Training der exspiratorischen Muskelkraft mit hoher und niedriger Intensität bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Vergleich der Auswirkungen von hoch- und niedrigintensivem Krafttraining der Atemmuskulatur bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital Im Schlaflabor wird die Polysomnographie bei Patienten mit schwerem OSAS vom Pneumologen an den Physiotherapeuten weitergeleitet. Die Patienten werden durch die Block-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studie war doppelblind geplant. Die Patienten wissen nicht, welche Behandlung sie erhalten, der Arzt weiß nicht, welche Behandlung der Patient erhält, und Techniker, die Polysomnographie durchführen und analysieren, wissen nicht, welche Behandlung die Patienten erhalten.
Schwere OSAS-Patienten mit MEP 30 % (niedrige Intensität) zur ersten Gruppe, MEP 60 % (hohe Intensität) zur zweiten Gruppe mit Atemmuskeltrainingsgerät, 7 Tage/Woche, 25 Atemzüge pro Tag, 1 Minute Pause für 5 Atemzüge mit dem Zyklus gefahren werden. Die Ausbildung dauert insgesamt 8 Wochen. Die Nachsorge der Patienten erfolgt remote per Telefon. Die MEP-Messungen werden alle 2 Wochen im Krankenhaus wiederholt und die neue Trainingsbelastung wird berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch Polysomnographie im Ahi Evren Chest, Cardiovascular Surgery Training und Research Hospital Sleep Center ein schweres OSAS diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.
- Der allgemeine Gesundheitszustand ist stabil
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall bestanden,
- Neurologische Erkrankungen und psychische Erkrankungen
- Herzerkrankung
- Hypothyreose
- Schwere obstruktive Nasenerkrankung,
- Eine Infektionsgeschichte im letzten Monat.
- Vorgeschichte der oroferengealen Operation
- Mit einem BMI von 40 kg / m2 oder mehr,
- Verwendung von Substanz, Alkohol, Beruhigungs- und Hypnotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: L-EMST
Bei 30 % des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP), 25 Atemzüge, 7 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen wird einmal täglich mit einem 1-minütigen Ruhezyklus in 5 Atemzügen trainiert. Die Patienten werden alle 2 Wochen zur Kontrolle eingeladen. MEP-Messungen werden wiederholt und der Trainingswert wird um 30 % der neuen Messung angepasst. |
Diese Übung wird verwendet, um die forcierte Ausatmungsmuskulatur zu stärken.
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Aktiver Komparator: H-EMST
Bei 60 % des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP), 25 Atemzüge täglich, 7 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen wird trainiert mit einem 1-minütigen Ruhezyklus in 5 Atemzügen. Die Patienten werden alle 2 Wochen zur Kontrolle eingeladen. MEP-Messungen werden wiederholt und der Trainingswert wird in 60 % der neuen Messung angepasst. |
Diese Übung wird verwendet, um die forcierte Ausatmungsmuskulatur zu stärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 2 Tag
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Polysomnographische Aufzeichnungen werden durchgeführt, insbesondere die Schlafeffizienz und der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI).
Eine höhere Schlafeffizienz und niedrigere AHI-Werte zeigen, dass die Patienten einen besseren Zustand und eine geringere Schwere der Erkrankung haben
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2 Tag
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 5 Tage
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Maximale inspiratorische und exspiratorische Muskelkraftmessung mit Munddruckgerät
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 2 Tag
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Epworth Schläfrigkeitsskala (ESS).
Minimale und maximale Punktzahl: 0-24.
Je höher der ESS-Wert ist, desto höher ist die durchschnittliche Schlafneigung dieser Person im täglichen Leben (ASP) oder ihre „Tagesschläfrigkeit“.
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2 Tag
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Schweregrad und Häufigkeit des Schnarchens
Zeitfenster: 2 Tag
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Berliner Fragebogen: Schnarchhäufigkeit (0-3) und Schweregrad (0-4).
Höhere Werte zeigen eine höhere Häufigkeit und Schwere des Schnarchens.
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2 Tag
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Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Tag
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Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI).
Minimale und maximale Punktzahl: 0-21.
Höhere PSQI-Werte zeigen eine schlechtere Schlafqualität.
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2 Tag
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Ermüdungsschwere.
Zeitfenster: 2 Tag
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Schweregradskala der Ermüdung (FSS) .
Minimale und maximale Punktzahl: 0-7.
FSS-Scores von mehr als 4 zeigen eine hochintensive Ermüdungswahrnehmung
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2 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 2 Tag
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Halsumfang, Taillenumfang, Hüftumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte mit Umfangsmessmethode
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2 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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