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Intervenciones integradas de terapia de ejercicios sobre el rendimiento y la prevención de lesiones en deportes competitivos

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Intervenciones integradas de terapia de ejercicios de articulaciones proximales y distales sobre el rendimiento y la prevención de lesiones en deportes competitivos: efectos del control motor y la biomecánica de los tejidos

El fútbol es un ejercicio cada vez más popular y una práctica habitual entre los deportistas adolescentes y de élite. Sin embargo, estos atletas tienden a tener lesiones que involucran la extremidad inferior y el pie. La literatura reciente ha propuesto un concepto prometedor de estabilidad central en el arco del pie y ejercicio de control de la cadera proximal para una lesión de rodilla. Han resaltado que el entrenamiento central del pie comienza con el objetivo de los músculos intrínsecos plantares a través de la intervención del ejercicio, lo que puede mejorar la capacidad y el control del sistema central del pie. Además, se plantea la hipótesis de que el "algoritmo de complejidad" de la intervención de ejercicios para el control proximal de la cadera puede proporcionar efectos más suficientes sobre el dolor musculoesquelético en la extremidad inferior. Sin embargo, algunos temas conflictivos, como la evaluación y el entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie en posiciones funcionales, todavía carecen en gran medida de dispositivos e investigaciones para dilucidar el mecanismo subyacente de su desarrollo e intervenciones de ejercicio integrado proximal y distalmente en estos atletas.

En primer lugar, los investigadores tienen como objetivo diseñar y desarrollar un nuevo dispositivo de entrenamiento y evaluación de los músculos intrínsecos del pie para tareas deportivas y examinar la viabilidad y confiabilidad de la rigidez muscular en las articulaciones del pie y la cadera antes y después de la intervención del ejercicio utilizando elastografía de ultrasonido de onda cortante (SWUE) en atletas sin y con lesiones por uso excesivo de pie y tobillo; segundo, los investigadores investigarán si la alteración inmediata y persistente después del ejercicio terapéutico integrado en el control motor y la rigidez muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pie a menudo juega un papel crucial en el control sensoriomotor y el rendimiento del movimiento al pararse, caminar y correr. Anatómicamente, los músculos intrínsecos del pie (IFM) son el principal estabilizador local para proporcionar estabilidad estática y dinámica en el pie, que son parte de los subsistemas activos y neurales para constituir el sistema central del pie. Los músculos intrínsecos del pie (IFM) pueden desempeñar un papel clave en el apoyo de los arcos del pie (por ejemplo, el arco longitudinal medial, MLA), proporcionando flexibilidad, estabilidad, absorción de impactos al pie y controlando parcialmente la pronación del pie. Debido a las dificultades en la enseñanza y el aprendizaje del ejercicio del músculo intrínseco plantar del pie (IFM), la precisión y el seguimiento después de aprender este ejercicio podrían cuestionarse siguiendo este programa de ejercicios; Fisiológicamente, los efectos de la intervención con ejercicios pueden lograrse después de una intervención con ejercicios intensivos de más de 4 semanas como mínimo. Cómo aprender y activar este tipo de ejercicio de manera eficiente y efectiva es clave para emplear este ejercicio en atletas jóvenes con y sin pie plano flexible.

Este proyecto consta de dos partes principales: primero, nuestro objetivo es diseñar y desarrollar un nuevo dispositivo de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie utilizando técnicas de impresión 3D y examinar la viabilidad y confiabilidad de las características de morfología y control neuromotor en los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie antes y después de la intervención de ejercicio usando Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) e imágenes ecográficas en atletas de fútbol/baloncesto sin pie plano flexible (FFF); en segundo lugar, investigaremos si las alteraciones inmediatas y persistentes en la morfología y el control motor de los IFM y el control postural dinámico después de este ejercicio terapéutico con el novedoso ejercitador de núcleo de pie de impresión 3-D. Más importante aún, también aclaramos información importante basada en evidencia clínica sobre una nueva intervención de ejercicio terapéutico a largo plazo para entrenadores, médicos y legisladores de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chich-Haung Yang, PhD
  • Número de teléfono: 2496 +886-3-8565301
  • Correo electrónico: r.chyang@gms.tcu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ya-Hui Su, BSc
  • Número de teléfono: 12124 +886-3-856-1825
  • Correo electrónico: irb@tzuchi.com.tw

Ubicaciones de estudio

      • Hualien City, Taiwán, 97004
        • Reclutamiento
        • BuddhistTCGH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Deportistas con dolor plantar en el talón:

  1. Diagnóstico de síndrome del talón doloroso por examen clínico, con los siguientes signos clínicos positivos:

    1. Dolor por la mañana o después de estar mucho tiempo sentado
    2. Dolor local donde la fascia se une al talón
    3. Aumento del dolor al caminar o estar de pie durante más de 15 minutos
  2. Se asoció con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón, etc.)
  3. Dolor en la zona de inserción de la aponeurosis plantar en el tubérculo medial del calcáneo.
  4. No realizar ejercicios de estiramiento de tobillos como tratamiento de la fascitis plantar.

