 głównym pomiarom wytrzymałości rdzenia, a mianowicie mięśniom zginaczy, prostowników i mięśni bocznych, oraz możliwe korelacje z wiekiem, PAL, istnieniem LBP, BMI i płcią. Każdy uczestnik wykonał 4 izometryczne testy wytrzymałościowe w tej samej kolejności- 1. Biering-Sorensen, 2.-3. deska boczna po obu stronach i 4. McGill V-siad. Wszyscy uczestnicy zostali przetestowani przez tego samego testera, aby zmniejszyć potencjalne różnice w procedurze i błąd testu. Każdy z czterech testów został zmierzony za pomocą stopera i udokumentowany w ciągu kilku sekund. Każdemu uczestnikowi powiedziano, jaki czas osiągnął podczas testu, aby poprawić swoją motywację. Udokumentowano ból podczas badania.
Na podstawie danych normatywnych dotyczących wytrzymałości mięśni brzucha młodych dorosłych Hipoteza zerowa (H0) – Nie ma istotnej różnicy w testach wytrzymałościowych dla wieku, obecności LBP lub PAL. Hipoteza (H1)- Wszelkie istotne różnice w testach wytrzymałościowych dla wieku, obecności LBP lub PAL wynikają z czynników przypadkowych. Jest to hipoteza dwustronna, ponieważ wcześniejsze dowody wskazują na sprzeczne wyniki. Korelacja Pearsona i niezależny test t w SPSS (The Statistical Package for the Social Sciences) zostały wykorzystane do potwierdzenia lub odrzucenia możliwych korelacji między wytrzymałością mięśni tułowia a wiekiem, LBP, PAL, płcią, BMI i pracą uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Salford
-
Manchester, Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-70 lat (ludność w wieku produkcyjnym)
- zdrowy
- aktywne i nieaktywne
- z lub bez nieswoistego bólu krzyża
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie poważne patologie i diagnozy, które mogłyby mieć wpływ na możliwość bezpiecznego wykonania badań, w tym ostry ból, choroby neurologiczne, układu ruchu, sercowo-naczyniowe, patologie kręgosłupa (np. zapalenie stawów kręgosłupa, ostra przepuklina dysku, ogona końskiego, nadciśnienie, padaczka, nowotwór, wcześniejsze złamanie lub operacja tułowia, deformacja strukturalna, osteoporoza)
- nagła zmiana stanu zdrowia
- powody osobiste
- silny ból podczas badania
- konkurowanie w jakimkolwiek sporcie wyższym niż poziom amatorski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: zdrowej populacji w wieku produkcyjnym
izometryczne testy wytrzymałościowe mięśni tułowia (McGill V-sit, Biering-Sorensen i sideplank)
|
utrzymywanie opisanych wcześniej pozycji izometrycznych do zmęczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: w czasie badania, w ciągu 1 godziny
|
czas w sekundach po zsumowaniu wyników wszystkich 4 testów
|
w czasie badania, w ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: w czasie badania, w ciągu 1 godz
|
waga (kg)/wzrost (cm)2 Wartość poniżej 18,5 oznacza niedowagę, powyżej 25 lat nadwagę i powyżej 30 lat za otyłość.
|
w czasie badania, w ciągu 1 godz
|
Kwestionariusz Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: w czasie badania ostatnie 2 tygodnie
|
poziom aktywności fizycznej w oparciu o zalecenia krajowe i międzynarodowe
|
w czasie badania ostatnie 2 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli niespecyficznego bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przed oceną
|
dane kategoryczne, doświadczenie nieswoistego bólu krzyża do 6 miesięcy przed oceną
|
do 6 miesięcy przed oceną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynne E Gaskell, MSc, Supervisor
- Główny śledczy: Hanna Holmberg, MSc, Student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HST 1718-316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wytrzymałość fizyczna
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada