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Fahrraddauer und Knochenmarker bei aktiven jungen Erwachsenen

29. Oktober 2023 aktualisiert von: Panagiota Klentrou, Brock University

Auswirkungen der Fahrraddauer auf Marker des Knochenstoffwechsels bei aktiven jungen Männern

Bewegung ist ein wichtiger Faktor für die Knochengesundheit. Sclerostin ist eines der Schlüsselmoleküle, die an der Reaktion des Knochens auf mechanische Belastung beteiligt sind. Insbesondere verringert Sclerostin die Knochenbildung direkt durch die Hemmung der Wnt/β-Catenin-Signalgebung und erhöht die Knochenresorption indirekt über die Hochregulierung von RANK/RANKL. Der Wnt-Signalweg ist ein anaboler Signalweg, der zur Aktivierung von Osteoblasten führt. OPG ist ein weiteres Osteokin, das von Osteoblasten und osteogenen Stomalzellen sezerniert wird und beim Menschen eine schützende osteogene Rolle spielt, indem es die Bindung von RANKL an seinen Rezeptor RANK hemmt. Der RANK/RANKL-Signalweg ist ein katabolischer Signalweg, der die Differenzierung von Osteoklasten steuert. Nur wenige Studien haben die Wirkungen einer einzelnen Trainingseinheit mit hoher Belastung auf den Serum-Sclerostin-Spiegel bei Erwachsenen untersucht, von denen die meisten aus dem Labor der Prüfärzte stammen. Allerdings haben nicht viele Studien die akuten Auswirkungen von moderater Intensität und geringer Belastung auf die Osteokine des Wnt-Signalwegs untersucht. Frühere Studien haben nur die Auswirkungen von Radfahren mit hoher Intensität auf Sclerostin, OPG und RANKL untersucht, es wurden jedoch keine Untersuchungen durchgeführt, um die Reaktion von Osteokinen auf kontinuierliches Radfahren mit moderater Intensität zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in Osteokinen und Markern des Knochenumsatzes nach drei Radfahrversuchen mit moderater Intensität und unterschiedlicher Dauer (30, 60 und 120 min) in einem energiereichen Zustand zu untersuchen. Die Frage, die wir beantworten wollen, ist, ob es eine Zeitschwelle gibt, ab der ein fortgesetzter Stimulus durch eine moderate Belastung des Knochens keine zusätzliche metabolische Reaktion im Knochen hervorruft oder sogar osteokatabol wird, wenn sich Athleten in einem Zustand voller Energie befinden. Zusätzliche biochemische Reaktionen auf das Training werden ebenfalls untersucht, darunter Entzündungsmarker, Glukose, anabole/hormonelle Marker und oxidativer Stress.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Bewegung wirkt sich nachweislich positiv auf die Knochengesundheit aus. Es ist gut dokumentiert, dass ein akuter Anfall von Gewichtsbelastung, hoher Belastung und dynamischer Belastung des Skeletts Marker für die Knochenbildung bei normalgewichtigen Männern und Frauen mobilisiert. Akute Anfälle von geringer Belastung und hoher Intensität wie Radfahren wurden ebenfalls auf ihre Auswirkungen auf die Knochenbildung und -resorption untersucht und zeigten eine anabole Gesamtwirkung (Mezil et al. 2015). Es gibt eine Studie, die einen akuten zweistündigen Zyklus mit moderater Intensität untersucht, der einen Anstieg des Parathormons im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel zeigte, obwohl die Auswirkungen dieser vorübergehenden hormonellen Veränderungen auf die Knochen unbekannt bleiben (Barry & Kohrt, 2007). Minimale Forschung hat die Auswirkungen von akuten Anfällen von kontinuierlichem Radfahren mit moderater Intensität (70 % der VO2max) auf den Knochenstoffwechsel untersucht. Im Gegensatz zu diesen akuten kontrollierten Studien haben mindestens zwei Studien berichtet, dass Sportler, die regelmäßig Sportarten ohne Gewichtsbelastung wie Radfahren ausüben, häufiger Osteopenie in der Lendenwirbelsäule und im Hüftbereich aufweisen (Rector et al. 2008; Sherk et Al. 2013). Eine weitere Studie untersuchte den Knochenstatus von jugendlichen männlichen Radfahrern über 17 und unter 17 Jahren im Vergleich zu gesunden altersgleichen Kontrollpersonen. Radfahrer hatten eine niedrigere BMD an den Beinen, dem Becken und der gesamten Hüfte. Bei Radfahrern über 17 Jahren war die gemeldete BMD für den ganzen Körper, das Becken, die Hüfte und die Beine um 8,9 % bis 24,5 % niedriger, was darauf hindeutet, dass Radfahren während der Jugendjahre die Knochengesundheit und die Fähigkeit, während dieser kritischen Zeit die maximale Knochenmasse zu erreichen, negativ beeinflussen kann ( Olmedillas et al. 2011). Eine kleine Studie, in der 5 männliche Elite-Rennfahrer während eines 6-tägigen Straßenrad-Etappenrennens untersucht wurden, zeigte jedoch bei gleichzeitiger Deckung des Energiebedarfs eine Zunahme der Marker für die Knochenbildung und eine Abnahme der Marker für die Knochenresorption (Hinton et al. 2010). Somit erscheinen die oben vorgelegten Beweise widersprüchlich. Einerseits hat ein akutes Radfahren mit hoher Intensität eine osteogene Wirkung auf die Knochen, während längerfristige Studien oder Beobachtungsdaten, die die Zeit berücksichtigen, die erforderlich ist, um Veränderungen der BMD zu sehen, zu zeigen scheinen, dass das Straßenradfahren auch eine haben kann osteokatabole Wirkung auf den Knochen (Olmedillas et al. 2012). Dieser Widerspruch wirft interessante Fragen zu den Auswirkungen größerer Radbelastungen, der Energieaufnahme sowie den Auswirkungen längerer Radfahrzeiten auf die Knochengesundheit auf.

Es scheint Bedingungen im Zusammenhang mit dem Straßenradsport zu geben, die nicht spezifisch für die Mechanik des Radfahrens selbst sind, die einen Athleten im Laufe der Zeit für eine niedrige BMD prädisponieren können. Diese Bedingungen bleiben unklar. Mögliche Faktoren, die zu der bei Radfahrern gefundenen niedrigeren BMD beitragen, sind eine geringe Energieverfügbarkeit und die damit verbundenen hormonellen und ernährungsbedingten Auswirkungen, die Verfügbarkeit von Kohlenhydraten, das Weglassen von Gewichtsbelastungen aufgrund langer Stunden, die mit Radfahren ohne Gewicht verbracht werden, Gewichtsverlust sowie überschüssiges Kalzium Verluste durch Schweiß und Urin. Jüngste Studien haben auch Hinweise auf die Bedeutung des Verzehrs von Kohlenhydraten für die Dämpfung von Markern der Knochenresorption und die Unterstützung der Knochengesundheit während des Trainings geliefert (Heikura et al. 2019). Interessant ist die Tatsache, dass Turner, Athleten, die auch oft unter Bedingungen geringer Energieverfügbarkeit trainieren, anscheinend einen schützenden Effekt aus ihrem Hochleistungssport ziehen, der die Knochenresorption außer Kraft setzt, die typischerweise mit Kaloriendefiziten verbunden ist. Die hohen mechanischen Kräfte in diesem Sport haben große osteogene Wirkungen und erhalten die BMD aufrecht, anders als bei Radfahrern beobachtet (Robinson et al. 1995). Dies wirft die Frage auf, ob es die nicht tragende Natur des Radfahrens, bestimmte Bedingungen rund um das Radfahren oder etwas, das den mechanischen Aspekten des Radfahrens selbst inhärent ist, die einen scheinbar negativen Einfluss auf die Knochen haben?