Individuos sanos:

  1. Una alineación neutra del pie: determinada por la medición de la posición de apoyo del calcáneo en reposo (RCSP: entre 2° de inversión y 2° de eversión) y las puntuaciones en la prueba de caída navicular (ND: entre 5 y 9 mm).
  2. La puntuación del índice de postura del pie está entre 0 y 5 .
  3. Sin dolor en los miembros inferiores
  4. Sin antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores que hayan afectado la función o hayan hecho que el Individuo busque una intervención médica o terapéutica previa.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión traumática en las extremidades inferiores que afectó la integridad y la función de las articulaciones (es decir, fracturas) que resultó en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada
  2. Antecedentes de cirugía de columna, pélvica o de miembros inferiores
  3. Principales trastornos neurológicos, cardiorrespiratorios o circulatorios
  4. Antecedentes de lesión traumática en la cabeza con o sin pérdida de conciencia
  5. Ha estado tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides en el último mes
  6. Intervención/manejo reciente en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Elastografía por ultrasonido de onda cortante
Elastografía por ultrasonido de onda cortante (SWUE, AplioTM 300 Platinum, Toshiba Medical System Corp, Japón, 6I) para examinar la morfología y las propiedades mecánicas (μ = ρVs2, μ es el módulo de corte del tejido, ρ es la densidad del músculo (1000 kg m-3), módulo de Young )

En este estudio se utilizarán protocolos escaneados de imágenes ecográficas para medir la CSA y el grosor del músculo extrínseco (FDL, FHL y PER) e intrínseco (AbdH, FDB y FHB), y el grosor de la fascia plantar (en los sitios del talón, medio y antepié).

La rigidez muscular se calculará a partir del programa proporcionado por la máquina de EE. UU. como se muestra en la elastografía en tiempo real (RTE, unidad: KPa).

Otros nombres:
  • AplioTM 300 Platino
El sistema de adquisición de análisis de movimiento 3-D, Forceplates y EMG y el modelo cinemático de cuerpo completo (Bonita, VICON Corp, Reino Unido) en el Laboratorio de biomecánica y control motor (BMCL).
Otros nombres:
  • Bonita, VICON Corp, Reino Unido,
La actividad electromiográfica (EMG) de AbdH, TA, PL, SO, glúteo medio (Glut Med) y glúteo mayor (Glut Max) se registrará bilateralmente utilizando pares de electrodos de superficie. La coordinación motora de estos músculos se evaluará mediante la evaluación de los parámetros temporales y espaciales de la EMG durante tareas funcionales como patear con una pierna de pie. La medida de resultado primaria será el porcentaje de EMG relativo a la contracción voluntaria máxima (MVC) en el mismo lado. Para eliminar la posibilidad de sesgo del investigador, todos los datos se presentarán individualmente sin identificación del músculo, orden de los ensayos o si los ensayos preceden o siguen a la intervención.
Otros nombres:
  • TrignoTM, Delsys Corp. EE. UU.
El concepto principal de este diseño es proporcionar la evaluación cuantitativa de los músculos intrínsecos del pie y la facilitación de los músculos intrínsecos del tonto durante actividades deportivas funcionales, como estar de pie con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Diagrama esquemático del novedoso dispositivo de evaluación y entrenamiento del músculo intrínseco del pie (FIM) modificado
Comparador activo: El análisis de movimiento 3-D
En este estudio se utilizará un sistema de análisis de movimiento 3D basado en optoelectrónica, que incluye cámaras, placas de fuerza y ​​un sistema EMG. Se establecerá un modelo de miembro inferior (pelvis incluida) a través de un software de análisis de movimiento comercial (VICON Corp, Reino Unido). Usaremos este modelo para medir la cinemática conjunta, la cinética conjunta y las fuerzas de reacción del suelo durante actividades funcionales, como caminar nivelado.

En este estudio se utilizarán protocolos escaneados de imágenes ecográficas para medir la CSA y el grosor del músculo extrínseco (FDL, FHL y PER) e intrínseco (AbdH, FDB y FHB), y el grosor de la fascia plantar (en los sitios del talón, medio y antepié).

