Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata della pedalata e marcatori ossei nei giovani adulti attivi

29 ottobre 2023 aggiornato da: Panagiota Klentrou, Brock University

Effetti della durata del ciclismo sui marcatori del metabolismo osseo nei giovani attivi

L'esercizio fisico è un fattore importante per la salute delle ossa. La sclerostina è una delle molecole chiave coinvolte nella risposta ossea al carico meccanico. In particolare, la sclerostina riduce la formazione ossea direttamente attraverso l'inibizione della segnalazione Wnt/β-catenina e aumenta il riassorbimento osseo indirettamente attraverso la sovraregolazione del RANK/RANKL. La via Wnt è una via di segnalazione anabolica, che porta all'attivazione degli osteoblasti. L'OPG è un'altra osteochina secreta dagli osteoblasti e dalle cellule stomali osteogeniche che ha un ruolo osteogenico protettivo nell'uomo inibendo il legame di RANKL al suo recettore RANK. La via RANK/RANKL è una via di segnalazione catabolica che controlla la differenziazione degli osteoclasti. Solo pochi studi hanno esaminato gli effetti di un singolo periodo di esercizio ad alto impatto sui livelli sierici di sclerostina negli adulti, la maggior parte dei quali provengono dal laboratorio dei ricercatori. Tuttavia, non molti studi hanno esaminato gli effetti acuti dell'esercizio di intensità moderata ea basso impatto sulle osteochine della segnalazione Wnt. Precedenti studi hanno studiato solo l'impatto del ciclismo ad alta intensità su sclerostina, OPG e RANKL, tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca per studiare la risposta delle osteochine al ciclo continuo di intensità moderata. Questo studio mira a indagare le differenze nelle osteochine e nei marcatori del turnover osseo dopo tre prove cicliche di intensità moderata di diversa durata (30, 60 e 120 min) in uno stato di sazietà energetica. La domanda a cui miriamo a rispondere è se esiste una soglia di tempo in cui lo stimolo continuo da uno sforzo moderato sull'osso non riesce a suscitare un'ulteriore risposta metabolica nell'osso o addirittura diventa osteocatabolico, quando gli atleti si trovano in uno stato di sazietà energetica. Saranno inoltre esaminate ulteriori risposte biochimiche all'esercizio, inclusi marcatori infiammatori, glucosio, marcatori anabolici/ormonali e stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

È stato dimostrato che l'esercizio fisico apporta benefici alla salute delle ossa. È ben documentato che un attacco acuto di carico, carico elevato e tensione dinamica sullo scheletro mobilita i marcatori della formazione ossea in maschi e femmine di peso normale. Anche gli attacchi acuti di esercizio ad alta intensità a basso impatto come il ciclismo sono stati studiati per i loro effetti sulla formazione ossea e sul riassorbimento, mostrando un effetto anabolico complessivo (Mezil et al. 2015). Esiste uno studio che indaga su un ciclo acuto di due ore di intensità moderata, che ha mostrato aumenti dell'ormone paratiroideo, associato al metabolismo osseo, sebbene gli effetti di questi cambiamenti ormonali transitori sull'osso rimangano sconosciuti (Barry & Kohrt, 2007). Una minima ricerca ha studiato gli effetti di attacchi acuti di cicli continui di moderata intensità (70% del VO2 max) sul metabolismo osseo. In contrasto con questi studi acuti controllati, almeno due studi hanno riportato che gli atleti che praticano regolarmente sport senza carico come il ciclismo presentano tassi più elevati di osteopenia nella colonna lombare e nella regione dell'anca (Rector et al. 2008; Sherk et al.2013). Un altro studio ha esaminato lo stato osseo di ciclisti maschi adolescenti, di età superiore a 17 anni e inferiore a 17 anni, rispetto a controlli di pari età sani. I ciclisti avevano una densità minerale ossea inferiore alle gambe, al bacino e all'anca totale. Nei ciclisti di età superiore ai 17 anni, la densità minerale ossea riportata era dall'8,9% al 24,5% inferiore per tutto il corpo, bacino, anca femorale e gambe, suggerendo che il ciclismo eseguito durante gli anni dell'adolescenza può influire negativamente sulla salute delle ossa e sulla capacità di raggiungere il picco di massa ossea durante questo periodo critico. Olmedillas et al., 2011). Tuttavia, un piccolo studio che ha esaminato 5 corridori d'élite di sesso maschile durante una corsa a tappe di ciclismo su strada di 6 giorni, pur soddisfacendo il fabbisogno energetico, ha mostrato un aumento dei marcatori della formazione ossea e una diminuzione dei marcatori del riassorbimento osseo (Hinton et al. 2010). Pertanto, le prove fornite sopra appaiono contraddittorie. Da un lato, un attacco acuto di ciclismo ad alta intensità ha un effetto osteogenico sull'osso, mentre studi a più lungo termine o dati osservazionali, che consentono il tempo necessario per vedere i cambiamenti nella densità minerale ossea, sembrano dimostrare che anche il ciclismo su strada può avere un effetto osteocatabolico sull'osso (Olmedillas et al. 2012). Questa contraddizione solleva interrogativi interessanti sugli impatti di maggiori carichi di ciclismo, assunzione di energia, nonché gli impatti di durate più lunghe del ciclismo sulla salute delle ossa.

Sembrano esserci condizioni legate allo sport del ciclismo su strada, non specifiche della meccanica del ciclismo stesso, che possono predisporre un atleta a una BMD bassa nel tempo. Queste condizioni rimangono poco chiare. Possibili fattori che contribuiscono alla minore densità minerale ossea riscontrata nei ciclisti includono la bassa disponibilità di energia e le relative implicazioni ormonali e nutrizionali, la disponibilità di carboidrati, l'omissione di carichi di carico a causa delle lunghe ore trascorse a fare ciclismo senza peso, la perdita di peso e l'eccesso di calcio perdite attraverso il sudore e l'urina. Studi recenti hanno anche fornito prove dell'importanza del consumo di carboidrati per attenuare i marcatori del riassorbimento osseo e sostenere la salute delle ossa durante l'esercizio (Heikura et al. 2019). Di interesse è il fatto che i ginnasti, atleti che spesso si allenano anche in condizioni di bassa disponibilità energetica, sembrano ottenere un effetto protettivo dal loro sport ad alto impatto, che annulla il riassorbimento osseo tipicamente associato a deficit calorici. Le elevate forze meccaniche in questo sport hanno grandi effetti osteogenici, mantenendo la densità minerale ossea, a differenza di quanto osservato nei ciclisti (Robinson et al. 1995). Ciò fa sorgere una domanda: è la natura non portante del ciclismo, determinate condizioni che circondano il ciclismo o qualcosa di inerente agli aspetti meccanici del ciclismo stesso, ad avere un impatto apparentemente negativo sull'osso?

Ad oggi, i ricercatori hanno studiato gli effetti di un attacco acuto di cicli ad alta intensità sui marcatori di formazione ossea e riassorbimento, così come cicli di intensità moderata e i loro effetti sull'osso. Sono stati eseguiti studi sul campo dove il fabbisogno energetico è stato soddisfatto e dove era presente carenza di energia. C'è una lacuna nella ricerca per quanto riguarda l'impatto della durata del ciclo di intensità moderata sull'osso, in uno stato di pieno di energia, in un ambiente controllato. Colmare questa lacuna attraverso un approccio sistematico aiuterebbe a capire meglio se e come la durata influisce sulla risposta metabolica ossea.

Esistono diversi metodi per misurare la risposta dell'osso al carico meccanico acuto. Poiché i cambiamenti nella densità minerale ossea non sono immediati e si verificano solo per periodi di tempo più lunghi, questa misurazione non è appropriata da utilizzare per studiare i cambiamenti nel metabolismo osseo dopo un periodo acuto di esercizio. Dopo un intenso periodo di esercizio, è comune misurare i marcatori di turnover osseo circolante. Questi marcatori sono prodotti della formazione o del riassorbimento osseo. Esistono diversi marcatori di ricambio osseo, tuttavia alcuni dei più comunemente usati sono i telopeptidi reticolanti procollagene I intatto N-terminale (PINP) e C-terminale del collagene di tipo I (CTX), che sono riconosciuti dall'International Osteoporosis Foundation (IOF ) e sono rispettivamente prodotti dell'attivazione delle cellule osteoblastiche o osteoclastiche. Più recentemente, il metabolismo osseo è stato studiato attraverso misure della glicoproteina sclerostina, un inibitore della via Wnt, che porta a una ridotta formazione ossea. Il processo di segnalazione Wnt/β-catenina ha influenza sulla mobilizzazione dell'OPG (osteoprotegerina). L'OPG si lega all'attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappa-β (RANKL), impedendo a RANKL di legarsi a RANK (un recettore della superficie cellulare degli osteoclasti), agendo come un recettore esca. Il legame di RANKL a RANK aumenterebbe altrimenti il ​​riassorbimento osseo. Pertanto, i due percorsi, Wnt-B-catenina e OPG/RANKL hanno una relazione che può aiutarci a comprendere meglio i processi di riassorbimento e formazione ossea.

Scopo: questo studio si propone di indagare le differenze nei marcatori del metabolismo osseo (CTX, PINP) e delle osteochine (sclerostina, OPG e RANKL) tra tre prove di ciclismo di intensità moderata di diversa durata (30, 60 e 120 min) in un regime energetico e di carboidrati stato. La domanda a cui i ricercatori mirano a rispondere è se esiste una soglia di tempo in cui lo stimolo continuo da uno sforzo moderato sull'osso non riesce a suscitare un'ulteriore risposta metabolica nell'osso o addirittura diventa osteocatabolico, quando gli atleti si trovano in uno stato di sazietà energetica. Saranno inoltre esaminate ulteriori risposte biochimiche all'esercizio, inclusi marcatori infiammatori, glucosio, marcatori anabolici/ormonali e stress ossidativo.

Metodi:

Quindici partecipanti maschi attivi di 20-30 anni (dimensione del campione calcolata sulla base di Mezil et al. 2015) arriveranno al laboratorio in 5 diverse occasioni. La prima visita includerà misurazioni antropometriche e un test VO2max. I partecipanti compileranno un richiamo alimentare di 24 ore prima di visitarne uno. I partecipanti completeranno un controllo e tre prove ciclistiche continue (visite 2, 3, 4 e 5) sul cicloergometro al 60-70% del rispettivo VO2 max in base al test della visita 1. L'ordine delle sessioni di allenamento sarà casuale.

I partecipanti seguiranno una dieta equilibrata il giorno prima delle visite da 2 a 5, che si baserà sul registro alimentare dei partecipanti per le 24 ore prima della visita uno. Verranno apportate modifiche al diario alimentare dei partecipanti al fine di soddisfare la composizione di macronutrienti del 65% di CHO, 25% di PRO e 15% di grassi, per garantire che arrivino al laboratorio in uno stato di piena energia prima delle visite da 2 a 5. I partecipanti lo faranno anche ricevere linee guida sull'idratazione per le 24 ore prima dell'arrivo in laboratorio e verrà chiesto di astenersi da qualsiasi attività vigorosa per 24 ore prima di tutte le visite al laboratorio.

Per le visite da 2 a 5, i partecipanti arriveranno al laboratorio a digiuno per un prelievo di sangue a riposo seguito da una colazione standard. Trenta minuti dopo la colazione, verrà effettuato un prelievo di sangue post-colazione seguito dal rispettivo protocollo della giornata (controllo, cicli di 30, 60 o 120 minuti). Saranno prelevati ulteriori campioni di sangue come descritto di seguito. Per mantenere l'idratazione durante le prove ciclistiche, ai partecipanti verranno forniti da 500 ml (per la prova da 30 minuti) a 1 litro (per le prove da 60 e 120 minuti) di acqua da bere a libitum. Il valore di queste visite è vedere se c'è un cambiamento nel metabolismo osseo nel tempo tra il controllo e tre diversi protocolli di durata del ciclo.

Campioni di sangue: durante la sessione di controllo, verranno prelevati un totale di 7 campioni di sangue: uno all'arrivo in laboratorio, uno dopo il pasto ma prima dell'inizio della sessione di controllo di 2 ore e cinque durante la sessione di controllo a 30 min, 60 min, 120 min, 150 min e 180 min. Durante ogni prova ciclistica, verranno raccolti un totale di cinque (5) campioni di sangue da ciascun partecipante: uno all'arrivo in laboratorio, uno dopo il pasto ma prima della pedalata e 3 dopo la pedalata a 5 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo aver completato il ciclismo.

I campioni di sangue verranno prelevati utilizzando un catetere (IV) eseguito da un paramedico certificato. Il cateterismo dovrebbe avvenire all'arrivo del soggetto in laboratorio, suggerire segni vitali di base prima e dopo il posizionamento IV, preferibilmente con il soggetto in posizione sdraiata per la durata della valutazione e del posizionamento IV. Posizionamento IV da posizionare preferenzialmente nell'avambraccio sinistro o destro (mano posteriore se non sono visibili altri siti) con un massimo di due tentativi IV per visita. Inserimento IV da completare utilizzando procedure asettiche come da standard di sicurezza. Cannula IV da fissare tramite tegaderm, nastro ipoallergenico e un tessuto elastico a rete conforme per fornire una protezione aggiuntiva dallo spostamento durante la sudorazione intensa e il movimento del soggetto. La cannula sarebbe bloccata con un blocco salino e un'estensione per l'accesso durante i prelievi di sangue (vedi sotto per il programma). Ogni prelievo di sangue dovrebbe utilizzare un vacutainer iniziale come prelievo di scarto a causa della soluzione salina nel blocco IV con il secondo contenitore che è un campione venoso puro. Una volta completato il campionamento, la soluzione salina viene reintrodotta a una pressione leggermente superiore nel blocco della soluzione salina per mantenere la pervietà della cannula per il prelievo successivo. Metodi asettici utilizzati durante ogni procedura.

Tutti i campioni di sangue conterranno 5-10 ml di sangue utilizzando tubi di siero e plasma. In ogni campione verranno esaminati marcatori di turnover osseo, marcatori anabolici/ormonali, marcatori infiammatori e stress ossidativo. Per controllare il ritmo circadiano, la sessione di esercizi e i relativi prelievi di sangue verranno eseguiti alla stessa ora del giorno tra le 9:00 e le 13:00.

Misure antropometriche: l'altezza sarà valutata utilizzando uno stadiometro con l'approssimazione di 0,1 cm senza scarpe. La massa corporea (kg), il grasso corporeo relativo (%) e la massa magra (kg) saranno misurati utilizzando Bod Pod (metodo pletismografico a spostamento d'aria). Tutti i partecipanti acquisiranno familiarità con Bod Pod sedendosi nella camera prima del test per vedere se sono claustrofobici. I partecipanti potranno scegliere un investigatore dello stesso sesso per prendere le loro misurazioni antropometriche.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne Guzman, BSc
  • Numero di telefono: 5826 9056885550
  • Email: ag18xk@brocku.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bareket Falk, PhD
          • Numero di telefono: 4979 905-688-5550
          • Email: bfalk@brocku.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi caucasici,
  • dai 20 ai 30 anni,
  • sano (non affetto da asma),
  • di peso normale (BMI: 18,5 - 25 kg/m2),
  • attività ricreativa (cioè, esercitarsi regolarmente 3-6 volte a settimana, comprese 3 volte di esercizio aerobico oltre 45 minuti per sessione).

Criteri di esclusione:

  • senza fratture nell'ultimo anno,
  • non assumere farmaci correlati a una condizione cronica o alla salute delle ossa, inclusi integratori alimentari/nutrizionali (ad es. proteine, vitamina D, calcio),
  • non fumatori,
  • senza lesioni o condizioni croniche in cui l'esercizio può rappresentare un rischio (ad es. ACL o lesioni al ginocchio/anca/parte bassa della schiena, artrite, osteoporosi, malattie neuromuscolari),
  • attualmente non segue una dieta a basso contenuto di carboidrati o chetogenica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Tutti i partecipanti eseguiranno tre prove ciclistiche di intensità moderata di diversa durata (30, 60 e 120 min) in uno stato di piena energia.
Prove ciclistiche di intensità moderata di diversa durata (30, 60 e 120 min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telopeptidi reticolanti C-terminali del collagene di tipo I (CTX)
Lasso di tempo: 1 settimana
Indicatore di riassorbimento osseo (ng/ml)
1 settimana
Procollagene I intatto N-terminale (PINP)
Lasso di tempo: 1 settimana
Indicatore di formazione ossea (ng/ml)
1 settimana
Sclerostina (pg/ml)
Lasso di tempo: 1 settimana
Wnt correlato osteokine
1 settimana
Osteoprotegerina (OPG)
Lasso di tempo: 1 settimana
osteochine (pg/ml)
1 settimana
Attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappa-β (RANKL)
Lasso di tempo: 1 settimana
osteochine (pg/ml)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a)
Lasso di tempo: 1 settimana
Citochine pro-infiammatorie (pg/ml)
1 settimana
Interleuchina 10 (IL-10)
Lasso di tempo: 1 settimana
Citochine antinfiammatorie (pg/ml)
1 settimana
Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: 1 settimana
Miochine (pg/ml)
1 settimana
sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 1 settimana
marcatore di stress ossidativo
1 settimana
Glucosio (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 settimana
marcatore metabolico
1 settimana
Fattore di crescita dell'insulina uno (IGF-1)
Lasso di tempo: 1 settimana
marcatore metabolico (ng/ml)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Panagiota Klentrou, Brock University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 19-266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi