Computergestützte Diagnose von Augenerkrankungen auf der Grundlage der Hornhautbiomechanik (EyeTwin)
Computergestützte Diagnose von Augenerkrankungen auf der Grundlage der Biomechanik der Hornhaut – Auswahl und Bewertung geeigneter Patienten mit bestimmten Augenerkrankungen im Zusammenhang mit biomechanischen Veränderungen
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung biomechanischer Eigenschaften der Hornhaut mittels computergestützter Datenanalyse. Derzeit ist bekannt, dass Keratokonus und Glaukom Augenerkrankungen sind, die mit biomechanischen Veränderungen der Hornhaut einhergehen. Hornhautektasie, insbesondere Keratokonus, ist eine Hornhauterkrankung, die zu einem irreversiblen Verlust der Sehschärfe führt, während die Hornhaut steiler, dünner und unregelmäßiger wird. Bei diesen Patienten ist ein chirurgischer Eingriff (z. Corneal Cross-Linking) durchgeführt, falls die Erkrankung fortschreitet. Beim Glaukom dienen die Informationen über Hornhautveränderungen in zweierlei Hinsicht: erstens der korrekten Messung des Augeninnendrucks (IOD); zweitens Früherkennung von Verdächtigen, bevor Gesichtsfeldausfälle nachweisbar sind.
Insbesondere das Corvis ST ist ein Luftstoß-Tonometer, das den Augeninnendruck, die Hornhautdicke (CCT) sowie die Parameter der dynamischen Hornhautreaktion (DCR) misst. Die meisten DCR-Parameter werden von IOD und CCT beeinflusst: Daher werden Algorithmen benötigt, um Parameter ohne Einfluss von IOP und CCT zu bestimmen, die die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein auf Finite-Elemente-Modellierung basierender Augenzwilling verwendet, um fortgeschrittene Eigenschaften der Hornhautbiomechanik zu messen. Rohdaten der Corvis ST-Messung werden aus dem Gerät exportiert und in das Modell importiert. Die Ergebnisse dieser Berechnungen werden zusammengeführt und mit weiteren klinischen Befunden (z. B. Hornhauttopographie und -tomographie, axiale Augenlänge) verglichen.
Weitere Informationen wurden eingeholt:
Alter, Geschlecht, Refraktion, Familienanamnese, bekannte Krankheitsdauer, frühere Augenoperationen, systemische Erkrankungen, systemische und topische Medikation; Biomikroskopie, anteriore optische Kohärenztomographie (OCT), Scheimpflug-basierte Tomographie (Pentacam), biomechanische Bewertung (Ocular Response Analyzer und Hornhautvisualisierung mit der Scheimpflug-Technologie), optische Biometrie, konfokale Mikroskopie, Endothelzellzählung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hornhautektasie (Keratokonus) oder Verdacht auf Ektasie
- Glaukom (primäres Offenwinkelglaukom und normales Spannungsglaukom) oder Verdacht auf Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Gesunde Augen ohne Anzeichen von Augenerkrankungen
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Messung der Hornhautbiomechanik mit Scheimpflug-basierter Tonometrie
Zur Messung der Hornhauttopographie und -tomographie mit Scheimpflug-Tomograph
Zur Messung der Ausgrabung des Sehnervs
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Ektasie
Ektasie vermutet frühen, mittelschweren und fortgeschrittenen Keratokonus
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Messung der Hornhautbiomechanik mit Scheimpflug-basierter Tonometrie
Zur Messung der Hornhauttopographie und -tomographie mit Scheimpflug-Tomograph
|
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Glaukom
Normaldruckglaukom Primäres Offenwinkelglaukom
|
Messung der Hornhautbiomechanik mit Scheimpflug-basierter Tonometrie
Zur Messung der Hornhauttopographie und -tomographie mit Scheimpflug-Tomograph
Zur Messung der Ausgrabung des Sehnervs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue biomechanische Parameter der Hornhaut
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Biomechanische Veränderungen bei verschiedenen Augenerkrankungen zu bestimmen und mit anderen klinischen Befunden zu korrelieren
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abhängigkeit neuer biomechanischer Parameter der Hornhaut von Einflussfaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
e. g. Hornhautdicke, Augeninnendruck
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BO-EK-195052020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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