- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04384003
Integrált gyakorlatterápiás beavatkozások a teljesítményre és a sérülések megelőzésére a versenysportokban
Integrált proximális és disztális ízületi gyakorlatterápiás beavatkozások a teljesítményre és a sérülések megelőzésére a versenysportokban: A motorvezérlés és a szöveti biomechanika hatásai
A futball egyre népszerűbb gyakorlat és gyakori gyakorlat a serdülő- és élsportolók körében. Ezeknek a sportolóknak azonban általában az alsó végtagjukat és a lábfejüket érintő sérüléseik vannak. A legújabb szakirodalom ígéretes koncepciót javasolt a lábboltozat magstabilitására és a proximális csípőszabályozásra térdsérülés esetén. Kiemelték, hogy a lábfej edzése a talpi belső izmok megcélzásával kezdődik gyakorlati beavatkozással, ami javíthatja a lábfej rendszerének kapacitását és kontrollját. Ezen túlmenően feltételezhető, hogy a proximális csípőkontroll gyakorlati beavatkozásának „komplexitási algoritmusa” elegendő hatással lehet az alsó végtag izom-csontrendszeri fájdalmára. Azonban néhány ellentmondó kérdés, mint például a láb belső izomzatának értékelése és edzése funkcionális pozíciókban, még mindig nagymértékben hiányoznak olyan eszközök és kutatások, amelyek megvilágítanák a fejlődés mögött meghúzódó mechanizmusokat és az integrált gyakorlati beavatkozásokat proximálisan és disztálisan ezeken a sportolókon.
Először is, a kutatók célja egy újszerű belső lábizom-felmérő és edzőeszköz tervezése és fejlesztése sportfeladatokhoz, valamint a láb- és csípőízületek izommerevségének gyakorlati beavatkozás előtti és utáni megvalósíthatóságának és megbízhatóságának vizsgálata nyíróhullámú ultrahang elasztográfia (SWUE) segítségével. láb- és boka túlterheléses sérülésekkel nem rendelkező sportolók; másodszor, a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az integrált terápiás gyakorlat után azonnali és tartós elváltozások jelentkeztek-e a motoros kontroll és az izommerevség terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A láb gyakran döntő szerepet játszik a szenzomotoros szabályozásban és a mozgásteljesítményben állásban, járásban és futásban. Anatómiailag az intrinsic lábizmok (IFM) az elsődleges helyi stabilizátorok, amelyek statikus és dinamikus stabilitást biztosítanak a lábban, amelyek a lábmagrendszert alkotó aktív és idegi alrendszerek részét képezik. Az intrinsic lábizmok (IFM) kulcsszerepet játszhatnak a lábboltozatok (például a mediális longitudinális ív, MLA) támogatásában, rugalmasságot, stabilitást, ütéselnyelést biztosítva a lábnak, és részben szabályozva a lábpronációt. A talpi belső lábizom (IFM) gyakorlat tanításának és elsajátításának nehézségei miatt a gyakorlat elsajátítása utáni pontosság és követés megkérdőjelezhető az edzésprogramot követően; Fiziológiailag a gyakorlati beavatkozás hatása legalább 4 hetes intenzív testmozgás után érhető el. Az ilyen gyakorlatok hatékony és eredményes elsajátítása és aktiválása kulcsfontosságú ahhoz, hogy ezt a gyakorlatot alkalmazzák fiatal sportolóknál rugalmas lapos lábbal és anélkül.
