- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04384003
Integrierte bewegungstherapeutische Interventionen zur Leistungsfähigkeit und Verletzungsprävention im Leistungssport
Integrierte proximale und distale Gelenkübungstherapieinterventionen zur Leistung und Verletzungsprävention im Leistungssport: Auswirkungen der motorischen Kontrolle und Gewebebiomechanik
Fußball ist eine zunehmend beliebte Übung und gängige Praxis unter Jugendlichen und Spitzensportlern. Diese Athleten neigen jedoch zu Verletzungen der unteren Extremität und des Fußes. Die neuere Literatur hat ein viel versprechendes Konzept der Core-Stabilität am Fußgewölbe und der Übung zur Kontrolle der proximalen Hüfte bei einer Knieverletzung vorgeschlagen. Sie haben hervorgehoben, dass das Fußkerntraining damit beginnt, die intrinsischen Fußsohlenmuskeln durch Übungseingriffe anzusprechen, was die Kapazität und Kontrolle des Fußkernsystems verbessern kann. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass der „Komplexitätsalgorithmus“ der Übungsintervention für die proximale Hüftkontrolle eine ausreichendere Wirkung auf Muskel-Skelett-Schmerzen in der unteren Extremität haben könnte. Bei einigen widersprüchlichen Themen wie der Bewertung und dem Training des intrinsischen Fußmuskels in funktionellen Positionen fehlen jedoch noch weitgehend Geräte und Forschungsarbeiten, um den zugrunde liegenden Mechanismus seiner Entwicklung und integrierte Übungsinterventionen proximal und distal bei diesen Athleten aufzuklären.
Erstens zielen die Forscher darauf ab, ein neuartiges intrinsisches Fußmuskel-Assessment und Trainingsgerät für sportliche Aufgaben zu entwerfen und zu entwickeln und die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Muskelsteifheit in Fuß- und Hüftgelenken vor und nach Trainingsinterventionen mit Scherwellen-Ultraschall-Elastographie (SWUE) zu untersuchen Athleten ohne und mit Fuß- und Knöchelüberlastungsverletzungen; Zweitens werden die Forscher untersuchen, ob nach der integrierten therapeutischen Übung eine sofortige und anhaltende Veränderung der motorischen Kontrolle und der Muskelsteifheit eintritt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Fuß spielt oft eine entscheidende Rolle bei der sensomotorischen Kontrolle und Bewegungsleistung beim Stehen, Gehen und Laufen. Anatomisch gesehen sind die intrinsischen Fußmuskeln (IFM) die primären lokalen Stabilisatoren, um dem Fuß statische und dynamische Stabilität zu verleihen, die Teil der aktiven und neuralen Subsysteme sind, die das Fußkernsystem bilden. Die intrinsische Fußmuskulatur (IFMs) kann eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung des Fußgewölbes (z. B. des medialen Längsgewölbes, MLA) spielen, indem sie dem Fuß Flexibilität, Stabilität und Stoßdämpfung verleiht und teilweise die Pronation des Fußes kontrolliert. Aufgrund der Schwierigkeiten beim Lehren und Erlernen der plantaren intrinsischen Fußmuskelübung (IFM) könnten die Genauigkeit und die Nachbereitung nach dem Erlernen dieser Übung nach diesem Übungsprogramm in Frage gestellt werden; Physiologisch können die Wirkungen einer Trainingsintervention nach mindestens einer mehr als 4-wöchigen intensiven Trainingsintervention erreicht werden. Wie man diese Art von Übung effizient und effektiv lernt und aktiviert, ist der Schlüssel zum Einsatz dieser Übung bei jungen Sportlern mit und ohne beweglichen Plattfüßen.
