- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815848
Venöse Entwässerung der kraniozervikalen Verbindung: Eine retrospektive anatomische Studie (SVCR MR1) (SVCR MR1)
4. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Venöse Entwässerung der kraniozervikalen Kreuzung: Eine retrospektive anatomische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der unterschiedlichen Visualisierung der verschiedenen zervikalen venösen Netzwerke (subkutane, muskulöse, extra-kanalikuläre und intra-kanalikuläre) unter Verwendung dedizierter Magnetresonanztomographie-Sequenzen (MRT) zu untersuchen.
Theoretisch tragen diese venösen Netzwerke zur komplexen Verteilung der Blutentwässerung in der Gebärmutterhalsregion bei, aber ihre präzise Identifizierung der Bildgebung bleibt eine Herausforderung. Die Ziele dieser Forschung sind zweifellos: Erstens die Fähigkeit der MRT, jedes venöse Netzwerk zu unterscheiden, wodurch das anatomische und funktionale Verständnis dieser Region verbessert wird. und zweitens, um die Möglichkeit zu untersuchen, Patienten nach dem vorherrschenden venösen Netzwerk zu gruppieren, das signifikante physiologische Variationen und spezifische anatomische Profile aufzeigen könnte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus dem Brest University Hospital, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 1. November 2024 einer von Cranio-Cervical MRT mit injizierten T1-GRE-Sequenz unterzogen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der mit einem Sozialversicherungssystem verbunden ist
- Alter> 18 Jahre
- Patient, der sich einem T1-Angio-Mri mit Gradienten-Echo und Kontrastmittel der Cranio-Cervical-Region unterzogen hat, unabhängig von der Indikation im Brest University Hospital zwischen 01.01.2019 und 01/11/2024
Ausschlusskriterien:
- Patients under judicial protection (guardianship, curatorship, etc.) Refusal to participate (expressed opposition) History of venous occlusive pathology OR vascular pathology such as cerebral or spinal AVM/FAV History of posterior cranial fossa surgery OR surgical approach to the posterior cervical spine History of radiotherapy/chemotherapy/any known vein-toxic therapies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der venösen Schiffe in den vier venösen Netzwerken (subkutan, muskulös, extra-kanal und intra-kanal).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Bestimmen Sie für jeden Patienten, welches venöse Netzwerk zervikal dominant ist, und ermitteln Sie, ob jeder Patient alle vier venösen Netzwerke (subkutan, muskulös, extra-kanal und intra-kanal) aufweist.
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Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schiffe in jeder Gruppe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Bewerten Sie die relative Bedeutung jedes identifizierten venösen Netzwerks.
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Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Anzahl des Schiffes links und rechts bei einem Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Untersuchen
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Zum Zeitpunkt der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0312 - SVCR MR1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft.
Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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