Ez a projekt két fő részből áll – egyrészt célunk egy új, intrinsic lábizom-erősítő eszköz tervezése és fejlesztése 3-D nyomtatási technikákkal, valamint megvizsgáljuk a morfológiai és neuromotoros szabályozási jellemzők megvalósíthatóságát és megbízhatóságát a belső és külső lábizmokban. valamint transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) és ultrahangos képalkotással végzett edzés után labdarúgó/kosárlabda sportolóknál, akiknek nincs rugalmas lapos lába (FFF); Másodszor, megvizsgáljuk, hogy az IFM-ek morfológiájában és motoros szabályozásában, valamint a dinamikus testtartási szabályozásban nem következnek-e be azonnali és tartós változások az új, 3D-nyomtatású lábmagtornázó terápiás gyakorlat után. Ennél is fontosabb, hogy fontos klinikai bizonyítékokon alapuló információkat is megvilágítunk az edzők, klinikusok és egészségügyi döntéshozók számára a hosszú távú újszerű terápiás gyakorlati beavatkozásokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chich-Haung Yang, PhD
- Telefonszám: 2496 +886-3-8565301
- E-mail: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ya-Hui Su, BSc
- Telefonszám: 12124 +886-3-856-1825
- E-mail: irb@tzuchi.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 97004
- Toborzás
- BuddhistTCGH
-
Kapcsolatba lépni:
- Chich-Haung Yang, PhD
- Telefonszám: 2496 +886-3-8565301
- E-mail: r.chyang@gms.tcu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Talpi sarokfájdalmakkal küzdő sportolók:
Fájdalmas sarok szindróma diagnózisa klinikai vizsgálattal, a következő pozitív klinikai tünetekkel:
- Fájdalom reggel vagy hosszú ülés után
- Helyi fájdalom, ahol a fascia a sarokhoz tapad
- Fokozódó fájdalom 15 percnél hosszabb séta vagy állás esetén
- Gyulladásos tünetekkel (fájdalom, duzzanat stb.) társult.
- Fájdalom a calcaneus mediális gumóján a plantáris aponeurosis behelyezésének területén.
- Ne végezzen bokanyújtó gyakorlatokat a plantáris fasciitis kezelésére.
Egészséges egyének:
- Semleges lábbeállítás: a nyugalmi calcanealis támaszpont mérésével (RCSP: 2° inverzió és 2° kifordítás között) és a navikuláris leesés (ND: 5 és 9 mm) teszt pontszámai alapján határozzák meg.
- A lábtartási index pontszáma 0 és 5 között van.
- Nincs fájdalom az alsó végtagokban
- Nincs a kórelőzményében olyan alsó végtagi sérülés vagy műtét, amely befolyásolta volna a funkciót, vagy arra késztette volna az egyént, hogy korábbi orvosi vagy terápiás beavatkozást kérjen.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok traumás sérülése, amely befolyásolta az ízületek integritását és működését (azaz törések), ami a kívánt fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezi
- Gerinc-, medence- vagy alsó végtagi műtétek anamnézisében
- Súlyos neurológiai, szív- és légzőrendszeri vagy keringési rendellenességek
- Traumatikus fejsérülés a múltban eszméletvesztéssel vagy anélkül
- Az elmúlt hónapban nem szteroid gyulladáscsökkentő vagy kortikoszteroid gyógyszert szedett
- Legutóbbi beavatkozás/menedzsment az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nyíróhullámú ultrahang elasztográfia
Nyíróhullámú ultrahang elasztográfia (SWUE, AplioTM 300 Platinum, Toshiba Medical System Corp, Japán, 6I) a morfológiai és mechanikai tulajdonságok vizsgálatára (μ = ρVs2, μ a szövet nyírási modulusa, ρ az izom sűrűsége (1000 kg) m-3), Young-modulus )
|
Ebben a vizsgálatban a szonográfiás képalkotás szkennelt protokolljait használjuk az extrinsic (FDL, FHL és PER) és az intrinsic (AbdH, FDB és FHB) izom CSA és vastagságának, valamint a plantáris fascia vastagságának (a sarok, középső és láb elülső részén) mérésére. Az izommerevséget az amerikai gép által biztosított programból számítják ki, valós idejű elasztográfia (RTE, mértékegység: KPa) szerint.
Más nevek:
A 3-D Motion Analysis, Forceplates és EMG gyűjtőrendszer és a teljes test kinematikai modellje (Bonita, VICON Corp, Egyesült Királyság) a Biomechanikai és Motorvezérlő Laboratóriumban (BMCL).