Dieses Projekt besteht aus zwei Hauptteilen - erstens zielen wir darauf ab, ein neuartiges Gerät zur intrinsischen Fußmuskelstärkung unter Verwendung von 3-D-Drucktechniken zu entwerfen und zu entwickeln und die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Morphologie und neuromotorischen Kontrollmerkmale in intrinsischer und extrinsischer Fußmuskulatur vorher zu untersuchen und nach körperlicher Intervention mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) und sonografischer Bildgebung bei Fußball-/Basketballsportlern ohne flexible Plattfüße (FFF); Zweitens werden wir untersuchen, ob unmittelbare und anhaltende Veränderungen in der Morphologie und motorischen Kontrolle von IFMs und dynamischer posturaler Kontrolle nach dieser therapeutischen Übung mit einem neuartigen 3-D-Druck-Fußkerntrainer auftreten. Noch wichtiger ist, dass wir auch wichtige klinische evidenzbasierte Informationen zu langfristigen neuartigen therapeutischen Übungsinterventionen für Trainer, Kliniker und Gesundheitspolitiker erläutern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chich-Haung Yang, PhD
- Telefonnummer: 2496 +886-3-8565301
- E-Mail: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ya-Hui Su, BSc
- Telefonnummer: 12124 +886-3-856-1825
- E-Mail: irb@tzuchi.com.tw
Studienorte
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Hualien City, Taiwan, 97004
- Rekrutierung
- BuddhistTCGH
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Kontakt:
- Chich-Haung Yang, PhD
- Telefonnummer: 2496 +886-3-8565301
- E-Mail: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sportler mit plantaren Fersenschmerzen:
Diagnose des schmerzhaften Fersensyndroms durch klinische Untersuchung mit folgenden positiven klinischen Anzeichen:
- Schmerzen am Morgen oder nach langem Sitzen
- Lokaler Schmerz, wo die Faszie an der Ferse ansetzt
- Zunehmender Schmerz bei längerem Gehen oder Stehen für mehr als 15 Minuten
- War verbunden mit entzündlichen Symptomen (Schmerzen, Schwellungen etc.)
- Schmerzen im Bereich des Ansatzes der Plantaraponeurose am Tuberculum medialis des Kalkaneus.
- Führen Sie keine Knöcheldehnübungen zur Behandlung der Plantarfasziitis durch.
Gesunde Personen:
- Eine neutrale Fußausrichtung: bestimmt durch Messung der Fersenbein-Ruheposition (RCSP: zwischen 2° Inversion und 2° Eversion) und Ergebnisse beim Test des Navicular Drop (ND: zwischen 5 und 9 mm).
- Der Foot Posture Index Score liegt zwischen 0 und 5.
- Keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
- Keine Verletzung der unteren Extremitäten oder Operation in der Vorgeschichte, die die Funktion beeinträchtigt oder dazu geführt hat, dass die Person zuvor einen medizinischen oder therapeutischen Eingriff in Anspruch genommen hat.
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verletzung der unteren Gliedmaßen, die die Unversehrtheit und Funktion der Gelenke beeinträchtigte (d. h. Frakturen), was zu mindestens 1 unterbrochenem Tag der gewünschten körperlichen Aktivität führte
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Becken- oder unteren Extremitätenoperationen
- Schwere neurologische, kardiorespiratorische oder Kreislaufstörungen
- Vorgeschichte einer traumatischen Kopfverletzung mit oder ohne Bewusstseinsverlust
- Haben im letzten Monat nichtsteroidale entzündungshemmende oder Kortikosteroid-Medikamente eingenommen
- Kürzliche Intervention/Management innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Scherwellen-Ultraschall-Elastographie
Shear Wave Ultrasound Elastography (SWUE, AplioTM 300 Platinum, Toshiba Medical System Corp, Japan, 6I) zur Untersuchung der Morphologie und der mechanischen Eigenschaften (μ = ρVs2, μ ist der Schermodul des Gewebes, ρ ist die Muskeldichte (1000 kg m-3), Elastizitätsmodul )
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Gescannte Protokolle der sonografischen Bildgebung werden in dieser Studie verwendet, um die extrinsische (FDL, FHL und PER) und intrinsische (AbdH, FDB und FHB) Muskel-CSA und -Dicke sowie die Dicke der Plantarfaszie (an Fersen-, Mittel- und Vorfußstellen) zu messen. Die Muskelsteifheit wird aus dem von der US-Maschine bereitgestellten Programm als Echtzeit-Elastographie (RTE, Einheit: KPa) dargestellt.
