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競技スポーツにおけるパフォーマンスと怪我の予防に対する統合運動療法の介入

2022年12月2日 更新者:Buddhist Tzu Chi General Hospital

統合された近位および遠位関節運動療法による競技スポーツのパフォーマンスと傷害予防への介入: 運動制御と組織バイオメカニクスの効果

サッカーは、思春期のアスリートやエリート アスリートの間でますます人気が高まっている運動であり、一般的な練習です。 ただし、これらのアスリートは、下肢と足に関連する怪我をする傾向があります。 最近の文献では、足のアーチのコアの安定性と、膝の怪我に対する近位股関節コントロール運動の有望な概念が提案されています。 彼らは、足のコアトレーニングは、足のコアシステムの能力と制御を強化する可能性のある運動介入を通じて、足底内在筋をターゲットにすることから始まることを強調しています. さらに、近位股関節制御のための運動介入の「複雑性アルゴリズム」は、下肢の筋骨格痛に対してより十分な効果をもたらす可能性があるという仮説が立てられています。 ただし、機能的な位置での足の内在筋の評価とトレーニングなどのいくつかの相反する問題には、これらのアスリートの近位および遠位での発達と統合された運動介入の根底にあるメカニズムを解明するためのデバイスと研究がまだほとんどありません。

まず、研究者は、スポーツ課題のための新しい内因性足筋評価およびトレーニング装置の設計と開発を目指し、せん断波超音波エラストグラフィ (SWUE) を使用して、運動介入前後の足と股関節の筋硬直の実現可能性と信頼性を調べることを目指しています。足と足首の酷使によるけがの有無にかかわらずアスリート。第二に、研究者は、運動制御と筋肉のこわばりに関する統合治療運動後の即時的かつ永続的な変化かどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

足は、立ったり、歩いたり、走ったりする際の感覚運動制御と運動性能において重要な役割を果たしていることがよくあります。 解剖学的には、内因性足筋 (IFM) は、足のコア システムを構成するアクティブ サブシステムと神経サブシステムの一部であり、足に静的および動的安定性を提供する主要な局所スタビライザーです。 内因性足筋 (IFM) は、足のアーチ (内側縦アーチ、MLA など) をサポートし、柔軟性、安定性、足への衝撃吸収を提供し、足の回内運動を部分的に制御する上で重要な役割を果たしている可能性があります。 足底内因性足筋 (IFM) 運動の指導と学習が難しいため、この運動を学習した後の精度とフォローアップは、この運動プログラムに従って疑問視される可能性があります。生理学的には、運動介入の効果は、少なくとも 4 週間以上の集中的な運動介入後に達成される可能性があります。 この種の運動を効率的かつ効果的に学び、活性化する方法は、柔軟な偏平足の有無にかかわらず若いアスリートにこの運動を採用するための鍵です.

このプロジェクトは 2 つの主要な部分で構成されます。まず、3D 印刷技術を使用して新しい内因性足筋強化デバイスを設計および開発し、前に内因性および外因性足筋の形態および神経運動制御機能の実現可能性と信頼性を調べることを目的としています。経頭蓋磁気刺激法(TMS)を使用した運動介入後、および柔軟な扁平足(FFF)のないサッカー/バスケットボール選手の超音波画像。次に、新しい 3D プリントのフット コア エクササイザーを使用したこの治療的エクササイズの後に、IFM の形態と運動制御、および動的姿勢制御の即時的かつ持続的な変化があるかどうかを調査します。 さらに重要なことに、コーチ、臨床医、および健康政策立案者向けの長期的な新しい治療的運動介入に関する重要な臨床的証拠に基づく情報も解明します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ya-Hui Su, BSc
  • 電話番号:12124 +886-3-856-1825
  • メールirb@tzuchi.com.tw

研究場所

      • Hualien City、台湾、97004
        • 募集
        • BuddhistTCGH
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

足底のかかとの痛みのあるアスリート:

  1. 以下の陽性臨床徴候を伴う、臨床検査による痛みを伴うかかと症候群の診断:

    1. 朝や長時間座った後の痛み
    2. 筋膜がかかとに付着する局所的な痛み
    3. 長時間の歩行または 15 分以上の立位で痛みが増す
  2. 炎症症状(痛み、腫れなど)を伴う
  3. 踵骨の内側結節にある足底腱膜の挿入部の痛み。
  4. 足底筋膜炎の治療として足首ストレッチ運動を行わないでください。