La rigidez muscular se calculará a partir del programa proporcionado por la máquina de EE. UU. como se muestra en la elastografía en tiempo real (RTE, unidad: KPa).

Otros nombres:
  • AplioTM 300 Platino
El sistema de adquisición de análisis de movimiento 3-D, Forceplates y EMG y el modelo cinemático de cuerpo completo (Bonita, VICON Corp, Reino Unido) en el Laboratorio de biomecánica y control motor (BMCL).
Otros nombres:
  • Bonita, VICON Corp, Reino Unido,
La actividad electromiográfica (EMG) de AbdH, TA, PL, SO, glúteo medio (Glut Med) y glúteo mayor (Glut Max) se registrará bilateralmente utilizando pares de electrodos de superficie. La coordinación motora de estos músculos se evaluará mediante la evaluación de los parámetros temporales y espaciales de la EMG durante tareas funcionales como patear con una pierna de pie. La medida de resultado primaria será el porcentaje de EMG relativo a la contracción voluntaria máxima (MVC) en el mismo lado. Para eliminar la posibilidad de sesgo del investigador, todos los datos se presentarán individualmente sin identificación del músculo, orden de los ensayos o si los ensayos preceden o siguen a la intervención.
Otros nombres:
  • TrignoTM, Delsys Corp. EE. UU.
El concepto principal de este diseño es proporcionar la evaluación cuantitativa de los músculos intrínsecos del pie y la facilitación de los músculos intrínsecos del tonto durante actividades deportivas funcionales, como estar de pie con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Diagrama esquemático del novedoso dispositivo de evaluación y entrenamiento del músculo intrínseco del pie (FIM) modificado
Comparador activo: Sistema de adquisición EMG
Las medidas de señales electromiográficas se centrarán en Abductor Hallucis (AbdH), Peroneus Longus (PL) y Previous Brevis (PB), Gluteus Medius (Glut Med) y Gluteus Maximus (Glut Max). Para reducir la interferencia de otros músculos del pie, se utilizará un sensor EMG de superficie inalámbrico en miniatura (TrignoTM Mini Sensor, Delsys Inc. EE. UU.) después de la confirmación de los resultados de nuestra investigación anterior.

En este estudio se utilizarán protocolos escaneados de imágenes ecográficas para medir la CSA y el grosor del músculo extrínseco (FDL, FHL y PER) e intrínseco (AbdH, FDB y FHB), y el grosor de la fascia plantar (en los sitios del talón, medio y antepié).

La rigidez muscular se calculará a partir del programa proporcionado por la máquina de EE. UU. como se muestra en la elastografía en tiempo real (RTE, unidad: KPa).

Otros nombres:
  • AplioTM 300 Platino
El sistema de adquisición de análisis de movimiento 3-D, Forceplates y EMG y el modelo cinemático de cuerpo completo (Bonita, VICON Corp, Reino Unido) en el Laboratorio de biomecánica y control motor (BMCL).
Otros nombres:
  • Bonita, VICON Corp, Reino Unido,
La actividad electromiográfica (EMG) de AbdH, TA, PL, SO, glúteo medio (Glut Med) y glúteo mayor (Glut Max) se registrará bilateralmente utilizando pares de electrodos de superficie. La coordinación motora de estos músculos se evaluará mediante la evaluación de los parámetros temporales y espaciales de la EMG durante tareas funcionales como patear con una pierna de pie. La medida de resultado primaria será el porcentaje de EMG relativo a la contracción voluntaria máxima (MVC) en el mismo lado. Para eliminar la posibilidad de sesgo del investigador, todos los datos se presentarán individualmente sin identificación del músculo, orden de los ensayos o si los ensayos preceden o siguen a la intervención.
Otros nombres:
  • TrignoTM, Delsys Corp. EE. UU.
El concepto principal de este diseño es proporcionar la evaluación cuantitativa de los músculos intrínsecos del pie y la facilitación de los músculos intrínsecos del tonto durante actividades deportivas funcionales, como estar de pie con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Diagrama esquemático del novedoso dispositivo de evaluación y entrenamiento del músculo intrínseco del pie (FIM) modificado
Comparador activo: Dispositivo de evaluación y entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie

Diagrama esquemático del novedoso dispositivo de entrenamiento y evaluación del músculo intrínseco del pie modificado (FIM), que consta de una unidad controladora (generadores de señal, amplificador y convertidor A/D; los generadores de señal proporcionan vibración mejorada con ruido para facilitar la activación del músculo), 2 dispositivos de voz motor de bobina y servidor, 2 reglas ópticas, 2 escalas de riel y 7 celdas de carga.

