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Inspiratorischer Muskeltonus und Zwerchfellkraft bei Frauen mit Long COVID-19: Eine druckgesteuerte Biofeedback-Trainingsstudie

5. Februar 2026 aktualisiert von: RSUP Persahabatan

Inspiratorischer Muskel-Druck und Zwerchfellkraft bei Frauen mit Long COVID-19: Eine druckgesteuerte Biofeedback-Trainingsstudie

COVID-19 ist eine Infektionskrankheit, die auch nach Abklingen der akuten Infektion langfristige Gesundheitsprobleme verursachen kann. Viele Menschen, die sich von COVID-19 erholt haben, leiden weiterhin unter Atembeschwerden, Müdigkeit und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit. Diese anhaltenden Probleme hängen oft mit einer verminderten Lungenfunktion und einer Schwäche der Atemmuskulatur zusammen, insbesondere des Zwerchfells, das eine wichtige Rolle bei der Atmung spielt.

Bei Frauen nach COVID-19 kann eine Schwäche der Atemmuskulatur auf Entzündungen während der Infektion, längere Bettruhe und den erhöhten Aufwand beim Atmen zurückzuführen sein. Dies kann zu einer verringerten inspiratorischen Kraft, Atemnot und Einschränkungen im täglichen Leben führen. Eine Atemrehabilitation ist daher wichtig, um die Stärke der Atemmuskulatur wiederherzustellen und die allgemeine Atemfunktion zu verbessern.

Ein Rehabilitationsansatz ist das indirekte Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback. Diese Methode bietet während der Atemübungen visuelles oder taktiles Feedback, um Patienten dabei zu helfen, das Zwerchfell effektiver zu aktivieren und zu stärken. Druck-Biofeedback wurde in Indonesien als Teil der Post-COVID-19-Rehabilitation eingesetzt, aber seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der inspiratorischen Kraft und der Zwerchfellfunktion, insbesondere bei Frauen nach COVID-19, wurde noch nicht vollständig bewertet.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Verbesserungen des maximalen inspiratorischen Drucks und Verbesserungen der Zwerchfellkraft bei Frauen zu untersuchen, die sich von COVID-19 erholen und ein indirektes Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback durchführen. Die Studie geht davon aus, dass ein durch Druck-Biofeedback geleitetes indirektes Zwerchfelltraining die Zwerchfellkraft verbessern und den maximalen inspiratorischen Druck bei Frauen nach COVID-19 erhöhen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19), verursacht durch das Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), hat zu einer wachsenden Zahl von Personen geführt, die nach der akuten Infektionsphase anhaltende Symptome erleben. Post-COVID-19-Zustände umfassen häufig Atemwegseinschränkungen, gekennzeichnet durch reduzierte Lungenkapazität, verminderten maximalen inspiratorischen Druck und Schwäche der Atemmuskulatur, insbesondere des Zwerchfells. Diese Einschränkungen werden systemischer Entzündung, Zytokinsturm, längerer Immobilisierung, erhöhter Atemarbeit und neuromuskulärer Beteiligung während und nach der COVID-19-Infektion zugeschrieben.

Das Zwerchfell ist der primäre Inspirationsmuskel und spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung einer ausreichenden Belüftung. Zwerchfellfunktionsstörungen nach COVID-19 können sich als reduzierte Zwerchfellekursion, verringerte Muskeldicke und verminderte inspiratorische Druckerzeugung manifestieren. Der maximale inspiratorische Druck (MIP) ist ein weit verbreiteter, nicht-invasiver Parameter zur Beurteilung der Inspirationsmuskelkraft und spiegelt die funktionelle Kapazität des Zwerchfells und der akzessorischen Inspirationsmuskeln wider. Reduzierte MIP-Werte deuten auf eine Schwäche der Inspirationsmuskulatur hin und sind mit eingeschränkter Atemfunktion und reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit verbunden.

Frauen nach COVID-19, insbesondere in der postpartalen Phase, stellen eine vulnerable Population für Atemmuskelschwäche dar. Physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburt, kombiniert mit den Auswirkungen der COVID-19-Infektion, können die Zwerchfellschwäche verschlimmern und die Atemmechanik beeinträchtigen. Trotz der klinischen Relevanz dieses Zustands sind Daten zu gezielten Atemrehabilitationsinterventionen in dieser Population nach wie vor begrenzt.

Atemrehabilitation hat sich als wirksam erwiesen, um die Atemmuskelkraft zu verbessern, Dyspnoe zu reduzieren und die Lebensqualität bei Post-COVID-19-Patienten zu steigern. Ein Rehabilitationsansatz ist das indirekte Zwerchfellmuskeltraining unter Verwendung von Druck-Biofeedback. Diese Technik nutzt ein druckempfindliches Gerät, das im lumbosakralen Bereich platziert wird, um während Zwerchfellatmungsübungen Echtzeit-Feedback zu geben. Das Feedback ermöglicht es Patienten, die Zwerchfellaktivierung zu optimieren und gleichzeitig übermäßige Brustwandbewegungen zu minimieren, wodurch eine effektive und kontrollierte Zwerchfellkontraktion gefördert wird.

Indirektes Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback ist darauf ausgelegt, das Zwerchfell zu stärken, indem es die Bauchdehnung während der Inspiration fördert. Wiederholte Trainingseinheiten zielen darauf ab, die Zwerchfellausdauer und -stärke zu erhöhen, was zu Verbesserungen des maximalen inspiratorischen Drucks und der gesamten Atemfunktion führt. Diese Methode wurde in Atemrehabilitationsumgebungen in Indonesien eingesetzt; ihre spezifische Wirksamkeit bei der Verbesserung der Zwerchfellkraft und des inspiratorischen Drucks bei Frauen nach COVID-19 wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, einfach verblindetes klinisches Studiendesign, um die Beziehung zwischen Veränderungen des maximalen inspiratorischen Drucks und Veränderungen der Zwerchfellkraft nach indirektem Zwerchfellmuskeltraining unter Verwendung von Druck-Biofeedback zu bewerten. Die Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält strukturiertes indirektes Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback über einen definierten Trainingszeitraum, während beide Gruppen standardisierte Bewertungen des inspiratorischen Drucks und der Zwerchfellmuskelfunktion zu vorbestimmten Zeitpunkten durchlaufen.

Die Zwerchfellkraft wird mittels ultrasonographischer Bewertung der Zwerchfellbewegung und -dicke beurteilt, während der maximale inspiratorische Druck mit einem Druckmanometer gemessen wird. Diese Messungen ermöglichen eine objektive Bewertung der Atemmuskelfunktion und erlauben die Analyse der Korrelation zwischen der Verbesserung des inspiratorischen Drucks und der Stärkung der Zwerchfellmuskulatur nach der Intervention.