健康な人:

  1. ニュートラルな足のアライメント: 安静時踵骨立位 (RCSP: 内反 2° から外反 2°) の測定とナビキュラー ドロップ (ND: 5 ~ 9 mm) テストのスコアによって決定されます。
  2. 足の姿勢指数スコアは 0 ~ 5 です。
  3. 下肢に痛みがない
  4. -機能に影響を与えた、または個人が以前の医学的または治療的介入を求めた原因となった下肢の怪我または手術の履歴はありません。

除外基準:

  1. -関節の完全性と機能に影響を与える下肢の外傷(骨折など)により、少なくとも1日は望ましい身体活動が中断された
  2. -脊椎、骨盤、または下肢の手術歴
  3. 主要な神経学的、心肺または循環障害
  4. 意識消失を伴う、または伴わない外傷性頭部外傷の既往歴
  5. 過去 1 か月以内に非ステロイド性抗炎症薬またはコルチコステロイド薬を服用している
  6. 過去6か月以内の最近の介入/管理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:せん断波超音波エラストグラフィ
せん断波超音波エラストグラフィ (SWUE、AplioTM 300 プラチナ、東芝メディカル システム株式会社、日本、6I) は、形態および機械的特性を調べます (μ = ρVs2、μ は組織のせん断弾性率、ρ は筋肉の密度 (1000 kg m-3)、ヤング率 )

この研究では、超音波イメージングのスキャンされたプロトコルを使用して、外因性 (FDL、FHL、および PER) および内因性 (AbdH、FDB、および FHB) 筋肉の CSA と厚さ、および足底筋膜の厚さ (かかと、中、前足の部位) を測定します。

筋肉の硬さは、リアルタイム エラストグラフィ (RTE、単位: KPa) に示されているように、米国のマシンによって提供されるプログラムから計算されます。

他の名前:
  • AplioTM 300 プラチナ
バイオメカニクスおよびモーター制御研究所 (BMCL) の 3-D モーション分析、フォースプレートおよび EMG 取得システムと全身運動モデル (Bonita、VICON Corp、英国)。
他の名前:
  • ボニータ、VICON Corp、英国、
AbdH、TA、PL、SO、中臀筋 (Glut Med) および大臀筋 (Glut Max) の筋電図活動 (EMG) は、表面電極のペアを使用して両側で記録されます。 これらの筋肉の運動協調は、片足立ちでのキックなどの機能的タスク中の EMG の時間的および空間的パラメーターの評価を通じて評価されます。 主要な結果の尺度は、同じ側の最大随意収縮 (MVC) に対する EMG の割合になります。 研究者のバイアスの可能性を排除するために、すべてのデータは、筋肉、試験の順序、または試験が介入の前後にあるかどうかを特定せずに個別に提示されます。
他の名前:
  • TrignoTM、Delsys Corp. 米国
このデザインの主なコンセプトは、足の内在筋の定量的評価と、片足立ちなどの機能的なスポーツ活動中の愚か者の内在筋の促進を提供することです。
他の名前:
  • 新しい修正足内因性筋肉 (FIM) 評価およびトレーニング装置の概略図
アクティブコンパレータ:3D モーション解析
この研究では、カメラ、フォース プレート、および EMG システムを含む、光電子ベースの 3D 動作解析システムが使用されます。 下肢モデル (骨盤を含む) は、市販の運動分析ソフトウェア (VICON Corp、英国) によって確立されます。 このモデルを使用して、水平歩行などの機能的活動中の関節運動学、関節運動学、および床反力を測定します。

この研究では、超音波イメージングのスキャンされたプロトコルを使用して、外因性 (FDL、FHL、および PER) および内因性 (AbdH、FDB、および FHB) 筋肉の CSA と厚さ、および足底筋膜の厚さ (かかと、中、前足の部位) を測定します。

筋肉の硬さは、リアルタイム エラストグラフィ (RTE、単位: KPa) に示されているように、米国のマシンによって提供されるプログラムから計算されます。

他の名前:
  • AplioTM 300 プラチナ
バイオメカニクスおよびモーター制御研究所 (BMCL) の 3-D モーション分析、フォースプレートおよび EMG 取得システムと全身運動モデル (Bonita、VICON Corp、英国)。
他の名前:
  • ボニータ、VICON Corp、英国、
AbdH、TA、PL、SO、中臀筋 (Glut Med) および大臀筋 (Glut Max) の筋電図活動 (EMG) は、表面電極のペアを使用して両側で記録されます。 これらの筋肉の運動協調は、片足立ちでのキックなどの機能的タスク中の EMG の時間的および空間的パラメーターの評価を通じて評価されます。 主要な結果の尺度は、同じ側の最大随意収縮 (MVC) に対する EMG の割合になります。 研究者のバイアスの可能性を排除するために、すべてのデータは、筋肉、試験の順序、または試験が介入の前後にあるかどうかを特定せずに個別に提示されます。
他の名前:
  • TrignoTM、Delsys Corp. 米国
このデザインの主なコンセプトは、足の内在筋の定量的評価と、片足立ちなどの機能的なスポーツ活動中の愚か者の内在筋の促進を提供することです。
他の名前:
  • 新しい修正足内因性筋肉 (FIM) 評価およびトレーニング装置の概略図
アクティブコンパレータ:EMG取得システム
筋電図信号の測定は、外転筋 (AbdH)、腓骨筋 (PL)、前ブレビス (PB)、中殿筋 (Glut Med)、および大殿筋 (Glut Max) に焦点を当てます。 足の他の筋肉のクロストークを減らすために、これまでの研究結果を確認した上で、小型ワイヤレス表面筋電図センサー (TrignoTM Mini Sensor、Delsys Inc. USA) を使用します。

この研究では、超音波イメージングのスキャンされたプロトコルを使用して、外因性 (FDL、FHL、および PER) および内因性 (AbdH、FDB、および FHB) 筋肉の CSA と厚さ、および足底筋膜の厚さ (かかと、中、前足の部位) を測定します。

筋肉の硬さは、リアルタイム エラストグラフィ (RTE、単位: KPa) に示されているように、米国のマシンによって提供されるプログラムから計算されます。

他の名前:
  • AplioTM 300 プラチナ
バイオメカニクスおよびモーター制御研究所 (BMCL) の 3-D モーション分析、フォースプレートおよび EMG 取得システムと全身運動モデル (Bonita、VICON Corp、英国)。
他の名前:
  • ボニータ、VICON Corp、英国、
AbdH、TA、PL、SO、中臀筋 (Glut Med) および大臀筋 (Glut Max) の筋電図活動 (EMG) は、表面電極のペアを使用して両側で記録されます。 これらの筋肉の運動協調は、片足立ちでのキックなどの機能的タスク中の EMG の時間的および空間的パラメーターの評価を通じて評価されます。 主要な結果の尺度は、同じ側の最大随意収縮 (MVC) に対する EMG の割合になります。 研究者のバイアスの可能性を排除するために、すべてのデータは、筋肉、試験の順序、または試験が介入の前後にあるかどうかを特定せずに個別に提示されます。
他の名前:
  • TrignoTM、Delsys Corp. 米国
このデザインの主なコンセプトは、足の内在筋の定量的評価と、片足立ちなどの機能的なスポーツ活動中の愚か者の内在筋の促進を提供することです。
他の名前:
  • 新しい修正足内因性筋肉 (FIM) 評価およびトレーニング装置の概略図
アクティブコンパレータ:足の内在筋の評価およびトレーニング装置

1 つのコントローラー ユニット (信号発生器、増幅器、および A/D コンバーター; 信号発生器は、筋肉の活性化を促進するためにノイズ強化振動を提供します)、2 音声で構成される、新しい修正足内因性筋肉 (FIM) 評価およびトレーニング デバイスの概略図コイルモーターとサーバー、光学定規2個、レールスケール2個、ロードセル7個。

このデザインの主なコンセプトは、片足立ちや蹴りなどの機能的なスポーツ活動中に、足の内在筋の定量的評価と愚か者の内在筋の促進を提供することです。

この研究では、超音波イメージングのスキャンされたプロトコルを使用して、外因性 (FDL、FHL、および PER) および内因性 (AbdH、FDB、および FHB) 筋肉の CSA と厚さ、および足底筋膜の厚さ (かかと、中、前足の部位) を測定します。