El concepto principal de este diseño es proporcionar la evaluación cuantitativa de los músculos intrínsecos del pie y la facilitación de los músculos intrínsecos del pie durante actividades deportivas funcionales, como pararse con una sola pierna y patear.

En este estudio se utilizarán protocolos escaneados de imágenes ecográficas para medir la CSA y el grosor del músculo extrínseco (FDL, FHL y PER) e intrínseco (AbdH, FDB y FHB), y el grosor de la fascia plantar (en los sitios del talón, medio y antepié).

La rigidez muscular se calculará a partir del programa proporcionado por la máquina de EE. UU. como se muestra en la elastografía en tiempo real (RTE, unidad: KPa).

Otros nombres:
  • AplioTM 300 Platino
El sistema de adquisición de análisis de movimiento 3-D, Forceplates y EMG y el modelo cinemático de cuerpo completo (Bonita, VICON Corp, Reino Unido) en el Laboratorio de biomecánica y control motor (BMCL).
Otros nombres:
  • Bonita, VICON Corp, Reino Unido,
La actividad electromiográfica (EMG) de AbdH, TA, PL, SO, glúteo medio (Glut Med) y glúteo mayor (Glut Max) se registrará bilateralmente utilizando pares de electrodos de superficie. La coordinación motora de estos músculos se evaluará mediante la evaluación de los parámetros temporales y espaciales de la EMG durante tareas funcionales como patear con una pierna de pie. La medida de resultado primaria será el porcentaje de EMG relativo a la contracción voluntaria máxima (MVC) en el mismo lado. Para eliminar la posibilidad de sesgo del investigador, todos los datos se presentarán individualmente sin identificación del músculo, orden de los ensayos o si los ensayos preceden o siguen a la intervención.
Otros nombres:
  • TrignoTM, Delsys Corp. EE. UU.
El concepto principal de este diseño es proporcionar la evaluación cuantitativa de los músculos intrínsecos del pie y la facilitación de los músculos intrínsecos del tonto durante actividades deportivas funcionales, como estar de pie con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Diagrama esquemático del novedoso dispositivo de evaluación y entrenamiento del músculo intrínseco del pie (FIM) modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal (CSA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros de morfología (CSA) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es cm².
6 meses
Área de sección transversal (CSA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Parámetros de morfología (CSA) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es cm².
12 meses
Espesor
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros de morfología (grosor) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es cm.
6 meses
Espesor
Periodo de tiempo: 12 meses
Parámetros de morfología (grosor) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es cm.
12 meses
Rigidez (RTE)
Periodo de tiempo: 6 meses
Parámetros de morfología Rigidez (RTE) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es kPa.
6 meses
Rigidez (RTE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Parámetros de morfología Rigidez (RTE) de músculos intrínsecos y extrínsecos del pie y de la cadera seleccionados. La unidad es kPa.
12 meses
La cinemática articular y la cinética articular en las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo se calcularán con los datos
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos biomecánicos (es decir, cinemática articular como ángulo articular y cinética articular como momentos articulares en la extremidad inferior), centro de presión (CoP, es decir, la curva de trayectoria) y centro de masa (CoM, es decir, la curva de trayectoria) y datos electromiográficos (unidad, porcentaje de máxima contracción isométrica voluntaria, MVIC), respectivamente. La cinemática articular y la cinética articular en las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularán con los datos integrados del sistema de captura de movimiento (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4, Vicon Corp. Reino Unido) y placas de fuerza (Kistler, 9286B, Suiza).
12 meses
La cinemática articular y la cinética articular en las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo se calcularán con los datos
Periodo de tiempo: 6 meses
Datos biomecánicos (es decir, cinemática articular como ángulo articular y cinética articular como momentos articulares en la extremidad inferior), centro de presión (CoP, es decir, la curva de trayectoria) y centro de masa (CoM, es decir, la curva de trayectoria) y datos electromiográficos (unidad, porcentaje de máxima contracción isométrica voluntaria, MVIC), respectivamente. La cinemática articular y la cinética articular en las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularán con los datos integrados del sistema de captura de movimiento (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4, Vicon Corp. Reino Unido) y placas de fuerza (Kistler, 9286B, Suiza).
6 meses
Electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las variables electromiográficas (IEMG) entre individuos con y sin dolor plantar en el talón (PHP) se compararán mediante un análisis de medidas repetidas de varianza.medidas Análisis de variación
6 meses
Electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 12 meses
Las variables electromiográficas (IEMG) entre individuos con y sin dolor plantar en el talón (PHP) se compararán mediante un análisis de medidas repetidas de varianza.medidas Análisis de variación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chich-Haung R. Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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