Der primäre wissenschaftliche Fokus dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Verbesserungen des maximalen inspiratorischen Drucks mit Verbesserungen der Zwerchfellkraft nach indirektem Zwerchfellmuskeltraining unter Anleitung von Druck-Biofeedback korreliert sind. Durch die Untersuchung dieser Beziehung zielt die Studie darauf ab, Evidenz zu liefern, die die Rolle von druckbiofeedbackgeführtem Zwerchfelltraining als Atemrehabilitationsmodalität für Frauen, die sich von COVID-19 erholen, unterstützt.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung evidenzbasierter Atemrehabilitationsstrategien für Post-COVID-19-Zustände beitragen, insbesondere bei Frauen, und die Integration von Druck-Biofeedback-Techniken in umfassende Post-COVID-19-Rehabilitationsprogramme unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen, die im Persahabatan-Krankenhaus behandelt werden.
  • Anamnese einer COVID-19-Infektion.
  • Besuch der Pneumologie-Klinik und/oder der Klinik für medizinische Rehabilitation im Persahabatan-Krankenhaus.
  • Bereitschaft, an einem indirekten Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback über vier aufeinanderfolgende Wochen teilzunehmen.
  • Bereitschaft, als Forschungsteilnehmerinnen mitzuwirken.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen, die nicht im Persahabatan-Krankenhaus behandelt werden
  • Keine Anamnese einer COVID-19-Infektion
  • Keine Teilnahme am indirekten Zwerchfelltraining mit Druck-Biofeedback über vier aufeinanderfolgende Wochen
  • Vorliegen anderer Lungenerkrankungen wie Tuberkulose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten indirektes Zwerchfellmuskeltraining unter Verwendung von Druck-Biofeedback als Teil der post-COVID-19-Atemrehabilitation. Das Training wird mit einer Druck-Biofeedback-Einheit durchgeführt, die im lumbosakralen Bereich platziert wird, um Echtzeit-Feedback während Zwerchfellatmungsübungen zu liefern. Die Teilnehmer werden angewiesen, kontrollierte Zwerchfellatmung durchzuführen, die darauf abzielt, die Bauchausdehnung zu erhöhen und gleichzeitig die Brustwandbewegung zu minimieren. Das Übungsprogramm wird gemäß einem strukturierten Protokoll über die Interventionsperiode durchgeführt, um die Zwerchfellmuskelaktivierung zu verbessern, die inspiratorische Muskelkraft zu erhöhen und den maximalen inspiratorischen Druck zu steigern.
Das Zwerchfellmuskeltraining mit einer Druck-Biofeedback-Einheit wird als Teil der post-COVID-19 Atemrehabilitation durchgeführt. Die Druck-Biofeedback-Einheit wird im lumbosakralen Bereich platziert, um während der Zwerchfellatmungsübungen Echtzeit-Feedback zu geben. Die Teilnehmer werden angewiesen, kontrollierte Zwerchfellatmung durchzuführen, die darauf abzielt, die Zwerchfellaktivierung zu verbessern und die inspiratorische Muskelkraft zu erhöhen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung nach COVID-19 ohne indirektes Zwerchfellmuskeltraining mittels Druck-Biofeedback. Während der Studienphase wird kein strukturiertes, druck-Biofeedback-gestütztes Zwerchfelltraining durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diaphragma-Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Interventionsphase (nach 4 Wochen)
Die Kraft des Zwerchfells wird mittels sonografischer Beurteilung der Zwerchfellbewegung und -dicke während der Atmung bewertet, um die Zwerchfellfunktion zu bestimmen.
Ausgangswert und nach Abschluss der Interventionsphase (nach 4 Wochen)
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (nach 4 Wochen)
Die maximale inspiratorische Druck wird gemessen, um die inspiratorische Muskelkraft zu beurteilen. MIP wird mithilfe eines Druckmanometers während einer maximalen inspiratorischen Anstrengung bewertet und spiegelt die funktionelle Stärke des Zwerchfells und anderer inspiratorischer Muskeln wider.
Baseline und nach Abschluss der Interventionsperiode (nach 4 Wochen)
Maximaler Exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der Interventionsphase (nach 4 Wochen)
Der maximale exspiratorische Druck wird gemessen, um die Kraft der exspiratorischen Muskeln zu beurteilen. Der MEP wird mithilfe eines Druckmanometers während einer maximalen Exspirationsanstrengung gemessen und spiegelt die Kraft der Bauch- und exspiratorischen Atemmuskeln wider.
Baseline und nach Abschluss der Interventionsphase (nach 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und Studienergebnis

IPD-Sharing-Zeitrahmen

4 Wochen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage per E-Mail: sitichandraw@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post-COVID-19-Syndrom

Klinische Studien zur Druck-Biofeedback-Einheit

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