Bisher haben Forscher die Auswirkungen eines akuten Zyklus von Radfahren mit hoher Intensität auf Marker der Knochenbildung und -resorption sowie Radfahren mit moderater Intensität und seine Auswirkungen auf die Knochen untersucht. Es wurden Feldstudien durchgeführt, wo der Energiebedarf gedeckt wurde und wo Energiemangel bestand. Es gibt eine Lücke in der Forschung in Bezug auf die Auswirkungen der Dauer des Radfahrens mit moderater Intensität auf den Knochen in einem energiereichen Zustand in einer kontrollierten Umgebung. Das Füllen dieser Lücke durch einen systematischen Ansatz würde helfen, besser zu verstehen, ob und wie sich die Dauer auf die metabolische Knochenreaktion auswirkt.

Es gibt eine Vielzahl von Methoden, um die Reaktion des Knochens auf eine akute mechanische Belastung zu messen. Da Änderungen der BMD nicht sofort auftreten und nur über längere Zeiträume auftreten, ist diese Messung nicht geeignet, um Änderungen im Knochenstoffwechsel nach einer akuten Trainingseinheit zu untersuchen. Nach einer intensiven Trainingseinheit ist es üblich, zirkulierende Knochenumsatzmarker zu messen. Diese Marker sind Produkte der Knochenbildung oder -resorption. Es gibt eine Vielzahl von Knochenumsatzmarkern, einige der am häufigsten verwendeten sind jedoch Prokollagen I intaktes N-terminales (PINP) und C-terminales vernetzendes Telopeptid des Typ-I-Kollagens (CTX), die von der International Osteoporosis Foundation (IOF) anerkannt sind ) und sind Produkte der osteoblastischen bzw. osteoklastischen Zellaktivierung. In jüngerer Zeit wurde der Knochenstoffwechsel durch Messungen des Glykoproteins Sclerostin, eines Inhibitors des Wnt-Signalwegs, der zu einer verminderten Knochenbildung führt, untersucht. Der Wnt/β-Catenin-Signalprozess hat Einfluss auf die Mobilisierung von OPG (Osteoprotegerin). OPG bindet an den Rezeptoraktivator des Nuklearfaktor-kappa-β-Liganden (RANKL), wodurch verhindert wird, dass RANKL an RANK (einen Osteoklasten-Zelloberflächenrezeptor) bindet, der als Köderrezeptor wirkt. Die Bindung von RANKL an RANK würde ansonsten die Knochenresorption erhöhen. Daher haben die beiden Signalwege Wnt-B-Catenin und OPG/RANKL eine Beziehung, die uns helfen kann, die Prozesse der Knochenresorption und -bildung besser zu verstehen.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in Markern des Knochenstoffwechsels (CTX, PINP) und Osteokinen (Sclerostin, OPG und RANKL) zwischen drei Radfahrversuchen mit moderater Intensität und unterschiedlicher Dauer (30, 60 und 120 min) in einer Energie- und Kohlenhydratsättigung zu untersuchen Zustand. Die Frage, die die Forscher beantworten wollen, ist, ob es eine Zeitschwelle gibt, bei der ein fortgesetzter Stimulus durch eine moderate Belastung des Knochens keine zusätzliche metabolische Reaktion im Knochen hervorruft oder sogar osteokatabolisch wird, wenn sich Athleten in einem Zustand voller Energie befinden. Zusätzliche biochemische Reaktionen auf das Training werden ebenfalls untersucht, darunter Entzündungsmarker, Glukose, anabole/hormonelle Marker und oxidativer Stress.

Methoden:

Fünfzehn aktive männliche Teilnehmer im Alter von 20 bis 30 Jahren (Stichprobengröße berechnet basierend auf Mezil et al. 2015) kommen zu fünf verschiedenen Gelegenheiten ins Labor. Besuch eins beinhaltet anthropometrische Messungen und einen VO2max-Test. Die Teilnehmer füllen vor dem ersten Besuch einen 24-Stunden-Lebensmittelrückruf aus. Die Teilnehmer absolvieren einen Kontroll- und drei kontinuierliche Radfahrversuche (Besuche 2, 3, 4 und 5) auf dem Fahrradergometer bei 60-70 % ihrer jeweiligen VO2max, basierend auf ihrem Test aus Besuch 1. Die Reihenfolge der Übungseinheiten wird randomisiert.