Más nevek:
Az AbdH, TA, PL, SO, gluteus medius (Glut Med) és gluteus maximus (Glut Max) elektromiográfiás aktivitását (EMG) kétoldalúan rögzítjük felületi elektródák segítségével.
Ezeknek az izmoknak a motoros koordinációját az EMG időbeli és térbeli paramétereinek értékelésével értékelik olyan funkcionális feladatok során, mint az egyik lábon rúgás.
Az elsődleges eredmény mértéke az EMG százalékos aránya a maximális önkéntes kontrakcióhoz (MVC) viszonyítva ugyanazon az oldalon.
A vizsgálói elfogultság lehetőségének kiküszöbölése érdekében az összes adatot egyenként mutatják be, az izom azonosítása, a kísérletek sorrendje vagy az, hogy a kísérletek megelőzik vagy követik-e a beavatkozást.
Más nevek:
Ennek a kialakításnak a fő koncepciója a láb belső izmainak mennyiségi értékelése és a bolond belső izomzatának megkönnyítése funkcionális sporttevékenységek során, mint például az egylábú állás.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: A 3-D mozgáselemzés
Ebben a tanulmányban egy optoelektronikai alapú 3D mozgáselemző rendszert használnak, beleértve a kamerákat, erőlemezeket és egy EMG rendszert.
Az alsó végtagi modell (beleértve a medencét is) kereskedelmi mozgáselemző szoftverrel (VICON Corp, Egyesült Királyság) jön létre.
Ezt a modellt fogjuk használni az ízületi kinematika, az ízületi kinetika és a talajreakciós erők mérésére funkcionális tevékenységek, például a vízszintes járás során.
|
Ebben a vizsgálatban a szonográfiás képalkotás szkennelt protokolljait használjuk az extrinsic (FDL, FHL és PER) és az intrinsic (AbdH, FDB és FHB) izom CSA és vastagságának, valamint a plantáris fascia vastagságának (a sarok, középső és láb elülső részén) mérésére. Az izommerevséget az amerikai gép által biztosított programból számítják ki, valós idejű elasztográfia (RTE, mértékegység: KPa) szerint.
Más nevek:
A 3-D Motion Analysis, Forceplates és EMG gyűjtőrendszer és a teljes test kinematikai modellje (Bonita, VICON Corp, Egyesült Királyság) a Biomechanikai és Motorvezérlő Laboratóriumban (BMCL).
Más nevek:
Az AbdH, TA, PL, SO, gluteus medius (Glut Med) és gluteus maximus (Glut Max) elektromiográfiás aktivitását (EMG) kétoldalúan rögzítjük felületi elektródák segítségével.
Ezeknek az izmoknak a motoros koordinációját az EMG időbeli és térbeli paramétereinek értékelésével értékelik olyan funkcionális feladatok során, mint az egyik lábon rúgás.
Az elsődleges eredmény mértéke az EMG százalékos aránya a maximális önkéntes kontrakcióhoz (MVC) viszonyítva ugyanazon az oldalon.
A vizsgálói elfogultság lehetőségének kiküszöbölése érdekében az összes adatot egyenként mutatják be, az izom azonosítása, a kísérletek sorrendje vagy az, hogy a kísérletek megelőzik vagy követik-e a beavatkozást.
Más nevek:
Ennek a kialakításnak a fő koncepciója a láb belső izmainak mennyiségi értékelése és a bolond belső izomzatának megkönnyítése funkcionális sporttevékenységek során, mint például az egylábú állás.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: EMG adatgyűjtő rendszer
Az elektromiográfiás jelek mérése az Abductor Hallucis (AbdH), a Peroneus Longus (PL) és a Previous Brevis (PB), a Gluteus Medius (Glut Med) és a Gluteus Maximus (Glut Max) területére fog összpontosítani.