筋肉の硬さは、リアルタイム エラストグラフィ (RTE、単位: KPa) に示されているように、米国のマシンによって提供されるプログラムから計算されます。

他の名前:
  • AplioTM 300 プラチナ
バイオメカニクスおよびモーター制御研究所 (BMCL) の 3-D モーション分析、フォースプレートおよび EMG 取得システムと全身運動モデル (Bonita、VICON Corp、英国)。
他の名前:
  • ボニータ、VICON Corp、英国、
AbdH、TA、PL、SO、中臀筋 (Glut Med) および大臀筋 (Glut Max) の筋電図活動 (EMG) は、表面電極のペアを使用して両側で記録されます。 これらの筋肉の運動協調は、片足立ちでのキックなどの機能的タスク中の EMG の時間的および空間的パラメーターの評価を通じて評価されます。 主要な結果の尺度は、同じ側の最大随意収縮 (MVC) に対する EMG の割合になります。 研究者のバイアスの可能性を排除するために、すべてのデータは、筋肉、試験の順序、または試験が介入の前後にあるかどうかを特定せずに個別に提示されます。
他の名前:
  • TrignoTM、Delsys Corp. 米国
このデザインの主なコンセプトは、足の内在筋の定量的評価と、片足立ちなどの機能的なスポーツ活動中の愚か者の内在筋の促進を提供することです。
他の名前:
  • 新しい修正足内因性筋肉 (FIM) 評価およびトレーニング装置の概略図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
断面積(CSA)
時間枠:6ヵ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態 (CSA) のパラメーター。 単位はcm²です。
6ヵ月
断面積(CSA)
時間枠:12ヶ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態 (CSA) のパラメーター。 単位はcm²です。
12ヶ月
厚さ
時間枠:6ヵ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態 (厚さ) のパラメーター。 単位はcmです。
6ヵ月
厚さ
時間枠:12ヶ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態 (厚さ) のパラメーター。 単位はcmです。
12ヶ月
剛性 (RTE)
時間枠:6ヵ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態剛性 (RTE) のパラメーター。 単位はkPaです。
6ヵ月
剛性 (RTE)
時間枠:12ヶ月
内因性および外因性の足と選択された股関節の筋肉の形態剛性 (RTE) のパラメーター。 単位はkPaです。
12ヶ月
股関節、膝関節、足首関節の関節運動学と関節運動学は、データを使用して計算されます
時間枠:12ヶ月
生体力学データ(つまり 関節角度などの関節運動学および下肢の関節モーメントなどの関節運動学)、圧力の中心 (CoP、つまり軌跡曲線)、重心 (CoM、つまり軌跡曲線)、および筋電図データ (単位、最大自発的等尺性収縮、MVIC) をそれぞれ分析します。 股関節、膝関節、足首関節の関節運動学と関節運動学は、モーション キャプチャ システム (Nexus 2.0、Bodybuilder 3.6.4、 Vicon Corp. UK ) およびフォースプレート (Kistler、9286B、スイス)。
12ヶ月
股関節、膝関節、足首関節の関節運動学と関節運動学は、データを使用して計算されます
時間枠:6ヵ月
生体力学データ(つまり 関節角度などの関節運動学および下肢の関節モーメントなどの関節運動学)、圧力の中心 (CoP、つまり軌跡曲線)、重心 (CoM、つまり軌跡曲線)、および筋電図データ (単位、最大自発的等尺性収縮、MVIC) をそれぞれ分析します。 股関節、膝関節、足首関節の関節運動学と関節運動学は、モーション キャプチャ システム (Nexus 2.0、Bodybuilder 3.6.4、 Vicon Corp. UK ) およびフォースプレート (Kistler、9286B、スイス)。
6ヵ月
筋電図(EMG)
時間枠:6ヵ月
足底踵痛(PHP)のある個人とない個人の間の筋電図変数(IEMG)は、分散の反復測定分析を使用して比較されます。 分散分析
6ヵ月
筋電図(EMG)
時間枠:12ヶ月
足底踵痛(PHP)のある個人とない個人の間の筋電図変数(IEMG)は、分散の反復測定分析を使用して比較されます。 分散分析
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chich-Haung R. Yang, PhD、College of Medicine, Tzu Chi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

せん断波超音波エラストグラフィの臨床試験

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