Die Teilnehmer werden am Tag vor den Besuchen 2 bis 5 eine ausgewogene Ernährung einhalten, die auf dem Ernährungsprotokoll der Teilnehmer für die 24 Stunden vor dem ersten Besuch basiert. Das Ernährungsprotokoll der Teilnehmer wird angepasst, um die Makronährstoffzusammensetzung von 65 % CHO, 25 % PRO und 15 % Fett zu erfüllen, um sicherzustellen, dass sie vor den Besuchen 2 bis 5 in einem energiereichen Zustand im Labor ankommen. Die Teilnehmer werden dies auch tun erhalten für die 24 Stunden vor der Ankunft im Labor Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr und werden gebeten, vor allen Laborbesuchen 24 Stunden lang keine heftigen Aktivitäten durchzuführen.

Bei den Besuchen 2 bis 5 kommen die Teilnehmer nüchtern im Labor an, um eine Blutabnahme im Ruhezustand zu erhalten, gefolgt von einem Standardfrühstück. Dreißig Minuten nach dem Frühstück erfolgt eine Blutabnahme nach dem Frühstück, gefolgt von dem jeweiligen Protokoll des Tages (Kontrolle, 30-, 60- oder 120-Minuten-Radfahren). Weitere Blutproben werden wie unten beschrieben entnommen. Um die Flüssigkeitszufuhr während der Radfahrversuche aufrechtzuerhalten, werden den Teilnehmern 500 ml (für den 30-minütigen Versuch) bis 1 l (für den 60- und 120-minütigen Versuch) Wasser zum Trinken nach Belieben zur Verfügung gestellt. Der Wert dieser Besuche besteht darin, zu sehen, ob sich der Knochenstoffwechsel im Laufe der Zeit zwischen der Kontrolle und drei verschiedenen Zyklusdauerprotokollen ändert.

Blutproben: Während der Kontrollsitzung werden insgesamt 7 Blutproben entnommen: eine bei der Ankunft im Labor, eine nach dem Essen, aber vor Beginn der 2-stündigen Kontrollsitzung, und fünf während der Kontrollsitzung bei 30 min, 60 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten und 180 Minuten. Während jedes Radfahrversuchs werden insgesamt fünf (5) Blutproben von jedem Teilnehmer entnommen: eine bei der Ankunft im Labor, eine nach dem Essen, aber vor dem Radfahren, und 3 nach dem Radfahren nach 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des Radfahrens.

Die Blutproben werden mit einem Katheter (IV) entnommen, der von einem zertifizierten Sanitäter durchgeführt wird. Die Katheterisierung würde bei der Ankunft des Subjekts im Labor erfolgen, vorschlagen der Grundlinie der Vitalzeichen vor und nach der IV-Platzierung, vorzugsweise mit dem Subjekt in einer liegenden Position für die Dauer der Bewertung und der IV-Platzierung. IV-Platzierung vorzugsweise im linken oder rechten Unterarm (hintere Hand, wenn keine anderen Stellen sichtbar sind) mit maximal zwei IV-Versuchen pro Besuch. Die IV-Einführung muss mit aseptischen Verfahren gemäß den Sicherheitsstandards durchgeführt werden. Die IV-Kanüle muss mit Tegaderm, hypoallergenem Klebeband und einem nachgiebigen elastischen Stoff im Netzstil befestigt werden, um zusätzlichen Schutz vor Verschiebungen bei starkem Schwitzen und Bewegungen des Patienten zu bieten. Die Kanüle würde mit einem Verschluss aus Kochsalzlösung und einer Verlängerung für den Zugang während der Blutentnahme verschlossen (siehe Zeitplan unten). Bei jeder Blutentnahme sollte aufgrund der Kochsalzlösung in der Infusionsschleuse ein erster Vacutainer als Abfallentnahme verwendet werden, während der zweite Behälter eine reine venöse Probe ist. Sobald die Probenahme abgeschlossen ist, wird Kochsalzlösung mit etwas höherem Druck wieder in die Kochsalzlösungsschleuse eingeführt, um die Durchgängigkeit der Kanüle für die nächste Entnahme aufrechtzuerhalten. Aseptische Methoden, die während jedes Verfahrens verwendet werden.

Alle Blutproben enthalten 5-10 ml Blut in Serum- und Plasmaröhrchen. Knochenumsatzmarker, anabole/hormonelle Marker, Entzündungsmarker und oxidativer Stress werden in jeder Probe untersucht. Um den zirkadianen Rhythmus zu kontrollieren, werden die Trainingseinheit und die zugehörigen Blutproben zur gleichen Tageszeit zwischen 9:00 und 13:00 Uhr durchgeführt.

Anthropometrische Messungen: Die Körpergröße wird ohne Schuhe mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau bestimmt. Körpermasse (kg), relatives Körperfett (%) und fettfreie Masse (kg) werden mit Bod Pod (Luftverdrängungs-Plethysmographie-Methode) gemessen. Alle Teilnehmer werden sich mit Bod Pod vertraut machen, indem sie vor dem Test in der Kammer sitzen, um zu sehen, ob sie klaustrophobisch sind. Die Teilnehmer haben die Wahl zwischen einem Ermittler des gleichen Geschlechts, der ihre anthropometrischen Messungen vornimmt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische Männer,
  • im Alter von 20 bis 30 Jahren,
  • gesund (keine Asthmatiker),
  • normalgewichtig (BMI: 18,5 - 25 kg/m2),
  • in der Freizeit aktiv sein (d. h. regelmäßig 3-6 Mal pro Woche Sport treiben, einschließlich 3 Aerobic-Übungen über 45 Minuten pro Sitzung).

Ausschlusskriterien:

  • ohne Bruch im letzten Jahr,
  • keine Medikamente im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung oder Knochengesundheit einzunehmen, einschließlich Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel (z. Eiweiß, Vitamin D, Kalzium),
  • Nichtraucher,
  • ohne Verletzungen oder chronische Erkrankungen, bei denen Bewegung ein Risiko darstellen könnte (z. B. Kreuzband- oder Knie-/Hüft-/unterer Rückenverletzungen, Arthritis, Osteoporose, neuromuskuläre Erkrankungen),
  • derzeit keine kohlenhydratarme oder ketogene Ernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden drei Radfahrversuche mit moderater Intensität und unterschiedlicher Dauer (30, 60 und 120 min) in einem energiereichen Zustand durchführen.
Radfahren mit moderater Intensität und unterschiedlicher Dauer (30, 60 und 120 min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-terminal vernetzende Telopeptide des Kollagens Typ I (CTX)
Zeitfenster: 1 Woche
Knochenresorptionsmarker (ng/ml)
1 Woche
Prokollagen I intakt N-terminal (PINP)
Zeitfenster: 1 Woche
Knochenbildungsmarker (ng/ml)
1 Woche
Sclerostin (pg/ml)
Zeitfenster: 1 Woche
Wnt-verwandtes Osteokin
1 Woche
Osteoprotegerin (OPG)
Zeitfenster: 1 Woche
Osteokin (pg/ml)
1 Woche
Rezeptoraktivator des Kernfaktor-kappa-β-Liganden (RANKL)
Zeitfenster: 1 Woche
Osteokin (pg/ml)
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumornekrosefaktor alpha (TNF-a)
Zeitfenster: 1 Woche
Entzündungsförderndes Zytokin (pg/ml)
1 Woche
Interleukin 10 (IL-10)
Zeitfenster: 1 Woche
Entzündungshemmendes Zytokin (pg/ml)
1 Woche
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: 1 Woche
Myokin (pg/ml)
1 Woche
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: 1 Woche
Marker für oxidativen Stress
1 Woche
Glukose (ng/ml)
Zeitfenster: 1 Woche
Stoffwechselmarker
1 Woche
Insulin-Wachstumsfaktor eins (IGF-1)
Zeitfenster: 1 Woche
Stoffwechselmarker (ng/ml)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Panagiota Klentrou, Brock University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

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