A láb többi izomzatának áthaladásának csökkentése érdekében miniatűr vezeték nélküli felületi EMG szenzort (TrignoTM Mini Sensor, Delsys Inc. USA) alkalmazunk korábbi kutatási eredményeink megerősítése után.
|
Ebben a vizsgálatban a szonográfiás képalkotás szkennelt protokolljait használjuk az extrinsic (FDL, FHL és PER) és az intrinsic (AbdH, FDB és FHB) izom CSA és vastagságának, valamint a plantáris fascia vastagságának (a sarok, középső és láb elülső részén) mérésére. Az izommerevséget az amerikai gép által biztosított programból számítják ki, valós idejű elasztográfia (RTE, mértékegység: KPa) szerint.
Más nevek:
A 3-D Motion Analysis, Forceplates és EMG gyűjtőrendszer és a teljes test kinematikai modellje (Bonita, VICON Corp, Egyesült Királyság) a Biomechanikai és Motorvezérlő Laboratóriumban (BMCL).
Más nevek:
Az AbdH, TA, PL, SO, gluteus medius (Glut Med) és gluteus maximus (Glut Max) elektromiográfiás aktivitását (EMG) kétoldalúan rögzítjük felületi elektródák segítségével.
Ezeknek az izmoknak a motoros koordinációját az EMG időbeli és térbeli paramétereinek értékelésével értékelik olyan funkcionális feladatok során, mint az egyik lábon rúgás.
Az elsődleges eredmény mértéke az EMG százalékos aránya a maximális önkéntes kontrakcióhoz (MVC) viszonyítva ugyanazon az oldalon.
A vizsgálói elfogultság lehetőségének kiküszöbölése érdekében az összes adatot egyenként mutatják be, az izom azonosítása, a kísérletek sorrendje vagy az, hogy a kísérletek megelőzik vagy követik-e a beavatkozást.
Más nevek:
Ennek a kialakításnak a fő koncepciója a láb belső izmainak mennyiségi értékelése és a bolond belső izomzatának megkönnyítése funkcionális sporttevékenységek során, mint például az egylábú állás.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Láb belső izomfelmérő és edzőkészülék
Az új, módosított láb belső izom (FIM) értékelő és edző készülék sematikus diagramja, amely egy vezérlőegységből áll (jelgenerátorok, erősítő és A/D konverter; a jelgenerátorok zajjal megerősített vibrációt biztosítanak az izomaktiváció elősegítésére), 2 hang tekercs motor és szerver, 2 optikai vonalzó, 2 sínes mérleg és 7 mérőcella. Ennek a kialakításnak a fő koncepciója a láb belső izmainak mennyiségi értékelése és a bolond belső izmainak megkönnyítése funkcionális sporttevékenységek során, mint például az egylábú állás és a rúgás. |
Ebben a vizsgálatban a szonográfiás képalkotás szkennelt protokolljait használjuk az extrinsic (FDL, FHL és PER) és az intrinsic (AbdH, FDB és FHB) izom CSA és vastagságának, valamint a plantáris fascia vastagságának (a sarok, középső és láb elülső részén) mérésére. Az izommerevséget az amerikai gép által biztosított programból számítják ki, valós idejű elasztográfia (RTE, mértékegység: KPa) szerint.
Más nevek:
A 3-D Motion Analysis, Forceplates és EMG gyűjtőrendszer és a teljes test kinematikai modellje (Bonita, VICON Corp, Egyesült Királyság) a Biomechanikai és Motorvezérlő Laboratóriumban (BMCL).
Más nevek:
Az AbdH, TA, PL, SO, gluteus medius (Glut Med) és gluteus maximus (Glut Max) elektromiográfiás aktivitását (EMG) kétoldalúan rögzítjük felületi elektródák segítségével.
Ezeknek az izmoknak a motoros koordinációját az EMG időbeli és térbeli paramétereinek értékelésével értékelik olyan funkcionális feladatok során, mint az egyik lábon rúgás.
Az elsődleges eredmény mértéke az EMG százalékos aránya a maximális önkéntes kontrakcióhoz (MVC) viszonyítva ugyanazon az oldalon.
A vizsgálói elfogultság lehetőségének kiküszöbölése érdekében az összes adatot egyenként mutatják be, az izom azonosítása, a kísérletek sorrendje vagy az, hogy a kísérletek megelőzik vagy követik-e a beavatkozást.