Andere Namen:
Das 3-D-Bewegungsanalyse-, Kraftmessplatten- und EMG-Erfassungssystem und das kinematische Ganzkörpermodell (Bonita, VICON Corp, UK) im Labor für Biomechanik und Motorsteuerung (BMCL).
Andere Namen:
Die elektromyographische Aktivität (EMG) von AbdH, TA, PL, SO, Gluteus medius (Glut Med) und Gluteus maximus (Glut Max) wird bilateral mit Paaren von Oberflächenelektroden aufgezeichnet.
Die motorische Koordination dieser Muskeln wird durch die Bewertung zeitlicher und räumlicher EMG-Parameter während funktioneller Aufgaben wie dem Treten im Stehen mit einem Bein bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz des EMG im Verhältnis zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) auf derselben Seite.
Um die Möglichkeit einer Verzerrung durch den Prüfer zu beseitigen, werden alle Daten einzeln präsentiert, ohne Identifizierung des Muskels, der Reihenfolge der Studien oder ob die Studien der Intervention vorausgehen oder folgen.
Andere Namen:
Das Hauptkonzept für dieses Design besteht darin, die quantitative Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur und die Erleichterung der intrinsischen Muskulatur des Dummkopfs während funktioneller sportlicher Aktivitäten wie dem Einbeinstand bereitzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Die 3D-Bewegungsanalyse
In dieser Studie wird ein optoelektronisches 3D-Bewegungsanalysesystem mit Kameras, Kraftmessplatten und einem EMG-System verwendet.
Ein Modell der unteren Gliedmaßen (einschließlich Becken) wird mithilfe einer kommerziellen Bewegungsanalysesoftware (VICON Corp, UK) erstellt.
Wir werden dieses Modell verwenden, um die Gelenkkinematik, die Gelenkkinetik und die Bodenreaktionskräfte während funktioneller Aktivitäten, wie z. B. Gehen auf ebener Ebene, zu messen.
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Gescannte Protokolle der sonografischen Bildgebung werden in dieser Studie verwendet, um die extrinsische (FDL, FHL und PER) und intrinsische (AbdH, FDB und FHB) Muskel-CSA und -Dicke sowie die Dicke der Plantarfaszie (an Fersen-, Mittel- und Vorfußstellen) zu messen. Die Muskelsteifheit wird aus dem von der US-Maschine bereitgestellten Programm als Echtzeit-Elastographie (RTE, Einheit: KPa) dargestellt.
Andere Namen:
Das 3-D-Bewegungsanalyse-, Kraftmessplatten- und EMG-Erfassungssystem und das kinematische Ganzkörpermodell (Bonita, VICON Corp, UK) im Labor für Biomechanik und Motorsteuerung (BMCL).
Andere Namen:
Die elektromyographische Aktivität (EMG) von AbdH, TA, PL, SO, Gluteus medius (Glut Med) und Gluteus maximus (Glut Max) wird bilateral mit Paaren von Oberflächenelektroden aufgezeichnet.
Die motorische Koordination dieser Muskeln wird durch die Bewertung zeitlicher und räumlicher EMG-Parameter während funktioneller Aufgaben wie dem Treten im Stehen mit einem Bein bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz des EMG im Verhältnis zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) auf derselben Seite.
Um die Möglichkeit einer Verzerrung durch den Prüfer zu beseitigen, werden alle Daten einzeln präsentiert, ohne Identifizierung des Muskels, der Reihenfolge der Studien oder ob die Studien der Intervention vorausgehen oder folgen.
Andere Namen:
Das Hauptkonzept für dieses Design besteht darin, die quantitative Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur und die Erleichterung der intrinsischen Muskulatur des Dummkopfs während funktioneller sportlicher Aktivitäten wie dem Einbeinstand bereitzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: EMG-Erfassungssystem
Die Messungen der elektromyografischen Signale konzentrieren sich auf Abductor Hallucis (AbdH), Peroneus Longus (PL) und Previous Brevis (PB), Gluteus Medius (Glut Med) und Gluteus Maximus (Glut Max).
Um das Übersprechen anderer Fußmuskeln zu reduzieren, wird nach Bestätigung unserer früheren Forschungsergebnisse ein drahtloser Miniatur-EMG-Oberflächensensor (TrignoTM Mini Sensor, Delsys Inc. USA) verwendet.
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Gescannte Protokolle der sonografischen Bildgebung werden in dieser Studie verwendet, um die extrinsische (FDL, FHL und PER) und intrinsische (AbdH, FDB und FHB) Muskel-CSA und -Dicke sowie die Dicke der Plantarfaszie (an Fersen-, Mittel- und Vorfußstellen) zu messen. Die Muskelsteifheit wird aus dem von der US-Maschine bereitgestellten Programm als Echtzeit-Elastographie (RTE, Einheit: KPa) dargestellt.
Andere Namen:
Das 3-D-Bewegungsanalyse-, Kraftmessplatten- und EMG-Erfassungssystem und das kinematische Ganzkörpermodell (Bonita, VICON Corp, UK) im Labor für Biomechanik und Motorsteuerung (BMCL).
Andere Namen:
Die elektromyographische Aktivität (EMG) von AbdH, TA, PL, SO, Gluteus medius (Glut Med) und Gluteus maximus (Glut Max) wird bilateral mit Paaren von Oberflächenelektroden aufgezeichnet.
Die motorische Koordination dieser Muskeln wird durch die Bewertung zeitlicher und räumlicher EMG-Parameter während funktioneller Aufgaben wie dem Treten im Stehen mit einem Bein bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz des EMG im Verhältnis zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) auf derselben Seite.
Um die Möglichkeit einer Verzerrung durch den Prüfer zu beseitigen, werden alle Daten einzeln präsentiert, ohne Identifizierung des Muskels, der Reihenfolge der Studien oder ob die Studien der Intervention vorausgehen oder folgen.
Andere Namen:
Das Hauptkonzept für dieses Design besteht darin, die quantitative Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur und die Erleichterung der intrinsischen Muskulatur des Dummkopfs während funktioneller sportlicher Aktivitäten wie dem Einbeinstand bereitzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gerät zur Beurteilung und zum Training der intrinsischen Fußmuskulatur
Schematische Darstellung des neuartigen FIM-Bewertungs- und -Trainingsgeräts (Modified Foot Intrinsic Muscle), das aus einer Steuereinheit (Signalgeneratoren, Verstärker und A/D-Wandler; Signalgeneratoren liefern rauschverstärkte Vibrationen zur Erleichterung der Muskelaktivierung) und 2 Stimmen besteht Spulenmotor & Server, 2 optische Lineale, 2 Schienenwaage und 7 Wägezellen. Das Hauptkonzept für dieses Design besteht darin, die quantitative Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur und die Förderung der intrinsischen Muskulatur des Dummkopfs während funktioneller sportlicher Aktivitäten wie Einbeinstand und Treten bereitzustellen. |
Gescannte Protokolle der sonografischen Bildgebung werden in dieser Studie verwendet, um die extrinsische (FDL, FHL und PER) und intrinsische (AbdH, FDB und FHB) Muskel-CSA und -Dicke sowie die Dicke der Plantarfaszie (an Fersen-, Mittel- und Vorfußstellen) zu messen. Die Muskelsteifheit wird aus dem von der US-Maschine bereitgestellten Programm als Echtzeit-Elastographie (RTE, Einheit: KPa) dargestellt.
Andere Namen:
Das 3-D-Bewegungsanalyse-, Kraftmessplatten- und EMG-Erfassungssystem und das kinematische Ganzkörpermodell (Bonita, VICON Corp, UK) im Labor für Biomechanik und Motorsteuerung (BMCL).
Andere Namen:
Die elektromyographische Aktivität (EMG) von AbdH, TA, PL, SO, Gluteus medius (Glut Med) und Gluteus maximus (Glut Max) wird bilateral mit Paaren von Oberflächenelektroden aufgezeichnet.
Die motorische Koordination dieser Muskeln wird durch die Bewertung zeitlicher und räumlicher EMG-Parameter während funktioneller Aufgaben wie dem Treten im Stehen mit einem Bein bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz des EMG im Verhältnis zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) auf derselben Seite.
Um die Möglichkeit einer Verzerrung durch den Prüfer zu beseitigen, werden alle Daten einzeln präsentiert, ohne Identifizierung des Muskels, der Reihenfolge der Studien oder ob die Studien der Intervention vorausgehen oder folgen.
Andere Namen:
Das Hauptkonzept für dieses Design besteht darin, die quantitative Bewertung der intrinsischen Fußmuskulatur und die Erleichterung der intrinsischen Muskulatur des Dummkopfs während funktioneller sportlicher Aktivitäten wie dem Einbeinstand bereitzustellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Parameter der Morphologie (CSA) der intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskulatur.
Die Einheit ist cm².
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6 Monate
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Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 12 Monate
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Parameter der Morphologie (CSA) der intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskulatur.
Die Einheit ist cm².
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12 Monate
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Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
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Parameter der Morphologie (Dicke) von intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskeln.
Die Einheit ist cm.
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6 Monate
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Dicke
Zeitfenster: 12 Monate
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Parameter der Morphologie (Dicke) von intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskeln.
Die Einheit ist cm.
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12 Monate
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Steifigkeit (RTE)
Zeitfenster: 6 Monate
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Parameter der Morphologie Steifheit (RTE) der intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskulatur.
Die Einheit ist kPa.
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6 Monate
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Steifigkeit (RTE)
Zeitfenster: 12 Monate
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Parameter der Morphologie Steifheit (RTE) der intrinsischen und extrinsischen Fuß- und ausgewählten Hüftmuskulatur.
Die Einheit ist kPa.
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12 Monate
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Mit den Daten werden Gelenkkinematiken und Gelenkkinetiken in den Hüft-, Knie- und Sprunggelenken berechnet
Zeitfenster: 12 Monate
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Biomechanische Daten (d.h.
Gelenkkinematik wie Gelenkwinkel und Gelenkkinetik wie Gelenkmomente in der unteren Extremität), Druckzentrum (CoP, d.h. die Trajektorienkurve) und Massenschwerpunkt (CoM, d.h. die Trajektorienkurve) und elektromyographische Daten (Einheit, Prozent von maximale freiwillige isometrische Kontraktion, MVIC) analysiert.
Gelenkkinematik und Gelenkkinetik in den Hüft-, Knie- und Sprunggelenken werden mit den Daten berechnet, die aus dem Bewegungserfassungssystem (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4,
Vicon Corp. UK) und Kraftmessplatten (Kistler, 9286B, Schweiz).
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12 Monate
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Mit den Daten werden Gelenkkinematiken und Gelenkkinetiken in den Hüft-, Knie- und Sprunggelenken berechnet
Zeitfenster: 6 Monate
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Biomechanische Daten (d.h.
Gelenkkinematik wie Gelenkwinkel und Gelenkkinetik wie Gelenkmomente in der unteren Extremität), Druckzentrum (CoP, d.h. die Trajektorienkurve) und Massenschwerpunkt (CoM, d.h. die Trajektorienkurve) und elektromyographische Daten (Einheit, Prozent von maximale freiwillige isometrische Kontraktion, MVIC) analysiert.
Gelenkkinematik und Gelenkkinetik in den Hüft-, Knie- und Sprunggelenken werden mit den Daten berechnet, die aus dem Bewegungserfassungssystem (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4,
Vicon Corp. UK) und Kraftmessplatten (Kistler, 9286B, Schweiz).
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6 Monate
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 6 Monate
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Elektromyographische Variablen (IEMG) zwischen Personen mit und ohne plantare Fersenschmerzen (PHP) werden unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen
Varianzanalyse
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6 Monate
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 12 Monate
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Elektromyographische Variablen (IEMG) zwischen Personen mit und ohne plantare Fersenschmerzen (PHP) werden unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen
Varianzanalyse
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chich-Haung R. Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P00000801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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