Más nevek:
Ennek a kialakításnak a fő koncepciója a láb belső izmainak mennyiségi értékelése és a bolond belső izomzatának megkönnyítése funkcionális sporttevékenységek során, mint például az egylábú állás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: 6 hónap
|
A belső és külső lábfej és a kiválasztott csípőizmok morfológiájának (CSA) paraméterei.
Az egység cm².
|
6 hónap
|
Keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: 12 hónap
|
A belső és külső lábfej és a kiválasztott csípőizmok morfológiájának (CSA) paraméterei.
Az egység cm².
|
12 hónap
|
Vastagság
Időkeret: 6 hónap
|
Az intrinsic és extrinsic lábfej, valamint a kiválasztott csípőizmok morfológiai (vastagsági) paraméterei.
Az egység cm.
|
6 hónap
|
Vastagság
Időkeret: 12 hónap
|
Az intrinsic és extrinsic lábfej, valamint a kiválasztott csípőizmok morfológiai (vastagsági) paraméterei.
Az egység cm.
|
12 hónap
|
Merevség (RTE)
Időkeret: 6 hónap
|
A morfológiai paraméterek Az intrinsic és extrinsic láb és a kiválasztott csípőizmok merevsége (RTE).
A mértékegység kPa.
|
6 hónap
|
Merevség (RTE)
Időkeret: 12 hónap
|
A morfológiai paraméterek Az intrinsic és extrinsic láb és a kiválasztott csípőizmok merevsége (RTE).
A mértékegység kPa.
|
12 hónap
|
A csípő-, térd- és bokaízületek ízületi kinematikáját és ízületi kinetikáját az adatok alapján számítjuk ki
Időkeret: 12 hónap
|
Biomechanikai adatok (pl.
ízületi kinematika, például ízületi szög és ízületi kinetika, például ízületi nyomatékok az alsó végtagon, nyomásközéppont (CoP, azaz a pályagörbe) és tömegközéppont (CoM, azaz a pályagörbe) és elektromiográfiás adatok (egység, százalékos arány maximális akaratlagos izometrikus kontrakciót (MVIC) elemezzük, ill.
A csípő-, térd- és bokaízületek ízületi kinematikáját és ízületi kinetikáját a mozgásrögzítő rendszerből integrált adatokkal számítjuk ki (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4,
Vicon Corp. UK) és szorítólemezek (Kistler, 9286B, Svájc).
|
12 hónap
|
A csípő-, térd- és bokaízületek ízületi kinematikáját és ízületi kinetikáját az adatok alapján számítjuk ki
Időkeret: 6 hónap
|
Biomechanikai adatok (pl.
ízületi kinematika, például ízületi szög és ízületi kinetika, például ízületi nyomatékok az alsó végtagon, nyomásközéppont (CoP, azaz a pályagörbe) és tömegközéppont (CoM, azaz a pályagörbe) és elektromiográfiás adatok (egység, százalékos arány maximális akaratlagos izometrikus kontrakciót (MVIC) elemezzük, ill.
A csípő-, térd- és bokaízületek ízületi kinematikáját és ízületi kinetikáját a mozgásrögzítő rendszerből integrált adatokkal számítjuk ki (Nexus 2.0, Bodybuilder 3.6.4,
Vicon Corp. UK) és szorítólemezek (Kistler, 9286B, Svájc).
|
6 hónap
|
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 6 hónap
|
A talpi sarokfájdalommal (PHP) szenvedő és nem szenvedő egyének elektromiográfiás változóit (IEMG) ismételt mérésű varianciaanalízis segítségével hasonlítjuk össze.
varianciaanalízis
|
6 hónap
|
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 12 hónap
|
A talpi sarokfájdalommal (PHP) szenvedő és nem szenvedő egyének elektromiográfiás változóit (IEMG) ismételt mérésű varianciaanalízis segítségével hasonlítjuk össze.
varianciaanalízis
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chich-Haung R. Yang, PhD, College of Medicine, Tzu Chi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00000801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .